Исходы ЭКО с использованием культивирования в режиме тайм-лапс: сравнение между протоколами PPOS и антагонистов ГнРГ

Цель данного клинического исследования — сравнить два протокола стимуляции яичников, используемых при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО): фиксированный протокол Прогестерон-Примированной Овариальной Стимуляции (PPOS) и протокол с антагонистами ГнРГ. В исследовании будут оценены результаты ЭКО и модели развития эмбрионов с использованием технологии мониторинга эмбрионов с интервальной съёмкой. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

• Достигает ли фиксированный протокол PPOS аналогичного количества зрелых яйцеклеток, эмбрионов хорошего качества и клинических результатов по сравнению с протоколом с антагонистами ГнРГ?
• Существуют ли различия в моделях развития эмбрионов (морфокинетике) между двумя протоколами при мониторинге с помощью интервальной съёмки?
• Как сравнивается качество эмбрионов (KIDScore) между двумя протоколами?

Дизайн исследования:

Исследователи случайным образом распределят 148 женщин, проходящих ЭКО, на две группы:

• Группа PPOS (n=74): Будет получать инъекции ФСГ (пероральный Дюфастон 20 мг ежедневно), начиная со 2–3 дня менструального цикла
• Группа с антагонистами ГнРГ (n=74): Будет получать инъекции ФСГ (инъекции Оргалутрана 0,25 мг), когда фолликулы достигнут ≥14 мм

Участницы будут:

• Проходить контролируемую стимуляцию яичников по назначенному протоколу в течение примерно 10–12 дней
• Регулярно проходить ультразвуковой мониторинг и анализы крови для отслеживания развития фолликулов
• Проходить процедуру забора яйцеклеток, когда фолликулы созреют
• Культивировать все эмбрионы в инкубаторе EmbryoScope с интервальной съёмкой и непрерывным мониторингом
• Криоконсервировать эмбрионы на 5/6 день для последующего переноса

Место проведения исследования:

Отдел вспомогательной репродукции и андрологии, Ханойский акушерско-гинекологический госпиталь

Продолжительность исследования: январь 2026 г. – июнь 2028 г.