Resultados de FIV con Cultivo en Time-Lapse: Comparación Entre los Protocolos PPOS y Antagonista de GnRH
12 de febrero de 2026 actualizado por: Hanoi Medical University
Resultados de FIV con cultivo por time-lapse: Comparación entre protocolos PPOS y antagonistas de GnRH
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos protocolos de estimulación ovárica utilizados en la fecundación in vitro (FIV): el protocolo fijo de estimulación ovárica con progestágeno (PPOS) y el protocolo con antagonista de la GnRH. El estudio evaluará los resultados de la FIV y los patrones de desarrollo embrionario utilizando la tecnología de monitorización embrionaria con time-lapse. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Consigue el protocolo fijo PPOS números similares de óvulos maduros, embriones de buena calidad y resultados clínicos en comparación con el protocolo con antagonista de la GnRH?
- ¿Existen diferencias en los patrones de desarrollo embrionario (morfocinética) entre los dos protocolos cuando se monitorizan mediante imágenes time-lapse?
- ¿Cómo se compara la calidad embrionaria (KIDScore) entre los dos protocolos?
Diseño del estudio:
Los investigadores asignarán aleatoriamente a 148 mujeres que se someten a FIV en dos grupos:
- Grupo PPOS (n=74): Recibirán inyecciones de FSH (Duphaston oral 20mg diarios) a partir del día 2-3 del ciclo menstrual
- Grupo antagonista de la GnRH (n=74): Recibirán inyecciones de FSH (inyecciones de Orgalutran 0,25mg) cuando los folículos alcancen ≥14mm
Las participantes:
- Se someterán a estimulación ovárica controlada con su protocolo asignado durante aproximadamente 10-12 días
- Tendrán monitorización ecográfica regular y análisis de sangre para seguir el desarrollo folicular
- Se someterán al procedimiento de extracción de óvulos cuando los folículos estén maduros
- Tendrán todos los embriones cultivados en la incubadora time-lapse EmbryoScope con monitorización continua
- Tendrán los embriones congelados en el Día 5/6 para su transferencia futura
Ubicación del estudio:
Departamento de Reproducción Asistida y Andrología, Hospital de Obstetricia y Ginecología de Hanói
Duración del estudio: Enero 2026 - Junio 2028
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thanh Huy Dao, MD
- Número de teléfono: +84 971597096
- Correo electrónico: huythanhdao.hmu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Reclutamiento
- Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 45 años
- Indicadas para tratamiento de fecundación in vitro (FIV)
- Estrategia planificada de congelación de todos los embriones
- Participación voluntaria en la investigación
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Uso de medicamentos hormonales en los 3 meses previos a la inscripción
- Ciclos de donación de ovocitos
- No dispuestas o incapaces de participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo PPOS
FSH + Dydrogesterona 20 mg/día desde el día 2-3 del ciclo menstrual.
Suplementación opcional de LH.
Congelación total con monitorización time-lapse.
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Estimulación ovárica mediante el protocolo de estimulación ovárica preparada con progestágeno (PPOS).
Los pacientes reciben FSH recombinante a partir del día 2-3 del ciclo menstrual, concomitantemente con Dydrogesterona oral 20 mg diarios para prevenir el pico prematuro de LH.
Todos los embriones se cultivan utilizando tecnología de lapso de tiempo y se criopreservan para la posterior transferencia de embriones congelados.
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Comparador activo: Protocolo antagonista
FSH + Orgalutran 0,25 mg/día (comenzando cuando el folículo ≥12 mm).
Suplementación opcional de LH.
Congelación total con monitorización time-lapse.
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Estimulación ovárica mediante protocolo antagonista de GnRH.
Las pacientes reciben FSH recombinante a partir del día 2-3 del ciclo menstrual.
Se añade antagonista de GnRH cuando el folículo dominante alcanza un diámetro de 12-14 mm para prevenir un pico prematuro de LH.
Todos los embriones se cultivan mediante tecnología time-lapse y se criopreservan para la posterior transferencia de embriones congelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: Día 5 a Día 6 después de la recuperación de ovocitos
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Número de blastocistos de alta calidad (grado ≥ 3BB) obtenidos por ciclo
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Día 5 a Día 6 después de la recuperación de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo morfocinético del embrión
Periodo de tiempo: Día 2 a día 5 después de la recuperación de ovocitos
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Comparar los hitos embriomorfoquinéticos evaluados mediante el sistema de evaluación de lapso de tiempo (EmbryoScope+ Vitrolife).
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Día 2 a día 5 después de la recuperación de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMUIRB2275
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .