- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409597
Memória Autobiográfica, Pensamento Futuro e Movimentos Oculares na Doença de Huntington (MAMOC-MH)
Memória Autobiográfica, Pensamento Futuro e Movimentos Oculares na Doença de Huntington - MAMOC-MH
A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa hereditária caracterizada por défices motores, cognitivos, psiquiátricos e comportamentais progressivamente piores. Os défices cognitivos ocorrem desde cedo, afetando em particular as funções executivas (inibição, flexibilidade), a tomada de decisões, a memória, a atenção (seletiva, sustentada), as competências perceptivas e visuoespaciais, e a velocidade de processamento de informação.
Mais especificamente, os défices de memória afetam rapidamente diferentes sistemas de memória (memória de curto prazo, memória de longo prazo, etc.), incluindo a memória autobiográfica. A memória autobiográfica é geralmente definida como um sistema que armazena toda a informação (componente semântico) e memórias específicas (componente episódico) específicas de um indivíduo, acumuladas desde uma idade precoce. A memória autobiográfica é agora considerada essencial para a construção de um sentido de identidade e continuidade. É também considerada indispensável para a projeção no futuro, também conhecida como "pensamento episódico futuro", uma capacidade humana fundamental que é tanto antecipatória como adaptativa.
Os défices de memória autobiográfica permanecem amplamente inexplorados na DH, com apenas três estudos identificados na literatura internacional sobre o tema, um dos quais baseia-se efetivamente nos mesmos dados neuropsicológicos que outro, adicionando uma análise neuroanatómica focada na memória autobiográfica. Estes estudos mostram que as recordações autobiográficas de doentes com DH são principalmente recordações descritivas de eventos pessoais carentes de detalhe, e que as anomalias parecem estar ligadas à degeneração progressiva de uma vasta rede cerebral cortico-subcortical que compreende o córtex temporal medial, o córtex frontal, e as regiões estriatais posteriores e parietais. Défices no pensamento episódico futuro nunca foram explorados na DH. Uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes a este tipo de comprometimento cognitivo (recordar memórias pessoais e simular mentalmente eventos pessoais futuros) continua a ser um grande desafio atualmente na melhoria dos cuidados aos doentes com DH.
Vários estudos recentes mostraram, em diferentes contextos patológicos (doença de Alzheimer, etc.), que o uso paralelo de testes neuropsicológicos (tarefas e questionários) e de um sistema de rastreamento ocular permite um exame muito mais preciso e aprofundado das funções cognitivas (para uma revisão, ver). Além disso, os movimentos oculares, como as fixações e as sacadas, foram associados à recuperação de eventos autobiográficos. Estes movimentos refletiram melhor a experiência subjetiva da pessoa, particularmente no que diz respeito aos elementos visuais da imagética mental dos eventos recuperados. Isto sugere que a análise do comportamento ocular poderia enriquecer a avaliação da memória autobiográfica, para além dos dados fornecidos pelos testes tradicionais.
O exame dos movimentos oculares é, portanto, juntamente com os testes neuropsicológicos, um método não invasivo promissor para uma melhor compreensão das características da memória autobiográfica na DH.
Este projeto visa, portanto, explorar a memória autobiográfica de doentes com DH através da análise da sua atividade ocular durante tarefas que envolvem a recordação de eventos pessoais, utilizando ferramentas neuropsicológicas padrão. Ao identificar marcadores oculomotores associados a distúrbios da memória autobiográfica, esta investigação poderia: (1) fornecer uma melhor compreensão do perfil neurocognitivo da DH, (2) abrir caminho para ferramentas de diagnóstico mais precisas, e (3) formar uma base importante para o desenvolvimento de futuras intervenções destinadas a apoiar a função de memória nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe ALLAIN, Professor
- Número de telefone: +332 41 35 62 14
- E-mail: phallain@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- CHU Angers
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Contato:
- Philippe ALLAIIN, Professor
- Número de telefone: +332 41 35 62 14
- E-mail: phallain@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Para os pacientes:
- Adultos na inclusão
- Doença de Huntington diagnosticada e confirmada por análise genética
- Pacientes na fase pré-sintomática da DH com pontuação motora UHDRS ≤ 5 e pacientes em fases sintomáticas 1-2 da DH com pontuação motora UHDRS > 5 e um CFT entre 6 < CFT ≤ 13
- Pacientes que tenham dado o seu consentimento informado por escrito ou consentimento de terceiro
- Afiliados ou beneficiários de um sistema de segurança social
Para controlos saudáveis:
Critérios de pré-inclusão
- Adultos na inclusão
- Indivíduos sem historial de doenças neurológicas (entrevista e exame clínico)
- Assinatura de consentimento informado para participação no estudo
- Afiliados ou beneficiários de um sistema de segurança social
- Correspondência em idade (± 5 anos), sexo e nível de educação com um paciente com DH incluído no grupo de controlo
Critérios de inclusão
• MMSE ≥ 24/30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes saudáveis
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diferentes testes neuropsicológicos
A avaliação/gravação dos movimentos oculares é realizada em duas condições: uma condição "controlo" e uma condição "recordação autobiográfica".
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Comparador Ativo: doentes com doença de Huntington
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diferentes testes neuropsicológicos
A avaliação/gravação dos movimentos oculares é realizada em duas condições: uma condição "controlo" e uma condição "recordação autobiográfica".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH confirmada geneticamente, através da análise da especificidade
Prazo: inclusão
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Será avaliada através da escala de especificidade TEMPau.
Esta escala utiliza uma escala de Likert que varia de 0 a 4 pontos (0: sem resposta ou informação geral; 1: evento vago sem contexto espaço-temporal; 2: evento genérico ou específico sem contexto espaço-temporal; 3: evento específico num contexto espaço-temporal não detalhado; 4: evento específico num contexto espaço-temporal detalhado).
Esta escala permite recolher duas pontuações principais para cada período de vida explorado: 1) uma pontuação global de memória autobiográfica que conta todos os eventos, independentemente da sua natureza (máx.: 3 x 1 = 3) e 2) uma pontuação estritamente episódica, contando apenas as memórias que cumprem todos os critérios de episodicidade, classificadas com 4 (máx.: 3 x 4 = 12).
A escala também fornece: 1) uma pontuação global de memória autobiográfica para os quatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 4 = 12) e uma pontuação global estritamente episódica, contando apenas as memórias que cumprem todos os critérios de episodicidade em todos os quatro períodos, classificadas com 4 (máx.: 12 x 4 = 48).
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inclusão
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Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da fenomenologia
Prazo: inclusão
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autoquestionário composto por oito itens, medidos numa escala de Likert que varia de 1 a 4 pontos (1: não, isso é completamente falso; 2: não, isso é bastante falso; 3: sim, isso é bastante verdadeiro; 4: sim, isso é completamente verdadeiro).
Os 8 itens são os seguintes: 1: Senti como se estivesse a reviver o evento original; 2: Senti como se estivesse a viajar no tempo para o momento em que o evento aconteceu; 3: Não sei apenas que este evento aconteceu, lembro-me de o ter realmente experienciado; 4: Acredito que o evento na minha memória realmente aconteceu como me lembro; 5: Consigo ver e ouvir elementos do evento na minha mente; 6: Consigo agora sentir as emoções que senti quando o evento aconteceu; 7: Consigo lembrar-me do local onde o evento ocorreu; Consigo lembrar-me da hora em que o evento ocorreu.
Esta escala permite obter uma pontuação fenomenológica para cada período de vida explorado (máx.: 3 x 8 x 4 = 96) e uma pontuação fenomenológica global para os quatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
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inclusão
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Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da natureza autodefinida
Prazo: inclusão
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Cada memória é avaliada de acordo com seis dimensões empiricamente fundamentadas:
As últimas cinco dimensões são avaliadas por autoquestionário, numa escala de Likert que varia de 1 a 4 (1 = nada, 4 = completamente). Esta combinação dá uma pontuação SDM global que varia de 5 (memória pouco autodefinida) a 24. |
inclusão
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Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH geneticamente confirmada através da análise da valência emocional
Prazo: inclusão
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Será avaliado através da escala 'Then' e 'Now', que consiste em pedir ao sujeito que avalie (autoquestionário), para cada memória, numa escala Likert que varia de -3 a 3, como se sentiu no momento em que o evento ocorreu e como se sente quando o recorda.
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inclusão
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Avaliar a recordação de memórias pessoais e a simulação mental de eventos pessoais futuros em pacientes com DH confirmada geneticamente através da análise do grau de integração das memórias
Prazo: inclusão
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Será avaliado qualitativamente utilizando as definições fornecidas por Blagov e Singer (2004):
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inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para estudar a variação nas características da dilatação da pupila durante a recordação de memórias autobiográficas.
Prazo: inclusão
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Medido em milímetros (entre 1,5 a 8 mm) com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
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inclusão
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Para estudar a variação dos movimentos oculares durante a recordação de memórias autobiográficas (número).
Prazo: inclusão
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número de fixações e sacadas medidos com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
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inclusão
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Para estudar a variação dos movimentos oculares durante a evocação de memórias autobiográficas (duração).
Prazo: inclusão
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duração da fixação e sacadas medidas com o dispositivo monocular Pupil Labs Core
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inclusão
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Estudar as ligações entre a perspetiva temporal dos participantes (passado, presente, futuro) e o seu desempenho autobiográfico
Prazo: inclusão
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avaliado utilizando o ZTPI-versão curta (Inventário da Perspetiva Temporal de Zimbardo - versão curta)
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inclusão
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analisar a representação atual do eu (psicológica, social, física)
Prazo: inclusão
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tarefa de fluência de identidade: através de produções verbais espontâneas
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inclusão
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Avaliar a dimensão funcional da memória autobiográfica (porque é que a usamos)
Prazo: inclusão
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Será avaliado usando o questionário TALE-15 (Thinking About Life Experiences)
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inclusão
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Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com a UHDRS
Prazo: inclusão
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usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington; Esta escala está dividida em várias subescalas que agrupam diferentes testes que avaliam: dificuldades motoras (disartria, distonia, movimentos coreicos, bradicinesia, distúrbios da marcha, etc.), dificuldades cognitivas [flexibilidade (fluência verbal literal), velocidade de processamento (Teste de Modos de Símbolos e Dígitos), inibição (tarefa de Stroop)], nível de independência e dificuldades funcionais.
O TFC (Capacidade Funcional Total) é uma subescala específica da UHDRS que avalia a independência funcional dos pacientes.
Tem em conta cinco áreas: capacidade ocupacional, gestão financeira, gestão doméstica, independência nas atividades da vida diária e grau de cuidados necessários.
A pontuação global varia de 0 (dependência completa) a 13 (independência completa).
Uma pontuação elevada indica independência preservada, enquanto uma pontuação baixa reflete uma perda significativa de independência.
O TFC é um indicador de referência da gravidade e progressão da doença.
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inclusão
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Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com o MMSE
Prazo: inclusão
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eficácia global medida através do exame Mini Mental Scale
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inclusão
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Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com fluência categórica
Prazo: inclusão
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flexibilidade medida utilizando fluência categórica
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inclusão
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Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com o Teste de Trilhas
Prazo: inclusão
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flexibilidade medida através do Teste de Trilhas
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inclusão
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Investigar dados clínicos e cognitivos de avaliações de rotina com PBA-s
Prazo: inclusão
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Problemas de comportamento medidos com a escala de Avaliação de Comportamentos Problemáticos
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Coréia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença de Huntington
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
Outros números de identificação do estudo
- 49RC25_0372
- ANSM (Outro identificador: 2026-A01275-46)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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