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ハンチントン病における自伝的記憶、未来思考、および眼球運動 (MAMOC-MH)

2026年3月31日 更新者:University Hospital, Angers

自伝的記憶、未来思考、およびハンチントン病における眼球運動 - MAMOC-MH

ハンチントン病(HD)は、進行性に悪化する運動、認知、精神、行動の障害を特徴とする遺伝性神経変性疾患です。 認知障害は早期から発生し、特に実行機能(抑制、柔軟性)、意思決定、記憶、注意力(選択的、持続的)、知覚・視空間技能、情報処理速度に影響を与えます。

より具体的には、記憶障害は短期記憶、長期記憶などの異なる記憶システム、および自伝的記憶を含む、さまざまな記憶システムを迅速に影響します。 自伝的記憶は通常、幼少期から蓄積された個人固有のすべての情報(意味的要素)と特定の記憶(エピソード的要素)を保存するシステムとして定義されます。 自伝的記憶は現在、アイデンティティと連続性の構築に不可欠と考えられています。 また、未来への投射、すなわち「エピソード的未来思考」として知られる、予測的かつ適応的な人間の基本的な能力にも不可欠とされています。

自伝的記憶障害はHDにおいてほとんど未解明のままであり、国際文献ではこのテーマに関する研究はわずか3件しか特定されておらず、そのうち1件は実際に別の研究と同じ神経心理学的データに基づいており、自伝的記憶に焦点を当てた神経解剖学的分析を追加しています。 これらの研究は、HD患者の自伝的回想起が主に詳細に欠ける個人イベントの記述的想起であり、異常は内側側頭皮質、前頭皮質、後部線条体および頭頂領域を含む広範な皮質-皮質下脳ネットワークの進行性変性に関連しているように見えることを示しています。 エピソード的未来思考の障害はHDでは一度も探究されていません。 この種の認知障害(個人の記憶の想起と未来の個人イベントの精神的シミュレーション)の根底にあるメカニズムのより良い理解は、HD患者のケア改善において今日も主要な課題です。

いくつかの最近の研究は、異なる病理学的文脈(アルツハイマー病など)において、神経心理学的検査(課題と質問票)とアイトラッキングシステムの並行使用が、認知機能のより正確で深い検査を可能にすることを示しています(レビューについては、参照)。 さらに、固視やサッケードなどの眼球運動は、自伝的イベントの想起と関連しています。 これらの運動は、特に回復したイベントの心的イメージの視覚的要素に関して、個人の主観的経験をよりよく反映しました。 これは、眼球行動の分析が、従来の検査が提供するデータを超えて、自伝的記憶の評価を豊かにする可能性を示唆しています。

したがって、眼球運動の検査は、神経心理学的検査と並んで、HDにおける自伝的記憶の特性をよりよく理解するための有望な非侵襲的方法です。

このプロジェクトは、標準的な神経心理学的ツールを使用した個人イベントの想起を伴う課題中に、HD患者の眼球活動を分析することで、彼らの自伝的記憶を探究することを目的としています。 自伝的記憶障害に関連する眼球運動マーカーを特定することで、この研究は以下のことが可能となります:(1) HDの神経認知的プロファイルのより良い理解を提供する、(2) より正確な診断ツールへの道を開く、(3) この集団における記憶機能を支援することを目的とした将来の介入策の開発の重要な基盤を形成する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準

患者の場合:

  • 選定時点で成人であること
  • 遺伝子分析によりハンチントン病と診断・確認されていること
  • 運動UHDRSスコアが≤5のHD前症候期の患者、または運動UHDRSスコアが>5でCFTが6<CFT≤13のHD症候期ステージ1-2の患者
  • 書面によるインフォームド・コンセント、または第三者からの同意が得られている患者
  • 社会保障制度に加入している、またはその受給者であること

健常対照者の場合:

事前選定基準

  • 選定時点で成人であること
  • 神経疾患の既往歴がないこと(面談および臨床検査による)
  • 研究参加へのインフォームド・コンセントの署名があること
  • 社会保障制度に加入している、またはその受給者であること
  • 対照群に含まれるHD患者と年齢(±5歳)、性別、教育レベルが一致していること

