Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autobiografinen muisti, tulevaisuusajattelu ja silmänliikkeet Huntingtonin taudissa (MAMOC-MH)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Autobiografinen muisti, tulevaisuuden ajattelu ja silmänliikkeet Huntingtonin taudissa - MAMOC-MH

Huntingtonin tauti (HD) on perinnöllinen hermoston rappeumasairaus, jolle on ominaista asteittain pahenevat motoriset, kognitiiviset, psykiatriset ja käyttäytymisen häiriöt. Kognitiiviset häiriöt ilmaantuvat varhain, vaikuttaen erityisesti toimeenpano- (estokyky, joustavuus), päätöksenteko-, muisti-, tarkkaavuus- (valikoiva, jatkuva), hahmotus- ja visuaaliavaruustaitoihin sekä tiedonkäsittelyn nopeuteen.

Tarkemmin sanottuna muistihäiriöt vaikuttavat nopeasti eri muistijärjestelmiin (lyhytaikainen muisti, pitkäaikainen muisti jne.), mukaan lukien omaelämäkerrallinen muisti. Omaelämäkerrallinen muisti määritellään yleensä järjestelmäksi, joka varastoi kaiken yksilölle ominaisen tiedon (semanttinen komponentti) ja erityiset muistot (episodinen komponentti), jotka ovat kertyneet varhaisesta iästä lähtien. Omaelämäkerrallista muistia pidetään nykyään keskeisenä identiteetin ja jatkuvuuden tunteen rakentumiselle. Sitä pidetään myös välttämättömänä tulevaisuuteen projisoitumiselle, joka tunnetaan myös nimellä "episodinen tulevaisuusajattelu", perustavanlaatuisena ihmisen ennakointi- ja sopeutumiskykynä.

Omaelämäkerrallisen muistin häiriöt ovat suurelta osin tutkimattomia Huntingtonin taudissa, sillä kansainvälisessä kirjallisuudessa on aiheesta tunnistettu vain kolme tutkimusta, joista yksi perustuu itse asiassa samoihin neuropsykologisiin tietoihin kuin toinen, lisäten neuroanatomisen analyysin, joka keskittyy omaelämäkerralliseen muistiin. Nämä tutkimukset osoittavat, että HD-potilaiden omaelämäkerralliset muistot ovat pääasiassa yksityisköyhiä kuvauksia henkilökohtaisista tapahtumista ja että poikkeavuudet näyttävät liittyvän laajan kortikaalisen-subkortikaalisen aivoverkoston asteittaiseen rappeutumiseen, joka käsittää mediaalisen temporaalikorteksin, frontaalikorteksin sekä posterioriset striataaliset ja parietaaliset alueet. Episodisen tulevaisuusajattelun häiriöitä ei ole koskaan tutkittu Huntingtonin taudissa. Tällaisten kognitiivisten häiriöiden taustalla olevien mekanismien (henkilökohtaisten muistojen muistaminen ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien henkinen simuloiminen) parempi ymmärtäminen on edelleen merkittävä haaste HD-potilaiden hoidon parantamisessa.

Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet erilaisissa patologisissa konteksteissa (Alzheimerin tauti jne.), että neuropsykologisten testien (tehtävät ja kyselylomakkeet) ja silmänseurantajärjestelmän rinnakkainen käyttö mahdollistaa kognitiivisten toimintojen paljon tarkemman ja syvällisemmän tutkimisen (katso katsaus). Lisäksi silmänliikkeet, kuten kiinnitykset ja sakkaadit, on yhdistetty omaelämäkerrallisten tapahtumien palauttamiseen. Nämä liikkeet heijastivat paremmin henkilön subjektiivista kokemusta, erityisesti palautettujen tapahtumien mielikuvituksen visuaalisia elementtejä koskien. Tämä viittaa siihen, että silmien käyttäytymisen analyysi voisi rikastuttaa omaelämäkerrallisen muistin arviointia perinteisten testien tarjoamien tietojen lisäksi.

Silmänliikkeiden tutkiminen on siten neuropsykologisen testauksen ohella lupaava ei-invasiivinen menetelmä omaelämäkerrallisen muistin ominaisuuksien parempaan ymmärtämiseen Huntingtonin taudissa.

Tämä projekti pyrkii siten tutkimaan HD-potilaiden omaelämäkerrallista muistia analysoimalla heidän silmätoimintaansa henkilökohtaisten tapahtumien muistamiseen liittyvissä tehtävissä käyttäen standardoituja neuropsykologisia työkaluja. Tunnistamalla omaelämäkerrallisen muistin häiriöihin liittyvät okulomotoriset merkkiaineet tämä tutkimus voisi: (1) tarjota paremman ymmärryksen Huntingtonin taudin neurokognitiivisesta profiilista, (2) avata tien tarkemmille diagnoosityökaluille ja (3) muodostaa tärkeän perustan tuleville interventioille, jotka tähtäävät muistitoiminnon tukemiseen tässä väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaille:

  • Aikuiset sisällyttämishetkellä
  • Huntingtonin tauti diagnosoitu ja vahvistettu geneettisellä analyysillä
  • Potilaat Huntingtonin taudin esioireisessa vaiheessa, joiden motorinen UHDRS-pistemäärä ≤ 5, sekä potilaat Huntingtonin taudin oireisissa vaiheissa 1-2, joiden motorinen UHDRS-pistemäärä > 5 ja CFT välillä 6 < CFT ≤ 13
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa tai jonkin kolmannen osapuolen suostumuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai sen piiriin kuuluvat

Terveille verrokkiryhmille:

Esivalintakriteerit

  • Aikuiset sisällyttämishetkellä
  • Henkilöt, joilla ei ole neurologisten häiriöiden historiaa (haastattelu ja kliininen tutkimus)
  • Tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai sen piiriin kuuluvat
  • Ikä (± 5 vuotta), sukupuoli ja koulutustaso vastaavat verrokkiryhmään sisällytetyn Huntingtonin tautipotilaan vastaavia

Sisällyttämiskriteerit

• MMSE ≥ 24/30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terveitä potilaita
Muut: neuropsykologiset testit
erilaisia neuropsykologisia testejä
Muut: Silmänseurannan käyttö
Silmien liikkeiden arviointi/tallennus suoritetaan kahdessa tilassa: "kontrolli"-tilassa ja "elämänkerrallinen muistelu"-tilassa.
Active Comparator: potilaat, joilla on Huntingtonin tauti
Muut: neuropsykologiset testit
erilaisia neuropsykologisia testejä
Muut: Silmänseurannan käyttö
Silmien liikkeiden arviointi/tallennus suoritetaan kahdessa tilassa: "kontrolli"-tilassa ja "elämänkerrallinen muistelu"-tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi geneettisesti vahvistetun HD-potilaiden henkilökohtaisten muistojen muistamista ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien mentaalista simulaatiota spesifisyysanalyysin kautta
Aikaikkuna: inclusion
Se arvioidaan TEMPau-spesifisyysasteikolla. Tämä asteikko käyttää Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0–4 pisteen välillä (0: ei vastausta tai yleistä tietoa; 1: epämääräinen tapahtuma ilman spatiaalista-aikakontekstia; 2: yleinen tai tietty tapahtuma ilman spatiaalista-aikakontekstia; 3: tietty tapahtuma ei-yksityiskohtaisessa spatiaalisessa-aikakontekstissa; 4: tietty tapahtuma yksityiskohtaisessa spatiaalisessa-aikakontekstissa). Tämä asteikko mahdollistaa kahden pääpisteen keräämisen jokaiselle tutkitulle elämäntahdelle: 1) yleinen elämänkerran muistopistemäärä, joka laskee kaikki tapahtumat riippumatta niiden luonteesta (maks.: 3 x 1 = 3) ja 2) tiukasti episodinen pistemäärä, joka laskee vain muistot, jotka täyttävät kaikki episodisuuden kriteerit, arvosana 4 (maks.: 3 x 4 = 12). Asteikko tarjoaa myös: 1) yleisen elämänkerran muistopistemäärän kaikille neljälle tutkitulle elämäntahdelle (maks.: 3 x 4 = 12) ja yleisen tiukasti episodisen pistemäärän, joka laskee vain muistot, jotka täyttävät kaikki episodisuuden kriteerit kaikilla neljällä tahdella, arvosana 4 (maks.: 12 x 4 = 48).
inclusion
Arvioi geneettisesti varmistetun HD-potilaiden henkilökohtaisten muistojen muistamista ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien henkistä simulaatiota ilmiöiden analyysin kautta
Aikaikkuna: inclusion
itsearviointikysely, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, mitattuna Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–4 pisteen välillä (1: ei, se on täysin epätotta; 2: ei, se on melko epätotta; 3: kyllä, se on melko totta; 4: kyllä, se on täysin totta). Kahdeksan kohdetta ovat seuraavat: 1: Tuntui kuin eläisin alkuperäistä tapahtumaa uudelleen; 2: Tuntui kuin matkustaisin ajassa taaksepäin siihen hetkeen, jolloin tapahtuma sattui; 3: En vain tiedä, että tämä tapahtuma tapahtui, vaan muistan sen todella kokeneeni; 4: Uskon, että muistossani oleva tapahtuma tapahtui todella niin kuin muistan sen; 5: Näen ja kuulen tapahtuman elementtejä mielessäni; 6: Voin nyt tuntea ne tunteet, joita tunsin tapahtuman sattuessa; 7: Muistan, missä tapahtuma tapahtui; Muistan, milloin tapahtuma tapahtui. Tämän asteikon avulla voidaan saada fenomenologinen pistemäärä jokaiselle tutkitulle elämäntahdelle (maks.: 3 × 8 × 4 = 96) ja kokonaisfenomenologinen pistemäärä kaikille neljälle tutkitulle elämäntahdelle (maks.: 3 × 8 × 4 × 4 = 380).
inclusion
Arvioi geneettisesti vahvistetun HD-potilaiden henkilökohtaisten muistojen palauttamista ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien henkistä simulointia analysoimalla itse määriteltyä luonnetta
Aikaikkuna: inclusion

Jokainen muisto arvioidaan kuuden empiiriseen tutkimukseen perustuvan ulottuvuuden mukaan:

  1. tapahtuman spesifisyys (arvioitu 0–4 TEMPau-kriteerien mukaan, jossa 0 = laaja tai semanttinen muisti, 4 = ainutlaatuinen tapahtuma, ajallisesti ja paikallisesti määritelty),
  2. identiteetin relevanssi ('Tämä muisto heijastaa tärkeää osaa siitä, kuka olen')
  3. jatkuvan henkilökohtaisen konfliktin tai teeman läsnäolo ('Tämä muisto liittyy tärkeään teemaan tai konfliktiin elämässäni')
  4. emotionaalinen voimakkuus ('Tämä muisto ilmaisee hyvin voimakasta tai huomiota herättävää tunnetta')
  5. reflektiivinen integraatio ('Tämä muisto on auttanut minua oppimaan henkilökohtaisen opetuksen')
  6. mentaalisen käytettävyyden taajuus ('Tämä on muisto, jota ajattelen usein tai josta puhun säännöllisesti')

Viimeiset viisi ulottuvuutta arvioidaan itsekyselyllä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–4 (1 = ei lainkaan, 4 = täysin). Tämä yhdistelmä antaa kokonaisvaltaisen SDM-pisteen, joka vaihtelee 5 (heikosti itsemääritelty muisto) 24:ään.
inclusion
Arvioi geneettisesti vahvistetun HD-potilaiden henkilökohtaisten muistojen muistamista ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien henkistä simulaatiota tunnevalenssin analyysin kautta
Aikaikkuna: inclusion
Se arvioidaan käyttäen 'Silloin' ja 'Nyt' -asteikkoa, joka koostuu siitä, että koehenkilöä pyydetään arvioimaan (itsearviointilomake) jokaisesta muistosta Likert-asteikolla, joka vaihtelee -3:sta 3:een, miten hän tunsi silloin, kun tapahtuma tapahtui, ja miten hän tuntee, kun hän muistelee sitä.
inclusion
Arvioi geneettisesti vahvistetun Huntingtonin taudin potilaiden henkilökohtaisten muistojen palauttamista ja tulevien henkilökohtaisten tapahtumien mentaalista simulaatiota muistojen integraation asteen analyysin kautta
Aikaikkuna: sisällyttäminen

Se arvioidaan laadullisesti käyttäen Blagovin ja Singerin (2004) antamia määritelmiä:

  • Integroivat muistot: Siirrytään pois narratiivisista tapahtumista ja kuvauksista tehdäkseen lisäilmaisun muiston merkityksestä tai tärkeydestä henkilölle. Merkityksellisen ilmaisun on mentävä pelkän muiston kuvailun, kuten 'tärkeä', 'kivuliain' tai 'muisto, jota en koskaan unohda', ohi. On ilmaistava, miksi muisto on tärkeä ja liikuttava.
  • Ei-integroivat muistot: Näitä käsitellään manuaalissa, eivätkä ne täytä integroivien muistojen vaatimuksia.
sisällyttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia oppilaiden dilatation ominaisuuksien vaihtelua omaelämäkerrallisten muistojen palauttamisen aikana.
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Mitattu millimetreinä (välillä 1,5–8 mm) Pupil Labs Core -monokulaarilaitteella
sisällyttäminen
Tutkimaan silmänliikkeiden vaihtelua autobiografisten muistojen (numero) kerrattaessa.
Aikaikkuna: inclusion
fiksauksien ja sakkausten määrä mitattuna Pupil Labs Core -monokulaarilaitteella
inclusion
Tutkia silmien liikkeiden vaihtelua autobiografisten muistojen kertomisen aikana (kesto).
Aikaikkuna: osallistumiskriteeri
kiinnityksen ja sakkadien kesto mitattuna Pupil Labs Core -monokulaarilaitteella
osallistumiskriteeri
Tutki osallistujien ajallisen näkökulman (mennyt, nykyinen, tuleva) ja heidän omaelämäkerrallisen suorituksen välistä yhteyksiä
Aikaikkuna: kelpoisuus
arvioitu käyttäen ZTPI-lyhyttä (Zimbardo Time Perspective Inventory - lyhyt versio)
kelpoisuus
analysoi itsen nykyistä esitystä (psykologista, sosiaalista, fyysistä)
Aikaikkuna: inclusion
identiteetin sujuvuustehtävä: spontaanien sanallisten tuotosten kautta
inclusion
Arvioi autobiografisen muistin toiminnallista ulottuvuutta (miksi sitä käytämme)
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Se arvioidaan käyttäen TALE-15 (Thinking About Life Experiences) -kyselylomaketta
sisällyttäminen
Tutki kliinistä ja kognitiivista tietoa rutiiniarvioinneista UHDRS-mittarilla
Aikaikkuna: sisällyttäminen
käyttäen Unified Huntingtonin tautia arvioivaa asteikkoa; Tämä asteikko on jaettu useisiin ala-asteikkoihin, jotka ryhmittelevät erilaisia testejä arvioitaessa: motorisia vaikeuksia (dysartria, dystonia, korea-liikkeet, bradykinesia, kävelyhäiriöt jne.), kognitiivisia vaikeuksia [joustavuus (kirjaimellinen sanan sujuvuus), prosessointinopeus (Symbol Digit Modalities Test), estokyky (Stroop-tehtävä)], itsenäisyystaso ja toiminnalliset vaikeudet. TFC (Total Functional Capacity) on UHDRS:n erityinen ala-asteikko, joka arvioi potilaiden toiminnallista itsenäisyyttä. Se ottaa huomioon viisi aluetta: työkyky, talouden hallinta, kotitalouden hallinta, itsenäisyys päivittäisissä toiminnoissa ja tarvittavan hoidon taso. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (täysi riippuvuus) 13:een (täysi itsenäisyys). Korkea pistemäärä osoittaa säilynyttä itsenäisyyttä, kun taas matala pistemäärä kuvastaa merkittävää itsenäisyyden menetystä. TFC on vertailuarvoinen indikaattori sairauden vakavuudesta ja etenemisestä.
sisällyttäminen
Tutki kliinistä ja kognitiivista tietoa rutiiniarvioinneista MMSE-testillä
Aikaikkuna: inclusion
kokonaisvaltainen tehokkuus mitattu Mini-Mental-tutkimusasteikolla
inclusion
Tutki kliinistä ja kognitiivista dataa rutiiniarvioinneista kategorisen sujuvuuden avulla
Aikaikkuna: inclusion
joustavuus mitattu käyttämällä kategoriaherkkyyttä
inclusion
Tutki kliinisiä ja kognitiivisia tietoja rutiiniarvioinneista Trail making -testillä
Aikaikkuna: inclusion
joustavuus mitattu Trail making Test -testillä
inclusion
Tutki kliinisiä ja kognitiivisia tietoja rutiiniarvioinneista PBA:lla
Aikaikkuna: inclusion
Käyttäytymishäiriöt mitattu Problem Behaviours Assessment -asteikolla
inclusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC25_0372
  • ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain de-identifioitua dataa jaetaan. Kaikki tutkimuksen aikana kerätty data voidaan jakaa. Protokolla jaetaan aluksi. Muut asiakirjat voidaan jakaa myöhemmin pyynnöstä (esim. CRF, jotta yhteistyökumppani voi valita ne tiedot, joita he haluavat käyttää). Datan vastaanottajat ovat tutkijoita. Data on saatavilla mihin tahansa tutkimuksen tutkijan pitämään tarkoituksenmukaiseen käyttöön, perustuen pyynnön esittäjän toimittamaan protokollaan, kun sääntelyviranomaisten hyväksynnät on varmistettu, mukaan lukien eettisen toimikunnan myönteinen lausunto.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan neuvoteltua tietojen siirtosopimusta (tietojen käyttösopimusta) allekirjoitettua sopimuksessa määritellyksi ajaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tehdään saataville turvallisen siirron kautta (yliopistosairaalan hyväksymä jakelualusta: BlueFiles tai Oodrive).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa