Výsledky IVF s časosběrnou kulturou: Srovnání mezi protokoly PPOS a GnRH antagonisty
12. února 2026 aktualizováno: Hanoi Medical University
Výsledky IVF s kultivací time-lapse: Srovnání mezi protokoly PPOS a GnRH antagonistů
Cílem této klinické studie je porovnat dva protokoly ovariální stimulace používané při in vitro fertilizaci (IVF): pevný protokol progestinem primované ovariální stimulace (PPOS) a protokol s GnRH antagonistou. Studie vyhodnotí výsledky IVF a vzorce vývoje embryí pomocí technologie time-lapse monitorování embryí. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:
- Dosahuje pevný protokol PPOS podobného počtu zralých vajíček, kvalitních embryí a klinických výsledků ve srovnání s protokolem s GnRH antagonistou?
- Existují rozdíly ve vzorcích vývoje embryí (morfokinetika) mezi oběma protokoly při monitorování time-lapse zobrazováním?
- Jak se kvalita embryí (KIDScore) porovnává mezi oběma protokoly?
Design studie:
Výzkumníci náhodně rozdělí 148 žen podstupujících IVF do dvou skupin:
- Skupina PPOS (n=74): Bude dostávat injekce FSH (perorální Duphaston 20 mg denně) počínaje 2.–3. dnem menstruačního cyklu
- Skupina s GnRH antagonistou (n=74): Bude dostávat injekce FSH (injekce Orgalutranu 0,25 mg), když folikuly dosáhnou ≥14 mm
Účastnice budou:
- Podstupovat kontrolovanou ovariální stimulaci podle přiděleného protokolu po dobu přibližně 10–12 dní
- Pravidelně podstupovat ultrazvukové monitorování a krevní testy ke sledování vývoje folikulů
- Podstoupit proceduru odběru vajíček, když jsou folikuly zralé
- Mít všechna embrya kultivována v time-lapse inkubátoru EmbryoScope s nepřetržitým monitorováním
- Mít embrya zmrazena v den 5/6 pro budoucí transfer
Místo studie:
Oddělení asistované reprodukce a andrologie, Gynekologicko-porodnická nemocnice v Hanoji
Doba trvání studie: leden 2026 – červen 2028
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thanh Huy Dao, MD
- Telefonní číslo: +84 971597096
- E-mail: huythanhdao.hmu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20-45 let
- Indikace pro léčbu in vitro fertilizací (IVF)
- Plánovaná strategie zamražení všech embryí
- Dobrovolná účast ve výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Užívání hormonálních léků do 3 měsíců před zařazením
- Cykly s darovanými oocyty
- Neochota nebo neschopnost účastnit se výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol PPOS
FSH + Dydrogesteron 20 mg/den od 2. - 3. dne menstruačního cyklu.
Volitelné doplnění LH.
Zmrazení všech embryí s časosběrným monitoringem.
|
Ovulační stimulace pomocí protokolu progestinem podmíněné ovariální stimulace (PPOS).
Pacientky dostávají rekombinantní FSH od 2.-3. dne menstruačního cyklu, současně s perorálním podáváním Dydrogesteronu 20 mg denně, aby se zabránilo předčasnému vzestupu LH.
Všechny embrya jsou kultivovány pomocí time-lapse technologie a kryokonzervovány pro následný transfer zmražených embryí.
|
|
Aktivní komparátor: Antagonistický protokol
FSH + Orgalutran 0,25 mg/den (zahájení při folikulu ≥12 mm).
Volitelná suplementace LH. Zmražení všech embryí s časosběrným monitoringem. |
Ovulační stimulace pomocí protokolu s antagonisty GnRH.
Pacientky dostávají rekombinantní FSH od 2.–3. dne menstruačního cyklu.
Antagonista GnRH se přidává, když dominantní folikul dosáhne průměru 12–14 mm, aby se zabránilo předčasnému vzestupu LH.
Všechna embrya jsou kultivována pomocí time-lapse technologie a kryokonzervována pro následný transfer zmražených embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra tvorby blastocyst
Časové okno: Den 5 až den 6 po odběru oocytů
|
Počet kvalitních blastocyst (stupeň ≥ 3BB) získaných na cyklus
|
Den 5 až den 6 po odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfokinetický vývoj embrya
Časové okno: Den 2 až den 5 po odběru oocytů
|
Porovnejte embryomorfokinetické milníky vyhodnocené pomocí systému time-lapse (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
Den 2 až den 5 po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMUIRB2275
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovulační stimulace s progestinem
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)NáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Ženská neplodnostVietnam