Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autobiografická paměť, budoucí myšlení a pohyby očí u Huntingtonovy choroby (MAMOC-MH)

31. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

Autobiografická paměť, budoucí myšlení a oční pohyby u Huntingtonovy choroby - MAMOC-MH

Huntingtonova choroba (HD) je dědičné neurodegenerativní onemocnění charakterizované postupně se zhoršujícími motorickými, kognitivními, psychiatrickými a behaviorálními deficity. Kognitivní deficity se objevují již brzy, postihují zejména exekutivní funkce (inhibici, flexibilitu), rozhodování, paměť, pozornost (selektivní, trvalou), percepční a vizuoprostorové dovednosti a rychlost zpracování informací.

Konkrétněji, paměťové deficity rychle ovlivňují různé paměťové systémy (krátkodobou paměť, dlouhodobou paměť atd.), včetně autobiografické paměti. Autobiografická paměť je obvykle definována jako systém, který ukládá všechny informace (sémantická složka) a specifické vzpomínky (epizodická složka) specifické pro jednotlivce, akumulované od raného věku. Autobiografická paměť je nyní považována za nezbytnou pro konstrukci pocitu identity a kontinuity. Je také považována za nepostradatelnou pro projekci do budoucnosti, jinak známou jako „epizodické myšlení o budoucnosti“, což je základní lidská schopnost, která je jak anticipační, tak adaptivní.

Deficity autobiografické paměti zůstávají v HD do značné míry neprozkoumány, pouze tři studie byly identifikovány v mezinárodní literatuře na toto téma, z nichž jedna je vlastně založena na stejných neuropsychologických datech jako jiná, přičemž přidává neuroanatomickou analýzu zaměřenou na autobiografickou paměť. Tyto studie ukazují, že autobiografické vzpomínky pacientů s HD jsou hlavně popisné vzpomínky na osobní události s nedostatkem detailů a že abnormality se zdají být spojeny s progresivní degenerací rozsáhlé kortiko-subkortikální mozkové sítě zahrnující mediální temporální kortex, frontální kortex a posteriorní striatální a parietální oblasti. Deficity v epizodickém myšlení o budoucnosti nebyly v HD nikdy prozkoumány. Lepší pochopení mechanismů, které stojí za tímto typem kognitivního poškození (vybavování osobních vzpomínek a mentální simulace budoucích osobních událostí), zůstává dnes hlavní výzvou při zlepšování péče o pacienty s HD.

Několik nedávných studií ukázalo v různých patologických kontextech (Alzheimerova choroba atd.), že paralelní použití neuropsychologických testů (úkolů a dotazníků) a systému pro sledování očí umožňuje mnohem přesnější a hlubší vyšetření kognitivních funkcí (pro přehled viz). Navíc byly oční pohyby, jako jsou fixace a sakády, spojeny s vybavováním autobiografických událostí. Tyto pohyby lépe odrážely subjektivní zkušenost osoby, zejména s ohledem na vizuální prvky mentálního obrazu vybavených událostí. To naznačuje, že analýza očního chování by mohla obohatit hodnocení autobiografické paměti nad rámec dat poskytovaných tradičními testy.

Vyšetření očních pohybů je tedy vedle neuropsychologického testování slibnou neinvazivní metodou pro lepší pochopení charakteristik autobiografické paměti v HD.

Tento projekt si tedy klade za cíl prozkoumat autobiografickou paměť pacientů s HD analýzou jejich oční aktivity během úkolů zahrnujících vybavování osobních událostí pomocí standardních neuropsychologických nástrojů. Identifikací okulomotorických markerů spojených s poruchami autobiografické paměti by tento výzkum mohl: (1) poskytnout lepší pochopení neurokognitivního profilu HD, (2) otevřít cestu pro přesnější diagnostické nástroje a (3) vytvořit důležitý základ pro vývoj budoucích intervencí zaměřených na podporu paměťové funkce u této populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro pacienty:

