Wyniki IVF z hodowlą time-lapse: porównanie protokołów PPOS i antagonistów GnRH
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University
Wyniki IVF z kulturą Time-Lapse: Porównanie protokołów PPOS i antagonistów GnRH
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch protokołów stymulacji jajników stosowanych w zapłodnieniu in vitro (IVF): ustalonego protokołu Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS) oraz protokołu antagonisty GnRH. Badanie oceni wyniki IVF oraz wzorce rozwoju zarodków przy użyciu technologii monitorowania zarodków w technice time-lapse. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:
- Czy ustalony protokół PPOS osiąga podobną liczbę dojrzałych komórek jajowych, zarodków dobrej jakości i wyników klinicznych w porównaniu z protokołem antagonisty GnRH?
- Czy istnieją różnice we wzorcach rozwoju zarodków (morfokinetyce) między dwoma protokołami podczas monitorowania obrazowaniem time-lapse?
- Jak porównuje się jakość zarodków (KIDScore) między dwoma protokołami?
Projekt badania:
Badacze losowo przydzielą 148 kobiet poddających się IVF do dwóch grup:
- Grupa PPOS (n=74): Otrzyma zastrzyki FSH (doustny Duphaston 20mg dziennie) rozpoczynając od 2-3 dnia cyklu menstruacyjnego
- Grupa antagonisty GnRH (n=74): Otrzyma zastrzyki FSH (zastrzyki Orgalutran 0,25mg) gdy pęcherzyki osiągną ≥14mm
Uczestniczki będą:
- Podlegać kontrolowanej stymulacji jajników z przypisanym protokołem przez około 10-12 dni
- Mieć regularne monitorowanie USG i badania krwi w celu śledzenia rozwoju pęcherzyków
- Przechodzić procedurę pobrania komórek jajowych, gdy pęcherzyki są dojrzałe
- Mieć wszystkie zarodki hodowane w inkubatorze EmbryoScope time-lapse z ciągłym monitorowaniem
- Mieć zarodki zamrożone w dniu 5/6 do przyszłego transferu
Lokalizacja badania:
Katedra Rozrodu Wspomaganego i Andrologii, Szpital Położniczo-Ginekologiczny w Hanoi
Czas trwania badania: styczeń 2026 - czerwiec 2028
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thanh Huy Dao, MD
- Numer telefonu: +84 971597096
- E-mail: huythanhdao.hmu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20-45 lat
- Wskazanie do leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego (IVF)
- Planowana strategia mrożenia wszystkich zarodków
- Dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe
- Stosowanie leków hormonalnych w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
- Cykle z dawstwem komórek jajowych
- Brak zgody lub niemożność uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół PPOS
FSH + Dydrogesteron 20mg/dzień od 2. - 3. dnia cyklu miesiączkowego.
Opcjonalna suplementacja LH.
Zamrożenie wszystkich zarodków z monitorowaniem time-lapse.
|
Stymulacja jajników z wykorzystaniem protokołu progestagenowej stymulacji jajników (PPOS).
Pacjentki otrzymują rekombinowany FSH od 2-3 dnia cyklu miesiączkowego, jednocześnie przyjmując doustnie Dydrogesteron 20 mg dziennie w celu zapobieżenia przedwczesnemu wzrostowi LH.
Wszystkie zarodki są hodowane przy użyciu techniki time-lapse i kriokonserwowane do późniejszego transferu mrożonych zarodków.
|
|
Aktywny komparator: Protokół antagonistyczny
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dzień (rozpoczęcie, gdy pęcherzyk ≥12 mm).
Opcjonalne uzupełnienie LH. Zamrożenie wszystkich z monitorowaniem w trybie time-lapse. |
Stymulacja jajników z zastosowaniem protokołu antagonistów GnRH.
Pacjentki otrzymują rekombinowany FSH od 2-3 dnia cyklu miesiączkowego.
Antagonista GnRH jest dodawany, gdy dominujący pęcherzyk osiąga średnicę 12-14 mm, aby zapobiec przedwczesnemu wyrzutowi LH.
Wszystkie zarodki są hodowane z wykorzystaniem technologii time-lapse i kriokonserwowane do późniejszego transferu mrożonych zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: Dzień 5 do dnia 6 po pobraniu oocytów
|
Liczba wysokiej jakości blastocyst (stopień ≥ 3BB) uzyskanych na cykl
|
Dzień 5 do dnia 6 po pobraniu oocytów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój morfokinetyczny zarodka
Ramy czasowe: Dzień 2 do dnia 5 po pobraniu komórki jajowej
|
Porównaj kamienie milowe embriomorfokinetyki oceniane za pomocą systemu oceny z wykorzystaniem fotografii czasowej (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
Dzień 2 do dnia 5 po pobraniu komórki jajowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMUIRB2275
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .