时间推移培养在IVF中的结果：PPOS与GnRH拮抗剂方案对比
2026年2月12日 更新者：Hanoi Medical University
时间流逝培养技术下的IVF结局：PPOS与GnRH拮抗剂方案的比较
本研究旨在比较体外受精（IVF）中使用的两种卵巢刺激方案：固定孕激素启动卵巢刺激（PPOS）方案与GnRH拮抗剂方案。 研究将利用延时胚胎监测技术评估IVF结果和胚胎发育模式。 本研究主要回答以下问题：
- 与GnRH拮抗剂方案相比，固定PPOS方案是否能获得相似数量的成熟卵子、优质胚胎和临床结果？
- 通过延时成像监测时，两种方案间的胚胎发育模式（形态动力学）是否存在差异？
- 两种方案间的胚胎质量（KIDScore）如何比较？
研究设计：
研究人员将随机分配148名接受IVF的女性至两组：
- PPOS组（n=74）：从月经周期第2-3天开始接受FSH注射（每日口服Duphaston 20mg）
- GnRH拮抗剂组（n=74）：当卵泡达到≥14mm时接受FSH注射（Orgalutran 0.25mg注射）
参与者将：
- 按照分配的方案接受约10-12天的控制性卵巢刺激
- 定期进行超声监测和血液检查以跟踪卵泡发育
- 卵泡成熟时接受取卵手术
- 所有胚胎在EmbryoScope延时培养箱中连续监测培养
- 在第5/6天冷冻胚胎以备将来移植
研究地点：
河内妇产医院辅助生殖与男科
研究时间：2026年1月 - 2028年6月
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thanh Huy Dao, MD
- 电话号码：+84 971597096
- 邮箱：huythanhdao.hmu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南、100000
- 招聘中
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-45岁女性
- 符合体外受精（IVF）治疗指征
- 计划采用全胚胎冷冻策略
- 自愿参与研究
排除标准：
- 患有全身性疾病
- 入组前3个月内使用过激素类药物
- 卵子捐赠周期
- 不愿或无法参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PPOS方案
FSH + 地屈孕酮 20mg/天，从月经周期第 2-3 天开始。
可选 LH 补充。
全胚冷冻，采用时差监测技术。
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采用孕激素预处理卵巢刺激（PPOS）方案进行卵巢刺激。
患者自月经周期第2-3天开始接受重组FSH治疗，同时每日口服20mg地屈孕酮以防止过早LH峰。
所有胚胎均使用时差成像技术培养，并进行冷冻保存以备后续冻融胚胎移植。
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有源比较器：拮抗剂方案
FSH + Orgalutran 0.25毫克/天（当卵泡≥12毫米时开始）。
可选择补充LH。
全胚冷冻并采用时差监测。
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采用GnRH拮抗剂方案进行卵巢刺激。
患者从月经周期第2-3天开始接受重组FSH治疗。
当主导卵泡直径达到12-14毫米时，添加GnRH拮抗剂以防止过早LH峰。
所有胚胎均使用延时培养技术进行培养，并冷冻保存用于后续的冷冻胚胎移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊胚形成率
大体时间：取卵后第5天至第6天
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每个周期获得的高质量囊胚（等级≥3BB）数量
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取卵后第5天至第6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎形态动力学发育
大体时间：取卵后第2天至第5天
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比较使用延时评估系统（EmbryoScope+ Vitrolife）评估的胚胎形态动力学里程碑。
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取卵后第2天至第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月21日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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