  • Dospělí v době zařazení
  • Huntingtonova choroba diagnostikována a potvrzena genetickou analýzou
  • Pacienti v presymptomatickém stadiu HD s motorickým skórem UHDRS ≤ 5 a pacienti v symptomatických stadiích 1-2 HD s motorickým skórem UHDRS > 5 a CFT mezi 6 < CFT ≤ 13
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas nebo souhlas třetí strany
  • Pojištěni nebo příjemci systému sociálního zabezpečení

Pro zdravé kontroly:

Předzařazovací kritéria

  • Dospělí v době zařazení
  • Jedinci bez anamnézy neurologických poruch (rozhovor a klinické vyšetření)
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
  • Pojištěni nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Shoda ve věku (± 5 let), pohlaví a úrovni vzdělání s pacientem s HD zařazeným do kontrolní skupiny

Kritéria pro zařazení

• MMSE ≥ 24/30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravých pacientů
Jiný: neuropsychologické testy
různé neuropsychologické testy
Jiný: Použití oční kamery
Vyhodnocení/záznam pohybů očí se provádí za dvou podmínek: za "kontrolní" podmínky a za podmínky "autobiografického vybavování".
Aktivní komparátor: pacienti s Huntingtonovou chorobou
Jiný: neuropsychologické testy
různé neuropsychologické testy
Jiný: Použití oční kamery
Vyhodnocení/záznam pohybů očí se provádí za dvou podmínek: za "kontrolní" podmínky a za podmínky "autobiografického vybavování".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit schopnost vybavování osobních vzpomínek a mentální simulace budoucích osobních událostí u pacientů s geneticky potvrzenou Huntingtonovou chorobou (HD) prostřednictvím analýzy specifičnosti
Časové okno: zařazení
Bude hodnocena pomocí škály specifičnosti TEMPau. Tato škála používá Likertovu škálu v rozsahu od 0 do 4 bodů (0: žádná odpověď nebo obecná informace; 1: vágní událost bez prostorově-časového kontextu; 2: obecná nebo specifická událost bez prostorově-časového kontextu; 3: specifická událost v nedetailním prostorově-časovém kontextu; 4: specifická událost v detailním prostorově-časovém kontextu). Tato škála umožňuje získat pro každé zkoumané životní období dva hlavní skóre: 1) celkové skóre autobiografické paměti, které počítá všechny události bez ohledu na jejich povahu (max.: 3 × 1 = 3) a 2) striktně epizodické skóre, které počítá pouze vzpomínky splňující všechna kritéria epizodičnosti, hodnocené 4 (max.: 3 × 4 = 12). Škála také poskytuje: 1) celkové skóre autobiografické paměti pro všechna čtyři zkoumaná životní období (max.: 3 × 4 = 12) a celkové striktně epizodické skóre, které počítá pouze vzpomínky splňující všechna kritéria epizodičnosti napříč všemi čtyřmi obdobími, hodnocené 4 (max.: 12 × 4 = 48).
zařazení
Posoudit vybavování osobních vzpomínek a mentální simulaci budoucích osobních událostí u pacientů s geneticky potvrzenou Huntingtonovou chorobou (HD) prostřednictvím analýzy fenomenologie
Časové okno: zařazení
sebehodnoticí dotazník sestávající z osmi položek, měřených na Likertově škále od 1 do 4 bodů (1: ne, to je naprosto nepravdivé; 2: ne, to je spíše nepravdivé; 3: ano, to je spíše pravdivé; 4: ano, to je naprosto pravdivé). 8 položek je následujících: 1: Měl(a) jsem pocit, jako bych znovu prožíval(a) původní událost; 2: Měl(a) jsem pocit, jako bych se vracel(a) v čase do okamžiku, kdy se událost stala; 3: Nejen vím, že se tato událost stala, ale pamatuji si, že jsem ji skutečně zažil(a); 4: Věřím, že událost v mé paměti se skutečně stala tak, jak si ji pamatuji; 5: V mysli vidím a slyším prvky události; 6: Nyní mohu cítit emoce, které jsem cítil(a), když se událost stala; 7: Mohu si vzpomenout, kde se událost odehrála; 8: Mohu si vzpomenout na čas, kdy se událost stala. Tato škála umožňuje získat fenomenologické skóre pro každé zkoumané životní období (max.: 3 × 8 × 4 = 96) a celkové fenomenologické skóre pro všechna čtyři zkoumaná životní období (max.: 3 × 8 × 4 × 4 = 384).
zařazení
Posoudit vybavování osobních vzpomínek a mentální simulaci budoucích osobních událostí u pacientů s geneticky potvrzenou Huntingtonovou chorobou (HD) prostřednictvím analýzy jejich samostatně definované povahy
Časové okno: zařazení

