IVF-tulokset aikaviivestatuskulttuurissa: vertailu PPOS- ja GnRH-antagonistiprotokollien välillä
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hanoi Medical University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta munasarjojen stimulointimenetelmää, joita käytetään koeputkihedelmöityksessä (IVF): kiinteää Progestiini-Primed Ovarian Stimulation (PPOS) -menetelmää ja GnRH-antagonistimenetelmää. Tutkimus arvioi IVF-tuloksia ja alkionkehityskuvioita käyttäen time-lapse-alkionseurantatekniikkaa. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Saaako kiinteä - PPOS-menetelmä saman verran kypsiä munasoluja, hyvälaatuisia alkioita ja kliinisiä tuloksia verrattuna GnRH-antagonistimenetelmään?
- Eroavatko alkionkehityskuviot (morfokinetiikka) näiden kahden menetelmän välillä time-lapse-kuvauksella seurattaessa?
- Miten alkionlaatu (KIDScore) vertautuu näiden kahden menetelmän välillä?
Tutkimussuunnitelma:
Tutkijat arpovat satunnaisesti 148 IVF:ää tekevää naista kahteen ryhmään:
- PPOS-ryhmä (n=74): Saa FSH-piikityksiä (suun kautta Duphaston 20mg päivittäin) kuukautisten 2-3 päivästä alkaen
- GnRH-antagonistiryhmä (n=74): Saa FSH-piikityksiä (Orgalutran 0,25mg piikityksiä) kun munataskut saavuttavat ≥14mm
Osallistujat:
- Läpikäyvät ohjatun munasarjojen stimuloinnin määrätyllä menetelmällä noin 10-12 päivän ajan
- Saavat säännöllistä ultraääniseurantaa ja verikokeita munataskukehityksen seuraamiseksi
- Läpikäyvät munasolunpoiston menettelyn kun munataskut ovat kypsiä
- Kaikki alkio viljellään EmbryoScope time-lapse-hautumossa jatkuvan seurannan alla
- Alkiot jäädytetään päivänä 5/6 tulevaa siirtoa varten
Tutkimuspaikka:
Avustetun lisääntymisen ja andrologian osasto, Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
Tutkimuskesto: tammikuu 2026 - kesäkuu 2028
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanh Huy Dao, MD
- Puhelinnumero: +84 971597096
- Sähköposti: huythanhdao.hmu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset 20–45-vuotiaat
- Indikoidut in vitro -hedelmöityshoitoa (IVF) varten
- Suunniteltu jäädyttämisstrategia kaikille alkioille
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemiset sairaudet
- Hormonilääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen osallistumista
- Munasolunluovutusjakso
- Haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPOS-protokolla
FSH + Dydrogesteroni 20 mg/päivä menstruaatiokierron päivästä 2-3.
Valinnainen LH-tuki. Kaikkien kohdunulosteiden jäädytys aikaviivevalvonnalla. |
Munasarjojen stimulointi käyttäen progestiinilla esikäsiteltyä munasarjojen stimulointia (PPOS) -protokollaa.
Potilaat saavat rekombinanttia FSH:ta alkaen kuukautiskiertojen päivistä 2-3, samanaikaisesti suun kautta otettavan Dydrogesteronin 20 mg päivittäin estämään ennenaikaista LH-piikkiä.
Kaikki alkioita viljellään aikavälikuvaus-teknologialla ja kylmäsäilytetään myöhempää jäädytetyn alkion siirtoa varten.
|
|
Active Comparator: Antagonistiprotokolla
FSH + Orgalutran 0,25 mg/päivä (alkaen, kun rakkula ≥12 mm).
Valinnainen LH-tuki. Kaikki pakastus aikahäviöseurannalla. |
Munasarjojen stimulointi GnRH-antagonistiprotokollalla.
Potilaat saavat rekombinanttia FSH:ta alkaen kuukautiskiertonsa 2.-3. päivästä.
GnRH-antagonistia lisätään, kun johtava rakkio saavuttaa 12-14 mm halkaisijan, jotta estetään ennenaikainen LH-piikki.
Kaikki alkioiden viljellään aikakuvateknologialla ja kryosäilytetään myöhempää jäädytettyä alkionsiirtoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5. päivä – 6. päivä munasolun poiston jälkeen
|
Korkealaatuisten blastokystien määrä (luokitus ≥ 3BB) kerätty kustakin syklistä
|
5. päivä – 6. päivä munasolun poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion morfokinetinen kehitys
Aikaikkuna: 2. päivästä 5. päivään munasolun noutamisen jälkeen
|
Vertaa embryomorfokinetisiä virstanpylväitä, jotka arvioidaan aikakuvajärjestelmällä (EmbryoScope+ Vitrolife).
|
2. päivästä 5. päivään munasolun noutamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMUIRB2275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .