Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVF-uitkomsten met time-lapse kweek: vergelijking tussen PPOS- en GnRH-antagonistprotocollen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Hanoi Medical University

IVF-uitkomsten met time-lapse cultuur: vergelijking tussen PPOS- en GnRH-antagonistprotocollen

Het doel van deze klinische studie is om twee ovariële stimulatieprotocollen die worden gebruikt bij in-vitrofertilisatie (IVF) te vergelijken: het vaste Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-protocol en het GnRH-antagonistprotocol. De studie zal IVF-uitkomsten en embryonale ontwikkelingspatronen evalueren met behulp van time-lapse-embryomonitoringtechnologie. De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:

  • Bereikt het vaste PPOS-protocol vergelijkbare aantallen rijpe eicellen, embryo's van goede kwaliteit en klinische uitkomsten vergeleken met het GnRH-antagonistprotocol?
  • Zijn er verschillen in embryonale ontwikkelingspatronen (morfokinetiek) tussen de twee protocollen bij monitoring door time-lapse-beeldvorming?
  • Hoe verhoudt de embryokwaliteit (KIDScore) zich tussen de twee protocollen?

Studieontwerp:

Onderzoekers zullen 148 vrouwen die IVF ondergaan willekeurig toewijzen aan twee groepen:

  • PPOS-groep (n=74): Zal FSH-injecties (orale Duphaston 20mg dagelijks) krijgen vanaf dag 2-3 van de menstruatiecyclus
  • GnRH-antagonistgroep (n=74): Zal FSH-injecties (Orgalutran 0,25mg-injecties) krijgen wanneer follikels ≥14mm bereiken

Deelnemers zullen:

  • Gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan met hun toegewezen protocol gedurende ongeveer 10-12 dagen
  • Regelmatige echomonitoring en bloedonderzoeken ondergaan om de follikelontwikkeling te volgen
  • Een eicelretrievalprocedure ondergaan wanneer follikels rijp zijn
  • Alle embryo's laten kweken in de EmbryoScope time-lapse-incubator met continue monitoring
  • Embryo's laten invriezen op dag 5/6 voor toekomstige transfer

Studielocatie:

Afdeling Geassisteerde Reproductie en Andrologie, Hanoi Verloskunde en Gynaecologie Ziekenhuis

Studieduur: januari 2026 - juni 2028

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Werving
        • Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwen van 20-45 jaar
  • Geïndiceerd voor in-vitrofertilisatie (IVF)-behandeling
  • Geplande 'freeze-all' embryo strategie
  • Vrijwillige deelname aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten
  • Gebruik van hormonale medicatie binnen 3 maanden voor inschrijving
  • Eiceldonatiecycli
  • Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PPOS-protocol
FSH + Dydrogesteron 20mg/dag vanaf dag 2 - 3 van de menstruatiecyclus. Optionele LH-suppletie. Vries-alles-in met time-lapse monitoring.
Geneesmiddel: Progestin-Primed Ovariële Stimulatie
Ovariumstimulatie met behulp van het progestageen-geprimede ovariumstimulatie (PPOS) protocol. Patiënten krijgen recombinant FSH vanaf dag 2-3 van de menstruatiecyclus, gelijktijdig met oraal Dydrogesteron 20mg per dag om een voortijdige LH-piek te voorkomen. Alle embryo's worden gekweekt met behulp van time-lapse technologie en gecryopreserveerd voor latere bevroren embryotransfer.
Actieve vergelijker: Antagonistprotocol
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dag (startend wanneer follikel ≥12 mm). Optionele LH-suppletie. Alles invriezen met time-lapse monitoring.
Geneesmiddel: Antagonistprotocol voor IVF
Ovariumstimulatie met behulp van het GnRH-antagonistenprotocol. Patiënten krijgen recombinant FSH vanaf dag 2-3 van de menstruatiecyclus. GnRH-antagonist wordt toegevoegd wanneer de leidende follikel een diameter van 12-14 mm bereikt om een voortijdige LH-piek te voorkomen. Alle embryo's worden gekweekt met behulp van time-lapse technologie en ingevroren voor latere bevroren embryotransfer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blastocystvormingspercentage
Tijdsspanne: Dag 5 tot dag 6 na oöcytretrieval
Aantal hoogwaardige blastocysten (graad ≥ 3BB) verkregen per cyclus
Dag 5 tot dag 6 na oöcytretrieval

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo morfokinetische ontwikkeling
Tijdsspanne: Dag 2 tot dag 5 na eicelpunctie
Vergelijk de embryomorphokinetische mijlpalen die zijn geëvalueerd met behulp van het time-lapse evaluatiesysteem (EmbryoScope+ Vitrolife).
Dag 2 tot dag 5 na eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanoi Medical University

Medewerkers

Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMUIRB2275

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren