Resultados da FIV com Cultura Time-Lapse: Comparação entre os Protocolos PPOS e Antagonista de GnRH
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hanoi Medical University
Resultados de FIV com Cultura Time-Lapse: Comparação entre os Protocolos PPOS e Antagonista de GnRH
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois protocolos de estimulação ovariana utilizados na fertilização in vitro (FIV): o protocolo fixo de Estimulação Ovariana Primada com Progestina (PPOS) e o protocolo com Antagonista de GnRH. O estudo avaliará os resultados da FIV e os padrões de desenvolvimento embrionário utilizando a tecnologia de monitorização embrionária time-lapse. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- O protocolo fixo - PPOS atinge números semelhantes de ovócitos maduros, embriões de boa qualidade e resultados clínicos em comparação com o protocolo com Antagonista de GnRH?
- Existem diferenças nos padrões de desenvolvimento embrionário (morfocinética) entre os dois protocolos quando monitorizados por imagem time-lapse?
- Como se compara a qualidade embrionária (KIDScore) entre os dois protocolos?
Desenho do Estudo:
Os investigadores irão atribuir aleatoriamente 148 mulheres submetidas a FIV a dois grupos:
- Grupo PPOS (n=74): Receberá injeções de FSH (Duphaston oral 20mg diariamente) a partir do dia 2-3 do ciclo menstrual
- Grupo Antagonista de GnRH (n=74): Receberá injeções de FSH (injeções de Orgalutran 0,25mg) quando os folículos atingirem ≥14mm
As participantes irão:
- Submeter-se a estimulação ovariana controlada com o protocolo atribuído durante aproximadamente 10-12 dias
- Realizar monitorização regular por ultrassom e análises sanguíneas para acompanhar o desenvolvimento folicular
- Submeter-se ao procedimento de recolha de ovócitos quando os folículos estiverem maduros
- Cultivar todos os embriões na incubadora time-lapse EmbryoScope com monitorização contínua
- Congelar os embriões no Dia 5/6 para transferência futura
Local do Estudo:
Departamento de Reprodução Assistida e Andrologia, Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Hanói
Duração do Estudo: Janeiro de 2026 - Junho de 2028
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thanh Huy Dao, MD
- Número de telefone: +84 971597096
- E-mail: huythanhdao.hmu@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 20 e 45 anos
- Indicadas para tratamento de fertilização in vitro (FIV)
- Estratégia planeada de congelamento de todos os embriões
- Participação voluntária na investigação
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas
- Uso de medicamentos hormonais nos 3 meses anteriores à inscrição
- Ciclos de doação de ovócitos
- Incapacidade ou falta de vontade de participar na investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo PPOS
FSH + Didrogesterona 20mg/dia a partir do dia 2 - 3 do ciclo menstrual.
Suplementação opcional de LH.
Congelamento total com monitorização time-lapse.
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Estimulação ovárica utilizando o protocolo de estimulação ovárica preparada com progestina (PPOS).
As doentes recebem FSH recombinante a partir do dia 2-3 do ciclo menstrual, concomitantemente com Dydrogesterona oral 20mg diariamente para prevenir o pico prematuro de LH.
Todos os embriões são cultivados utilizando tecnologia time-lapse e criopreservados para posterior transferência de embriões congelados.
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Comparador Ativo: Protocolo antagonista
FSH + Orgalutran 0,25 mg/dia (início quando folículo ≥12 mm).
Suplementação opcional de LH. Congelação total com monitorização time-lapse. |
Estimulação ovariana com protocolo antagonista de GnRH.
Os doentes recebem FSH recombinante a partir do dia 2-3 do ciclo menstrual.
O antagonista de GnRH é adicionado quando o folículo dominante atinge 12-14mm de diâmetro para prevenir um pico prematuro de LH.
Todos os embriões são cultivados usando tecnologia time-lapse e criopreservados para posterior transferência de embriões congelados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de formação de blastocistos
Prazo: Dia 5 a Dia 6 após a punção folicular
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Número de blastocistos de alta qualidade (grau ≥ 3BB) obtidos por ciclo
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Dia 5 a Dia 6 após a punção folicular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento morfocinético do embrião
Prazo: Do dia 2 ao dia 5 após a recolha de ovócitos
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Compare os marcos embriomorfoquinéticos avaliados com o sistema de avaliação time-lapse (EmbryoScope+ Vitrolife).
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Do dia 2 ao dia 5 após a recolha de ovócitos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMUIRB2275
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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