選定基準

• MMSE ≥24/30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康な患者
さまざまな神経心理学的検査
眼球運動の評価/記録は、2つの条件下で行われます:「コントロール」条件と「自伝的回顧」条件です。
アクティブコンパレータ:ハンチントン病患者
さまざまな神経心理学的検査
眼球運動の評価/記録は、2つの条件下で行われます:「コントロール」条件と「自伝的回顧」条件です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子学的に確認されたハンチントン病(HD)患者において、特異性の分析を通じて、個人的な記憶の想起と将来の個人的出来事の精神的シミュレーションを評価する
時間枠:inclusion
TEMPau特異性尺度を用いて評価される。
この尺度は、0から4点のリッカート尺度を用いる(0:反応なしまたは一般的な情報;1:空間・時間的文脈のない漠然とした事象;2:空間・時間的文脈のない一般的または特定の事象;3:詳細でない空間・時間的文脈における特定の事象;4:詳細な空間・時間的文脈における特定の事象)。
この尺度により、探索された各人生期について2つの主要なスコアが収集できる:1)事象の性質に関わらず全ての事象を数えた全体的な自伝的記憶スコア(最大:3 x 1 = 3)と、2)エピソード性の全ての基準を満たす記憶のみを数えた厳密なエピソードスコア、評価4(最大:3 x 4 = 12)。
この尺度はさらに提供する:1)探索された4つの人生期全てにおける全体的な自伝的記憶スコア(最大:3 x 4 = 12)と、4つの期間全てにわたってエピソード性の全ての基準を満たす記憶のみを数えた全体的な厳密なエピソードスコア、評価4(最大:12 x 4 = 48)。
inclusion
遺伝子確認済みハンチントン病(HD)患者における個人の記憶の想起および将来の個人的出来事の心的シミュレーションを、現象学の分析を通じて評価する
時間枠:組み込み
1から4点(1:いいえ、それは完全に真実ではない;2:いいえ、それはやや真実ではない;3:はい、それはやや真実である;4:はい、それは完全に真実である)のリッカート尺度で測定される8項目からなる自己質問票。 8項目は以下の通り:1:元の出来事を再体験しているように感じた;2:出来事が起こった瞬間に時間を遡って移動しているように感じた;3:この出来事が起こったことを単に知っているだけでなく、実際に経験したことを覚えている;4:記憶の中の出来事は、私が覚えている通りに実際に起こったと信じている;5:出来事の要素を心の中で見たり聞いたりできる;6:出来事が起こった時に感じた感情を今でも感じることができる;7:出来事が起こった場所を覚えている;8:出来事が起こった時間を覚えている。 この尺度により、調査した各人生の期間について現象学的スコア(最大:3×8×4=96)と、調査した4つの人生の期間全体についての総合的な現象学的スコア(最大:3×8×4×4=380)を得ることができる。
組み込み
遺伝子確認済みHD患者における、自己定義された性質の分析を通じた個人的記憶の想起と将来の個人的出来事の精神的シミュレーションの評価
時間枠:包含基準

各記憶は、6つの経験に基づく次元に従って評価されます:

  1. 出来事の特異性(TEMPau基準に従い0〜4で評価、0=拡張的または意味的記憶、4=時間的・空間的に位置づけられた独自の出来事)、
  2. アイデンティティとの関連性(「この記憶は、私が誰であるかの重要な部分を反映している」)、
  3. 持続的な個人的葛藤またはテーマの存在(「この記憶は、私の人生における重要なテーマや葛藤と関連している」)、
  4. 感情的強度(「この記憶は、非常に強いまたは印象的な感情を表している」)、
  5. 内省的統合(「この記憶は、個人的な教訓を学ぶのに役立った」)、
  6. 精神的アクセスの頻度(「これは、私が頻繁に振り返ったり、定期的に話したりする記憶である」)

最後の5つの次元は、自己質問票によって評価され、リッカート尺度(1=全くそう思わない、4=完全にそう思う)で1から4の範囲で測定されます。 この組み合わせにより、全体のSDMスコアは5(自己定義的記憶が弱い)から24の範囲で算出されます。

包含基準
遺伝子確認済みHD患者における個人的記憶の想起と将来の個人的出来事の精神的シミュレーションを、感情の価値分析を通じて評価する
時間枠:包含基準
これは、被験者が各記憶について、出来事が発生した時点での気分と、それを想起したときの気分を、-3から3までのリッカート尺度で評価する(自己質問票)という「Then」および「Now」尺度を用いて評価されます。
包含基準
遺伝子確認済みHD患者における、記憶の統合度の分析を通じた個人的記憶の想起と将来の個人的出来事の心的シミュレーションを評価する
時間枠:対象条件

BlagovとSinger(2004)によって提供された定義を使用して定性的に評価されます:

  • 統合的記憶:個人にとっての記憶の重要性または意義について追加の声明を述べるために、物語的な出来事や記述からシフトします。 意味のある声明は、単に記憶が「重要である」、「最も苦痛である」、または「決して忘れない記憶である」と言うだけでは不十分です。 なぜその記憶が重要で感動的であるのかを示す必要があります。
  • 非統合的記憶:これらはマニュアルで議論されており、統合的記憶の要件を満たしていません。
対象条件

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自伝的記憶の想起時の瞳孔拡張特性の変動を研究すること。
時間枠:組み入れ基準
Pupil Labs Core 単眼デバイスで測定(1.5~8ミリメートル)
組み入れ基準
自伝的記憶の想起(数)中の眼球運動の変化を研究する。
時間枠:包含基準
Pupil Labs Core 単眼デバイスで測定した固視と衝動性眼球運動の数
包含基準
自伝的記憶の想起中の眼球運動の変化(持続時間)を研究するため。
時間枠:適格基準
Pupil Labs Core 単眼デバイスで測定した固視とサッカードの持続時間
適格基準
参加者の時間的展望(過去、現在、未来)と自伝的パフォーマンスの関連性を研究する
時間枠:適格基準
ZTPI-short(ジンバルド時間展望目録 - 短縮版)を用いて評価
適格基準
自己の現在の表象(心理的、社会的、身体的)を分析する
時間枠:組み込み
アイデンティティ流暢性タスク: 自発的な言語産出を通して
組み込み
自伝的記憶の機能的側面の評価(その使用理由)
時間枠:包含
TALE-15(Thinking About Life Experiences)アンケートを用いて評価されます
包含
UHDRSを用いた日常評価からの臨床的および認知データを調査する
時間枠:inclusion
統一ハンチントン病評価尺度を使用;この尺度は、運動障害(構音障害、ジストニア、舞踏病様運動、無動、歩行障害など)、認知障害[柔軟性(逐語的言語流暢性)、処理速度(Symbol Digit Modalities Test)、抑制(ストループ課題)]、自立度、および機能的障害を評価する異なる検査をグループ化したいくつかの下位尺度に分けられる。 TFC(総合機能能力)は、患者の機能的独立性を評価するUHDRSの特定の下位尺度である。 これは、職業能力、金銭管理、家事管理、日常生活動作における自立度、および必要な介護の程度という5つの領域を考慮する。 総合スコアは0(完全依存)から13(完全自立)までの範囲である。 高いスコアは自立が保たれていることを示し、低いスコアは著しい自立の喪失を反映する。 TFCは、疾患の重症度と進行の基準指標である。
inclusion
ルーチン評価におけるMMSEを用いた臨床的および認知的データの調査
時間枠:適格性
Mini Mental Scale検査を用いて測定された全体的な効率
適格性
カテゴリー流暢性を含む日常評価からの臨床および認知データを調査する
時間枠:包含基準
カテゴリ流暢性を用いて測定された柔軟性
包含基準
日常評価における臨床および認知データをトレイルメイキングテストで調査する
時間枠:適格基準
トレイルメイキングテストを用いて測定された柔軟性
適格基準
日常的な評価におけるPBA-sを用いた臨床的および認知的データの調査
時間枠:包含
Problem Behaviours Assessment尺度で測定された行動上の問題
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます。 非識別化されたデータのみが共有されます。 研究期間中に収集されたデータは共有される場合があります。 プロトコルは最初に共有されます。 他の文書は、後日要求に応じて共有される場合があります(例:共同研究者がアクセスしたいデータを選択できるようにするためのCRF)。 データの受領者は研究者になります。 データは、要求者が提供するプロトコルに基づき、研究責任者が関連性があると判断する目的で、規制当局の承認(倫理委員会の好意的意見を含む)の取得を確認した後に利用可能となります。

IPD 共有時間枠

データは、合意されたデータ転送契約(データアクセス契約)に署名した後、契約で指定された期間に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、安全な転送(大学病院が承認した共有プラットフォーム:BlueFilesまたはOodrive)を介して利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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