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Memoria Autobiografica, Pensiero Futuro e Movimenti Oculari nella Malattia di Huntington (MAMOC-MH)

31 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

Memoria Autobiografica, Pensiero Futuro e Movimenti Oculari nella Malattia di Huntington - MAMOC-MH

La malattia di Huntington (HD) è un disturbo neurodegenerativo ereditario caratterizzato da deficit motori, cognitivi, psichiatrici e comportamentali che peggiorano progressivamente. I deficit cognitivi si manifestano precocemente, interessando in particolare le funzioni esecutive (inibizione, flessibilità), il processo decisionale, la memoria, l'attenzione (selettiva, sostenuta), le abilità percettive e visuospaziali e la velocità di elaborazione delle informazioni.

Più specificamente, i deficit di memoria colpiscono rapidamente diversi sistemi di memoria (memoria a breve termine, memoria a lungo termine, ecc.), compresa la memoria autobiografica. La memoria autobiografica è solitamente definita come un sistema che memorizza tutte le informazioni (componente semantica) e i ricordi specifici (componente episodica) propri di un individuo, accumulati fin dalla prima infanzia. La memoria autobiografica è ora considerata essenziale per la costruzione di un senso di identità e continuità. È anche considerata indispensabile per proiettarsi nel futuro, altrimenti nota come "pensiero episodico futuro", una capacità umana fondamentale che è sia anticipatoria che adattiva.

I deficit della memoria autobiografica rimangono in gran parte inesplorati nell'HD, con solo tre studi identificati nella letteratura internazionale sull'argomento, uno dei quali in realtà si basa sugli stessi dati neuropsicologici di un altro, aggiungendo un'analisi neuroanatomica focalizzata sulla memoria autobiografica. Questi studi mostrano che i ricordi autobiografici dei pazienti con HD sono principalmente ricordi descrittivi di eventi personali privi di dettagli, e che le anomalie sembrano essere legate alla degenerazione progressiva di una vasta rete cerebrale cortico-sottocorticale che comprende la corteccia temporale mediale, la corteccia frontale e le regioni striatali e parietali posteriori. I deficit nel pensiero episodico futuro non sono mai stati esplorati nell'HD. Una migliore comprensione dei meccanismi alla base di questo tipo di deterioramento cognitivo (richiamare ricordi personali e simulare mentalmente eventi personali futuri) rimane oggi una sfida importante per migliorare l'assistenza ai pazienti con HD.

Diversi studi recenti hanno dimostrato, in diversi contesti patologici (malattia di Alzheimer, ecc.), che l'uso parallelo di test neuropsicologici (compiti e questionari) e di un sistema di eye-tracking consente un esame molto più accurato e approfondito delle funzioni cognitive (per una revisione, vedi). Inoltre, i movimenti oculari, come fissazioni e saccadi, sono stati associati al recupero di eventi autobiografici. Questi movimenti riflettevano meglio l'esperienza soggettiva della persona, in particolare per quanto riguarda gli elementi visivi dell'immaginazione mentale degli eventi recuperati. Ciò suggerisce che l'analisi del comportamento oculare potrebbe arricchire la valutazione della memoria autobiografica, oltre i dati forniti dai test tradizionali.

L'esame dei movimenti oculari è quindi, insieme ai test neuropsicologici, un metodo non invasivo promettente per comprendere meglio le caratteristiche della memoria autobiografica nell'HD.

Questo progetto mira quindi a esplorare la memoria autobiografica dei pazienti con HD analizzando la loro attività oculare durante compiti che coinvolgono il richiamo di eventi personali utilizzando strumenti neuropsicologici standard. Identificando marcatori oculomotori associati ai disturbi della memoria autobiografica, questa ricerca potrebbe: (1) fornire una migliore comprensione del profilo neurocognitivo dell'HD, (2) aprire la strada a strumenti diagnostici più accurati e (3) costituire una base importante per lo sviluppo di futuri interventi mirati a sostenere la funzione mnestica in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

Per i pazienti:

  • Adulti al momento dell'inclusione
  • Malattia di Huntington diagnosticata e confermata dall'analisi genetica
  • Pazienti nella fase presintomatica della MH con un punteggio motorio UHDRS ≤ 5 e pazienti nelle fasi sintomatiche 1-2 della MH con un punteggio motorio UHDRS > 5 e un CFT tra 6 < CFT ≤ 13
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto o consenso da parte di un terzo
  • Affiliati o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale

Per i controlli sani:

Criteri di pre-inclusione

  • Adulti al momento dell'inclusione
  • Individui senza anamnesi di disturbi neurologici (colloquio ed esame clinico)
  • Firma del consenso informato per partecipare allo studio
  • Affiliati o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale
  • Abbinamento per età (± 5 anni), sesso e livello di istruzione con un paziente MH incluso nel gruppo di controllo

Criteri di inclusione

• MMSE ≥ 24/30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti sani
diversi test neuropsicologici
La valutazione/registrazione dei movimenti oculari viene eseguita in due condizioni: una condizione "controllo" e una condizione "ricordo autobiografico".
Comparatore attivo: pazienti con malattia di Huntington
diversi test neuropsicologici
La valutazione/registrazione dei movimenti oculari viene eseguita in due condizioni: una condizione "controllo" e una condizione "ricordo autobiografico".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ricordo di memorie personali e la simulazione mentale di futuri eventi personali in pazienti con HD geneticamente confermata, attraverso l'analisi della specificità
Lasso di tempo: inclusione
Sarà valutata utilizzando la scala di specificità TEMPau. Questa scala utilizza una scala Likert che va da 0 a 4 punti (0: nessuna risposta o informazioni generali; 1: evento vago senza contesto spazio-temporale; 2: evento generico o specifico senza contesto spazio-temporale; 3: evento specifico in un contesto spazio-temporale non dettagliato; 4: evento specifico in un contesto spazio-temporale dettagliato). Questa scala consente di raccogliere due punteggi principali per ogni periodo di vita esplorato: 1) un punteggio complessivo della memoria autobiografica che conta tutti gli eventi, indipendentemente dalla loro natura (max.: 3 x 1 = 3) e 2) un punteggio strettamente episodico, che conta solo i ricordi che soddisfano tutti i criteri di episodicità, valutati 4 (max.: 3 x 4 = 12). La scala fornisce inoltre: 1) un punteggio complessivo della memoria autobiografica per tutti e quattro i periodi di vita esplorati (max.: 3 x 4 = 12) e un punteggio strettamente episodico complessivo, che conta solo i ricordi che soddisfano tutti i criteri di episodicità in tutti e quattro i periodi, valutati 4 (max.: 12 x 4 = 48).
inclusione
Valutare il richiamo di ricordi personali e la simulazione mentale di futuri eventi personali in pazienti con HD geneticamente confermata attraverso l'analisi della fenomenologia
Lasso di tempo: inclusione
questionario autosomministrato composto da otto item, misurati su una scala Likert da 1 a 4 punti (1: no, è completamente falso; 2: no, è piuttosto falso; 3: sì, è piuttosto vero; 4: sì, è completamente vero). Gli 8 item sono i seguenti: 1: Mi è sembrato di rivivere l'evento originale; 2: Mi è sembrato di tornare indietro nel tempo al momento in cui l'evento è accaduto; 3: Non so solo che questo evento è accaduto, ricordo di averlo effettivamente vissuto; 4: Credo che l'evento nella mia memoria sia effettivamente accaduto come lo ricordo; 5: Posso vedere e sentire elementi dell'evento nella mia mente; 6: Posso ora provare le emozioni che ho provato quando l'evento è accaduto; 7: Posso ricordare dove l'evento ha avuto luogo; Posso ricordare il momento in cui l'evento è avvenuto. Questa scala consente di ottenere un punteggio fenomenologico per ogni periodo di vita esplorato (max.: 3 x 8 x 4 = 96) e un punteggio fenomenologico complessivo per tutti e quattro i periodi di vita esplorati (max.: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
inclusione
Valutare il ricordo di memorie personali e la simulazione mentale di futuri eventi personali in pazienti con HD geneticamente confermata attraverso l'analisi della natura autodefinita
Lasso di tempo: inclusione

Ogni ricordo viene valutato secondo sei dimensioni basate empiricamente:

  1. la specificità dell'evento (valutata da 0 a 4 secondo i criteri TEMPau, con 0 = ricordo esteso o semantico, 4 = evento unico, situato nel tempo e nello spazio),
  2. rilevanza identitaria ('Questo ricordo riflette una parte importante di chi sono')
  3. la presenza di un conflitto o tema personale duraturo ('Questo ricordo è collegato a un tema o conflitto importante nella mia vita')
  4. intensità emotiva ('Questo ricordo esprime un'emozione molto forte o sorprendente')
  5. integrazione riflessiva ('Questo ricordo mi ha aiutato a imparare una lezione personale')
  6. frequenza di accesso mentale ('Questo è un ricordo a cui spesso ripenso o di cui parlo regolarmente')

Le ultime cinque dimensioni vengono valutate attraverso un auto-questionario, su una scala Likert che va da 1 a 4 (1 = per niente, 4 = completamente). Questa combinazione fornisce un punteggio SDM complessivo che varia da 5 (ricordo debolmente autodefinito) a 24.

inclusione
Valutare il ricordo di memorie personali e la simulazione mentale di futuri eventi personali in pazienti con HD confermata geneticamente attraverso l'analisi della valenza emotiva
Lasso di tempo: inclusione
Sarà valutato utilizzando la scala 'Then' e 'Now', che consiste nel chiedere al soggetto di valutare (questionario autosomministrato), per ogni ricordo, su una scala Likert che va da -3 a 3, come si sentiva al momento in cui l'evento si è verificato e come si sente quando lo ricorda.
inclusione
Valutare il richiamo di ricordi personali e la simulazione mentale di futuri eventi personali in pazienti con HD geneticamente confermata attraverso l'analisi del grado di integrazione dei ricordi
Lasso di tempo: inclusione

Sarà valutato qualitativamente utilizzando le definizioni fornite da Blagov e Singer (2004):

  • Memorie integrative: c'è un allontanamento dagli eventi e dalle descrizioni narrative per fare un'ulteriore dichiarazione sull'importanza o sul significato della memoria per l'individuo. Una dichiarazione significativa deve andare oltre il semplice dire che la memoria è 'importante', 'la più dolorosa' o 'una memoria che non dimenticherò mai'. Deve esserci un'indicazione del perché la memoria è importante e commovente.
  • Memorie non integrative: queste sono discusse nel manuale e non soddisfano i requisiti delle memorie integrative.
inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare la variazione delle caratteristiche della dilatazione pupillare durante il richiamo di memorie autobiografiche.
Lasso di tempo: inclusione
Misurato in millimetri (da 1,5 a 8 mm) con il dispositivo monoculare Pupil Labs Core
inclusione
Per studiare la variazione dei movimenti oculari durante il richiamo di ricordi autobiografici (numero).
Lasso di tempo: inclusione
numero di fissazioni e saccadi misurati con il dispositivo monocolare Pupil Labs Core
inclusione
Per studiare la variazione dei movimenti oculari durante il richiamo dei ricordi autobiografici (durata).
Lasso di tempo: inclusione
durata della fissazione e delle saccadi misurata con il dispositivo monoculare Pupil Labs Core
inclusione
Studiare i collegamenti tra la prospettiva temporale dei partecipanti (passato, presente, futuro) e la loro performance autobiografica
Lasso di tempo: inclusione
valutato utilizzando il ZTPI-short (Zimbardo Time Perspective Inventory - versione breve)
inclusione
analizzare la rappresentazione attuale del sé (psicologica, sociale, fisica)
Lasso di tempo: inclusione
identità compito di fluidità: attraverso produzioni verbali spontanee
inclusione
Valutare la dimensione funzionale della memoria autobiografica (perché la utilizziamo)
Lasso di tempo: inclusione
Sarà valutato utilizzando il questionario TALE-15 (Thinking About Life Experiences)
inclusione
Indagare i dati clinici e cognitivi derivanti da valutazioni di routine con UHDRS
Lasso di tempo: inclusione
utilizzando la Unified Huntington's Disease Rating Scale; questa scala è suddivisa in diverse sottoscale che raggruppano test differenti che valutano: difficoltà motorie (disartria, distonia, movimenti coreici, bradicinesia, disturbi dell'andatura, ecc.), difficoltà cognitive [flessibilità (fluenza verbale letterale), velocità di elaborazione (Symbol Digit Modalities Test), inibizione (compito di Stroop)], livello di indipendenza e difficoltà funzionali. Il TFC (Total Functional Capacity) è una sottoscala specifica dell'UHDRS che valuta l'indipendenza funzionale dei pazienti. Prende in considerazione cinque aree: capacità occupazionale, gestione finanziaria, gestione domestica, indipendenza nelle attività della vita quotidiana e grado di assistenza richiesta. Il punteggio complessivo varia da 0 (dipendenza completa) a 13 (indipendenza completa). Un punteggio elevato indica un'indipendenza preservata, mentre un punteggio basso riflette una significativa perdita di indipendenza. Il TFC è un indicatore di riferimento della gravità e della progressione della malattia.
inclusione
Analizzare i dati clinici e cognitivi derivanti da valutazioni di routine con MMSE
Lasso di tempo: inclusione
efficienza complessiva misurata utilizzando l'esame Mini Mental Scale
inclusione
Esaminare i dati clinici e cognitivi derivanti da valutazioni di routine con fluenza categoriale
Lasso di tempo: inclusione
flessibilità misurata utilizzando la fluidità categoriale
inclusione
Analizzare dati clinici e cognitivi da valutazioni di routine con il Trail Making Test
Lasso di tempo: inclusione
flessibilità misurata utilizzando il Trail Making Test
inclusione
Indaga i dati clinici e cognitivi derivanti da valutazioni di routine con PBA-s
Lasso di tempo: inclusione
Disturbi comportamentali misurati con la scala Problem Behaviours Assessment
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole. Solo i dati de-identificati saranno condivisi. Qualsiasi dato raccolto durante lo studio può essere condiviso. Il protocollo sarà condiviso inizialmente. Altri documenti possono essere condivisi in un secondo momento su richiesta (ad esempio, il CRF per consentire a un collaboratore di selezionare i dati che desidera accedere). I destinatari dei dati saranno i ricercatori. I dati saranno disponibili per qualsiasi scopo ritenuto pertinente dallo sperimentatore dello studio, sulla base di un protocollo fornito dal richiedente, previa verifica del conseguimento delle autorizzazioni regolamentari, inclusa l'opinione favorevole di un comitato etico.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la firma di un accordo di trasferimento dati negoziato (accordo di accesso ai dati), per la durata specificata nell'accordo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili tramite trasferimento sicuro (piattaforma di condivisione approvata dall'ospedale universitario: BlueFiles o Oodrive).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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