Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVF-resultater med tidslapsekultur: Sammenligning mellem PPOS- og GnRH-antagonistprotokoller

12. februar 2026 opdateret af: Hanoi Medical University

IVF-resultater med time-lapse-kultivering: Sammenligning mellem PPOS og GnRH-antagonistprotokoller

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne to ovariestimuleringsprotokoller, der anvendes ved in vitro-fertilisering (IVF): den faste Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)-protokol og GnRH-antagonistprotokollen.
Undersøgelsen vil evaluere IVF-resultater og embryoudviklingsmønstre ved hjælp af time-lapse-embryoovervågningsteknologi.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Opnår den faste PPOS-protokol lignende antal modne æg, gode kvalitetsembryoer og kliniske resultater sammenlignet med GnRH-antagonistprotokollen?
  • Er der forskelle i embryoudviklingsmønstre (morfokinetik) mellem de to protokoller, når de overvåges med time-lapse-billeddannelse?
  • Hvordan sammenlignes embryokvalitet (KIDScore) mellem de to protokoller?

Studiedesign:

Forskere vil tilfældigt tildele 148 kvinder, der gennemgår IVF, til to grupper:

  • PPOS-gruppe (n=74): Vil modtage FSH-injektioner (oral Duphaston 20mg dagligt) startende fra dag 2-3 i menstruationscyklussen
  • GnRH-antagonistgruppe (n=74): Vil modtage FSH-injektioner (Orgalutran 0,25mg-injektioner), når folliklerne når ≥14mm

Deltagerne vil:

  • Gennemgå kontrolleret ovariestimulering med deres tildelte protokol i cirka 10-12 dage
  • Have regelmæssig ultralydsovervågning og blodprøver for at spore follikeludvikling
  • Gennemgå ægudtagningsprocedure, når folliklerne er modne
  • Have alle embryer dyrket i EmbryoScope time-lapse-inkubatoren med kontinuerlig overvågning
  • Have embryer frosset på dag 5/6 til fremtidig overførsel

Undersøgelsessted:

Afdeling for assisteret reproduktion og andrologi, Hanoi Obstetrik og Gynækologi Hospital

Undersøgelsesvarighed: Januar 2026 - juni 2028

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20-45 år
  • Indikeret for in vitro-fertilisering (IVF)-behandling
  • Planlagt fryse-alle-embryo-strategi
  • Frivillig deltagelse i forskning.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Brug af hormonmedicin inden for 3 måneder før tilmelding
  • Ægdonationscyklusser
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPOS-protokol
FSH + Dydrogesteron 20mg/dag fra dag 2-3 i menstruationscyklussen.
Valgfri LH-tilskud.
Fryse-alt med tidslapsmonitorering.
Medicin: Progestin-primeret ovarie-stimulation
Ovarialstimulation ved brug af progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokol. Patienterne modtager rekombinant FSH fra dag 2-3 i menstruationscyklussen, samtidigt med oral Dydrogesteron 20 mg dagligt for at forebygge for tidlig LH-stigning. Alle embryoer dyrkes ved brug af time-lapse-teknologi og kryokonserveres til efterfølgende fryseembryooverførsel.
Aktiv komparator: Antagonistprotokol
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dag (start når follikel ≥12 mm). Valgfri LH-tilskud. Frys-alle med tidslapsmonitorering.
Medicin: Antagonistprotokol til IVF
Stimulering af æggestokkene ved brug af GnRH-antagonistprotokol. Patienterne modtager rekombinant FSH fra dag 2-3 i menstruationscyklussen. GnRH-antagonist tilføjes, når den førende follikel når 12-14 mm i diameter, for at forhindre for tidlig LH-stigning. Alle embryer dyrkes ved hjælp af tidsforsinket teknologi og kryokonserveres til efterfølgende frossen embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyste dannelsesrate
Tidsramme: Dag 5 til Dag 6 efter ægcelleudtagning
Antal højkvalitetsblastocyster (grad ≥ 3BB) opnået pr. cyklus
Dag 5 til Dag 6 efter ægcelleudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryo morfokinetisk udvikling
Tidsramme: Dag 2 til dag 5 efter ægcelleudtagning
Sammenlign embryomorfokinetiske milepæle evalueret ved brug af tidslapsevaluationssystemet (EmbryoScope+ Vitrolife).
Dag 2 til dag 5 efter ægcelleudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi Medical University

Samarbejdspartnere

Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMUIRB2275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo morfokinetik

Kliniske forsøg med Progestin-primeret ovarie-stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner