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Memória Autobiográfica, Pensamento Futuro e Movimentos Oculares na Doença de Huntington (MAMOC-MH)

31 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

Memória Autobiográfica, Pensamento Futuro e Movimentos Oculares na Doença de Huntington - MAMOC-MH

A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa hereditária caracterizada por défices motores, cognitivos, psiquiátricos e comportamentais progressivamente piores. Os défices cognitivos ocorrem desde cedo, afetando em particular as funções executivas (inibição, flexibilidade), a tomada de decisões, a memória, a atenção (seletiva, sustentada), as competências perceptivas e visuoespaciais, e a velocidade de processamento de informação.

Mais especificamente, os défices de memória afetam rapidamente diferentes sistemas de memória (memória de curto prazo, memória de longo prazo, etc.), incluindo a memória autobiográfica. A memória autobiográfica é geralmente definida como um sistema que armazena toda a informação (componente semântico) e memórias específicas (componente episódico) específicas de um indivíduo, acumuladas desde uma idade precoce. A memória autobiográfica é agora considerada essencial para a construção de um sentido de identidade e continuidade. É também considerada indispensável para a projeção no futuro, também conhecida como "pensamento episódico futuro", uma capacidade humana fundamental que é tanto antecipatória como adaptativa.

Os défices de memória autobiográfica permanecem amplamente inexplorados na DH, com apenas três estudos identificados na literatura internacional sobre o tema, um dos quais baseia-se efetivamente nos mesmos dados neuropsicológicos que outro, adicionando uma análise neuroanatómica focada na memória autobiográfica. Estes estudos mostram que as recordações autobiográficas de doentes com DH são principalmente recordações descritivas de eventos pessoais carentes de detalhe, e que as anomalias parecem estar ligadas à degeneração progressiva de uma vasta rede cerebral cortico-subcortical que compreende o córtex temporal medial, o córtex frontal, e as regiões estriatais posteriores e parietais. Défices no pensamento episódico futuro nunca foram explorados na DH. Uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes a este tipo de comprometimento cognitivo (recordar memórias pessoais e simular mentalmente eventos pessoais futuros) continua a ser um grande desafio atualmente na melhoria dos cuidados aos doentes com DH.

Vários estudos recentes mostraram, em diferentes contextos patológicos (doença de Alzheimer, etc.), que o uso paralelo de testes neuropsicológicos (tarefas e questionários) e de um sistema de rastreamento ocular permite um exame muito mais preciso e aprofundado das funções cognitivas (para uma revisão, ver). Além disso, os movimentos oculares, como as fixações e as sacadas, foram associados à recuperação de eventos autobiográficos. Estes movimentos refletiram melhor a experiência subjetiva da pessoa, particularmente no que diz respeito aos elementos visuais da imagética mental dos eventos recuperados. Isto sugere que a análise do comportamento ocular poderia enriquecer a avaliação da memória autobiográfica, para além dos dados fornecidos pelos testes tradicionais.

O exame dos movimentos oculares é, portanto, juntamente com os testes neuropsicológicos, um método não invasivo promissor para uma melhor compreensão das características da memória autobiográfica na DH.

Este projeto visa, portanto, explorar a memória autobiográfica de doentes com DH através da análise da sua atividade ocular durante tarefas que envolvem a recordação de eventos pessoais, utilizando ferramentas neuropsicológicas padrão. Ao identificar marcadores oculomotores associados a distúrbios da memória autobiográfica, esta investigação poderia: (1) fornecer uma melhor compreensão do perfil neurocognitivo da DH, (2) abrir caminho para ferramentas de diagnóstico mais precisas, e (3) formar uma base importante para o desenvolvimento de futuras intervenções destinadas a apoiar a função de memória nesta população.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • CHU Angers
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão

Para os pacientes:

  • Adultos na inclusão
  • Doença de Huntington diagnosticada e confirmada por análise genética
  • Pacientes na fase pré-sintomática da DH com pontuação motora UHDRS ≤ 5 e pacientes em fases sintomáticas 1-2 da DH com pontuação motora UHDRS > 5 e um CFT entre 6 < CFT ≤ 13
  • Pacientes que tenham dado o seu consentimento informado por escrito ou consentimento de terceiro
  • Afiliados ou beneficiários de um sistema de segurança social

Para controlos saudáveis:

Critérios de pré-inclusão

  • Adultos na inclusão
  • Indivíduos sem historial de doenças neurológicas (entrevista e exame clínico)
  • Assinatura de consentimento informado para participação no estudo
  • Afiliados ou beneficiários de um sistema de segurança social
  • Correspondência em idade (± 5 anos), sexo e nível de educação com um paciente com DH incluído no grupo de controlo

Critérios de inclusão

• MMSE ≥ 24/30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes saudáveis
diferentes testes neuropsicológicos
A avaliação/gravação dos movimentos oculares é realizada em duas condições: uma condição "controlo" e uma condição "recordação autobiográfica".
Comparador Ativo: doentes com doença de Huntington
diferentes testes neuropsicológicos
A avaliação/gravação dos movimentos oculares é realizada em duas condições: uma condição "controlo" e uma condição "recordação autobiográfica".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH confirmada geneticamente, através da análise da especificidade
Prazo: inclusão
Será avaliada através da escala de especificidade TEMPau. Esta escala utiliza uma escala de Likert que varia de 0 a 4 pontos (0: sem resposta ou informação geral; 1: evento vago sem contexto espaço-temporal; 2: evento genérico ou específico sem contexto espaço-temporal; 3: evento específico num contexto espaço-temporal não detalhado; 4: evento específico num contexto espaço-temporal detalhado). Esta escala permite recolher duas pontuações principais para cada período de vida explorado: 1) uma pontuação global de memória autobiográfica que conta todos os eventos, independentemente da sua natureza (máx.: 3 x 1 = 3) e 2) uma pontuação estritamente episódica, contando apenas as memórias que cumprem todos os critérios de episodicidade, classificadas com 4 (máx.: 3 x 4 = 12). A escala também fornece: 1) uma pontuação global de memória autobiográfica para os quatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 4 = 12) e uma pontuação global estritamente episódica, contando apenas as memórias que cumprem todos os critérios de episodicidade em todos os quatro períodos, classificadas com 4 (máx.: 12 x 4 = 48).
inclusão
Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da fenomenologia
Prazo: inclusão
autoquestionário composto por oito itens, medidos numa escala de Likert que varia de 1 a 4 pontos (1: não, isso é completamente falso; 2: não, isso é bastante falso; 3: sim, isso é bastante verdadeiro; 4: sim, isso é completamente verdadeiro). Os 8 itens são os seguintes: 1: Senti como se estivesse a reviver o evento original; 2: Senti como se estivesse a viajar no tempo para o momento em que o evento aconteceu; 3: Não sei apenas que este evento aconteceu, lembro-me de o ter realmente experienciado; 4: Acredito que o evento na minha memória realmente aconteceu como me lembro; 5: Consigo ver e ouvir elementos do evento na minha mente; 6: Consigo agora sentir as emoções que senti quando o evento aconteceu; 7: Consigo lembrar-me do local onde o evento ocorreu; Consigo lembrar-me da hora em que o evento ocorreu. Esta escala permite obter uma pontuação fenomenológica para cada período de vida explorado (máx.: 3 x 8 x 4 = 96) e uma pontuação fenomenológica global para os quatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
inclusão
Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da natureza autodefinida
Prazo: inclusão

Cada memória é avaliada de acordo com seis dimensões empiricamente fundamentadas:

  1. a especificidade do evento (classificada de 0 a 4 de acordo com os critérios TEMPau, sendo 0 = memória estendida ou semântica, 4 = evento único, situado no tempo e no espaço),
  2. relevância identitária ('Esta memória reflete uma parte importante de quem sou')
  3. a presença de um conflito pessoal duradouro ou tema ('Esta memória está ligada a um tema ou conflito importante na minha vida')
  4. intensidade emocional ('Esta memória expressa uma emoção muito forte ou marcante')
  5. integração reflexiva ('Esta memória ajudou-me a aprender uma lição pessoal')
  6. frequência de acesso mental ('Esta é uma memória em que penso frequentemente ou sobre a qual falo regularmente')

As últimas cinco dimensões são avaliadas por autoquestionário, numa escala de Likert que varia de 1 a 4 (1 = nada, 4 = completamente). Esta combinação dá uma pontuação SDM global que varia de 5 (memória pouco autodefinida) a 24.

inclusão
Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da valência emocional
Prazo: inclusão
Será avaliado através da escala 'Then' e 'Now', que consiste em pedir ao sujeito que avalie (autoquestionário), para cada memória, numa escala Likert que varia de -3 a 3, como se sentiu no momento em que o evento ocorreu e como se sente quando o recorda.
inclusão
Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH confirmada geneticamente através da análise do grau de integração das memórias
Prazo: inclusão

Será avaliado qualitativamente utilizando as definições fornecidas por Blagov e Singer (2004):

  • Memórias integrativas: Há uma mudança dos eventos e descrições narrativas para fazer uma declaração adicional sobre a importância ou significado da memória para o indivíduo. Uma declaração significativa deve ir além de simplesmente dizer que a memória é 'importante', 'a mais dolorosa' ou 'uma memória que nunca esquecerei'. Deve haver uma indicação de por que a memória é importante e comovente.
  • Memórias não integrativas: Estas são discutidas no manual e não cumprem os requisitos das memórias integrativas.
inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para estudar a variação nas características da dilatação da pupila durante a recordação de memórias autobiográficas.
Prazo: inclusão
Medido em milímetros (entre 1,5 a 8 mm) com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusão
Para estudar a variação dos movimentos oculares durante a recordação de memórias autobiográficas (número).
Prazo: inclusão
número de fixações e sacadas medidos com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusão
Para estudar a variação dos movimentos oculares durante a evocação de memórias autobiográficas (duração).
Prazo: inclusão
duração da fixação e sacadas medidas com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusão
Estudar as ligações entre a perspetiva temporal dos participantes (passado, presente, futuro) e o seu desempenho autobiográfico
Prazo: inclusão
avaliado utilizando o ZTPI-versão curta (Inventário da Perspetiva Temporal de Zimbardo - versão curta)
inclusão
analisar a representação atual do eu (psicológica, social, física)
Prazo: inclusão
tarefa de fluência de identidade: através de produções verbais espontâneas
inclusão
Avaliar a dimensão funcional da memória autobiográfica (porque é que a usamos)
Prazo: inclusão
Será avaliado usando o questionário TALE-15 (Thinking About Life Experiences)
inclusão
Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com a UHDRS
Prazo: inclusão
usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington; Esta escala está dividida em várias subescalas que agrupam diferentes testes que avaliam: dificuldades motoras (disartria, distonia, movimentos coreicos, bradicinesia, distúrbios da marcha, etc.), dificuldades cognitivas [flexibilidade (fluência verbal literal), velocidade de processamento (Teste de Modos de Símbolos e Dígitos), inibição (tarefa de Stroop)], nível de independência e dificuldades funcionais. O TFC (Capacidade Funcional Total) é uma subescala específica da UHDRS que avalia a independência funcional dos pacientes. Tem em conta cinco áreas: capacidade ocupacional, gestão financeira, gestão doméstica, independência nas atividades da vida diária e grau de cuidados necessários. A pontuação global varia de 0 (dependência completa) a 13 (independência completa). Uma pontuação elevada indica independência preservada, enquanto uma pontuação baixa reflete uma perda significativa de independência. O TFC é um indicador de referência da gravidade e progressão da doença.
inclusão
Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com o MMSE
Prazo: inclusão
eficácia global medida através do exame Mini Mental Scale
inclusão
Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com fluência categórica
Prazo: inclusão
flexibilidade medida utilizando fluência categórica
inclusão
Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com o Teste de Trilhas
Prazo: inclusão
flexibilidade medida através do Teste de Trilhas
inclusão
Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com PBA-s
Prazo: inclusão
Problemas de comportamento medidos com a escala de Avaliação de Comportamentos Problemáticos
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado. Apenas serão partilhados dados anonimizados. Quaisquer dados recolhidos durante o estudo poderão ser partilhados. O protocolo será partilhado inicialmente. Outros documentos poderão ser partilhados posteriormente, mediante pedido (por exemplo, o CRF para permitir que um colaborador selecione os dados que pretende aceder). Os destinatários dos dados serão investigadores. Os dados estarão disponíveis para qualquer finalidade considerada relevante pelo investigador do estudo, com base num protocolo fornecido pelo requerente, após verificação da obtenção de aprovações regulamentares, incluindo o parecer favorável de uma comissão de ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão partilhados após a assinatura de um acordo de transferência de dados negociado (acordo de acesso a dados), pelo período especificado no acordo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados através de transferência segura (plataforma de partilha aprovada pelo hospital universitário: BlueFiles ou Oodrive).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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