Každá vzpomínka je hodnocena podle šesti empiricky podložených dimenzí:

  1. specifičnost události (hodnoceno od 0 do 4 podle kritérií TEMPau, přičemž 0 = rozšířená nebo sémantická paměť, 4 = jedinečná událost, umístěná v čase a prostoru),
  2. relevance pro identitu ('Tato vzpomínka odráží důležitou část toho, kdo jsem')
  3. přítomnost trvalého osobního konfliktu nebo tématu ('Tato vzpomínka je spojena s důležitým tématem nebo konfliktem v mém životě')
  4. emocionální intenzita ('Tato vzpomínka vyjadřuje velmi silnou nebo výraznou emoci')
  5. reflexivní integrace ('Tato vzpomínka mi pomohla naučit se osobní lekci')
  6. frekvence mentálního přístupu ('Toto je vzpomínka, na kterou často vzpomínám nebo o které pravidelně mluvím')

Posledních pět dimenzí je hodnoceno pomocí sebeposuzovacího dotazníku na Likertově škále od 1 do 4 (1 = vůbec ne, 4 = zcela). Tato kombinace dává celkové skóre SDM v rozmezí od 5 (slabě sebe-definovaná paměť) do 24.
zařazení
Posoudit vybavování osobních vzpomínek a mentální simulaci budoucích osobních událostí u pacientů s geneticky potvrzenou Huntingtonovou chorobou pomocí analýzy emoční valence
Časové okno: zařazení
Bude hodnocena pomocí škály 'Tehdy' a 'Nyní', která spočívá v tom, že je subjekt požádán, aby pro každou vzpomínku na Likertově škále od -3 do 3 ohodnotil (sebehodnotící dotazník), jak se cítil v době, kdy k události došlo, a jak se cítí, když si na ni vzpomíná.
zařazení
Posoudit vybavování osobních vzpomínek a mentální simulaci budoucích osobních událostí u pacientů s geneticky potvrzenou Huntingtonovou chorobou analýzou míry integrace vzpomínek
Časové okno: zařazení

Bude kvalitativně hodnoceno pomocí definic poskytnutých Blagovem a Singerem (2004):

  • Integrativní vzpomínky: Dochází k posunu od narativních událostí a popisů k dodatečnému tvrzení o důležitosti nebo významu vzpomínky pro jednotlivce. Smysluplné tvrzení musí jít nad pouhé konstatování, že vzpomínka je 'důležitá', 'nejbolestivější' nebo 'vzpomínka, kterou nikdy nezapomenu'. Musí být uvedeno, proč je vzpomínka důležitá a dojemná.
  • Neintegrativní vzpomínky: Ty jsou popsány v manuálu a nesplňují požadavky integrativních vzpomínek.
zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat variaci charakteristik rozšíření zornice během vybavování autobiografických vzpomínek.
Časové okno: zařazení
Měřeno v milimetrech (od 1,5 do 8 mm) pomocí monokulárního zařízení Pupil Labs Core
zařazení
Studovat variace pohybů očí při vybavování autobiografických vzpomínek (číslo).
Časové okno: zařazení
počet fixací a sakád měřených zařízením Pupil Labs Core monokulárním
zařazení
Pro studium variace pohybů očí při vybavování autobiografických vzpomínek (trvání).
Časové okno: zařazení
doba fixace a sakád měřená zařízením Pupil Labs Core monokulárním
zařazení
Studovat souvislosti mezi časovou perspektivou účastníků (minulost, přítomnost, budoucnost) a jejich autobiografickým výkonem
Časové okno: zařazení
hodnoceno pomocí ZTPI-short (Zimbardo Time Perspective Inventory – krátká verze)
zařazení
analyzovat aktuální reprezentaci sebe sama (psychologickou, sociální, fyzickou)
Časové okno: zařazení
úloha plynulosti identity: prostřednictvím spontánních verbálních projevů
zařazení
Vyhodnoťte funkční dimenzi autobiografické paměti (proč ji používáme)
Časové okno: kritéria pro zařazení
Bude hodnoceno pomocí dotazníku TALE-15 (Thinking About Life Experiences)
kritéria pro zařazení
Prozkoumejte klinická a kognitivní data z rutinních hodnocení s UHDRS
Časové okno: zařazení
používá se Jednotná škála hodnocení Huntingtonovy choroby; Tato škála je rozdělena do několika podškálek, které seskupují různé testy hodnotící: motorické obtíže (dysartrie, dystonie, choreatické pohyby, bradykineze, poruchy chůze atd.), kognitivní obtíže [flexibilita (doslovná verbální plynulost), rychlost zpracování (Symbol Digit Modalities Test), inhibice (Stroopův úkol)], úroveň soběstačnosti a funkční obtíže. TFC (Celková funkční kapacita) je specifická podškálka UHDRS, která hodnotí funkční soběstačnost pacientů. Zohledňuje pět oblastí: pracovní kapacitu, finanční správu, domácí správu, soběstačnost v běžných denních činnostech a míru potřebné péče. Celkové skóre se pohybuje od 0 (úplná závislost) do 13 (úplná soběstačnost). Vysoké skóre naznačuje zachovanou soběstačnost, zatímco nízké skóre odráží významnou ztrátu soběstačnosti. TFC je klíčovým ukazatelem závažnosti a progrese onemocnění.
zařazení
Prozkoumejte klinická a kognitivní data z rutinních vyšetření pomocí MMSE
Časové okno: zařazení
celková účinnost měřená pomocí Mini Mental Scale vyšetření
zařazení
Prozkoumejte klinická a kognitivní data z rutinních hodnocení s kategoriální plynulostí
Časové okno: zařazení
flexibilita měřená pomocí kategorické plynulosti řeči
zařazení
Prozkoumejte klinická a kognitivní data z rutinních hodnocení pomocí Trail making Test
Časové okno: zařazení
flexibilita měřená pomocí Trail making testu
zařazení
Prozkoumejte klinická a kognitivní data z rutinních vyšetření s PBA-s
Časové okno: zařazení
Behaviorální problémy měřené pomocí škály Problem Behaviours Assessment
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0372
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na základě odůvodněné žádosti. Budou sdílena pouze anonymizovaná data. Veškerá data shromážděná během studie mohou být sdílena. Protokol bude sdílen na začátku. Další dokumenty mohou být sdíleny později na vyžádání (např. CRF, aby spolupracovník mohl vybrat data, ke kterým si přeje získat přístup). Příjemci dat budou výzkumníci. Data budou k dispozici pro jakýkoli účel, který hlavní řešitel studie považuje za relevantní, na základě protokolu poskytnutého žadatelem, po ověření získání regulačních schválení, včetně kladného stanoviska etické komise.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po podepsání vyjednané smlouvy o přenosu dat (smlouva o přístupu k datům) po dobu uvedenou ve smlouvě.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna prostřednictvím zabezpečeného přenosu (platforma pro sdílení schválená univerzitní nemocnicí: BlueFiles nebo Oodrive).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Klinické studie na neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit