Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć autobiograficzna, myślenie o przyszłości i ruchy gałek ocznych w chorobie Huntingtona (MAMOC-MH)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Pamięć Autobiograficzna, Myślenie o Przyszłości i Ruchy Oczu w Chorobie Huntingtona - MAMOC-MH

Choroba Huntingtona (HD) jest dziedzicznym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się postępującym pogorszeniem deficytów motorycznych, poznawczych, psychiatrycznych i behawioralnych. Deficyty poznawcze występują wcześnie, wpływając w szczególności na funkcje wykonawcze (hamowanie, elastyczność), podejmowanie decyzji, pamięć, uwagę (selektywną, utrzymaną), umiejętności percepcyjne i wzrokowo-przestrzenne oraz szybkość przetwarzania informacji.

Bardziej szczegółowo, deficyty pamięci szybko wpływają na różne systemy pamięci (pamięć krótkotrwałą, pamięć długotrwałą itp.), w tym na pamięć autobiograficzną. Pamięć autobiograficzna jest zazwyczaj definiowana jako system przechowujący wszystkie informacje (składnik semantyczny) i specyficzne wspomnienia (składnik epizodyczny) właściwe dla jednostki, gromadzone od wczesnego dzieciństwa. Pamięć autobiograficzna jest obecnie uważana za kluczową dla budowania poczucia tożsamości i ciągłości. Uważa się ją również za niezbędną do projektowania przyszłości, znanego również jako „myślenie epizodyczne o przyszłości”, fundamentalną ludzką zdolność zarówno antycypacyjną, jak i adaptacyjną.

Deficyty pamięci autobiograficznej pozostają w dużej mierze niezbadane w HD, przy czym w międzynarodowej literaturze na ten temat zidentyfikowano tylko trzy badania, z których jedno opiera się faktycznie na tych samych danych neuropsychologicznych co inne, dodając analizę neuroanatomiczną skupioną na pamięci autobiograficznej. Badania te pokazują, że autobiograficzne wspomnienia pacjentów z HD są głównie opisowymi wspomnieniami osobistych wydarzeń pozbawionymi szczegółów, a nieprawidłowości wydają się być związane z postępującą degeneracją rozległej korowo-podkorowej sieci mózgowej obejmującej korę skroniową przyśrodkową, korę czołową oraz tylne obszary prążkowia i ciemieniowe. Deficyty w myśleniu epizodycznym o przyszłości nigdy nie były badane w HD. Lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw tego typu zaburzeń poznawczych (przypominanie osobistych wspomnień i mentalne symulowanie przyszłych osobistych wydarzeń) pozostaje dziś głównym wyzwaniem w poprawie opieki nad pacjentami z HD.

Kilka ostatnich badań wykazało, w różnych kontekstach patologicznych (choroba Alzheimera itp.), że równoległe wykorzystanie testów neuropsychologicznych (zadań i kwestionariuszy) oraz systemu śledzenia wzroku pozwala na znacznie dokładniejsze i głębsze badanie funkcji poznawczych (przegląd patrz). Ponadto ruchy oczu, takie jak fiksacje i sakkady, zostały powiązane z przywoływaniem wydarzeń autobiograficznych. Ruchy te lepiej odzwierciedlały subiektywne doświadczenie osoby, szczególnie w odniesieniu do elementów wizualnych obrazowania mentalnego odzyskanych wydarzeń. Sugeruje to, że analiza zachowania oczu mogłaby wzbogacić ocenę pamięci autobiograficznej, wykraczając poza dane dostarczane przez tradycyjne testy.

Badanie ruchów oczu jest zatem, obok testowania neuropsychologicznego, obiecującą nieinwazyjną metodą lepszego zrozumienia charakterystyk pamięci autobiograficznej w HD.

Niniejszy projekt ma zatem na celu zbadanie pamięci autobiograficznej pacjentów z HD poprzez analizę ich aktywności oczu podczas zadań obejmujących przywoływanie osobistych wydarzeń przy użyciu standardowych narzędzi neuropsychologicznych. Identyfikując markery okulomotoryczne związane z zaburzeniami pamięci autobiograficznej, to badanie mogłoby: (1) zapewnić lepsze zrozumienie profilu neuropoznawczego HD, (2) utorować drogę dla dokładniejszych narzędzi diagnostycznych oraz (3) stanowić ważną podstawę dla opracowania przyszłych interwencji mających na celu wspieranie funkcji pamięci w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

Dla pacjentów:

  • Dorośli w momencie włączenia
  • Choroba Huntingtona zdiagnozowana i potwierdzona analizą genetyczną
  • Pacjenci w przedobjawowym stadium HD z wynikiem motorycznym UHDRS ≤ 5 oraz pacjenci w objawowych stadiach 1-2 HD z wynikiem motorycznym UHDRS > 5 i CFT między 6 < CFT ≤ 13
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę lub zgodę od osoby trzeciej
  • Ubezpieczeni lub uprawnieni do systemu zabezpieczenia społecznego

Dla zdrowych kontroli:

Kryteria przedwłączeniowe

  • Dorośli w momencie włączenia
  • Osoby bez historii zaburzeń neurologicznych (wywiad i badanie kliniczne)
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Ubezpieczeni lub uprawnieni do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Dopasowanie pod względem wieku (± 5 lat), płci i poziomu wykształcenia do pacjenta z HD włączonego do grupy kontrolnej

Kryteria włączenia

• MMSE ≥ 24/30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowych pacjentów
Inny: testy neuropsychologiczne
różne testy neuropsychologiczne
Inny: Użycie okulografu
Ocena/rejestracja ruchów gałek ocznych jest przeprowadzana w dwóch warunkach: w warunku "kontrolnym" i w warunku "przywoływania autobiograficznego".
Aktywny komparator: pacjenci z chorobą Huntingtona
Inny: testy neuropsychologiczne
różne testy neuropsychologiczne
Inny: Użycie okulografu
Ocena/rejestracja ruchów gałek ocznych jest przeprowadzana w dwóch warunkach: w warunku "kontrolnym" i w warunku "przywoływania autobiograficznego".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przypominania sobie osobistych wspomnień i mentalnej symulacji przyszłych osobistych zdarzeń u pacjentów z genetycznie potwierdzoną HD, poprzez analizę specyficzności
Ramy czasowe: kryteria włączenia
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu skali specyficzności TEMPau.
Skala ta wykorzystuje skalę Likerta w zakresie od 0 do 4 punktów (0: brak odpowiedzi lub informacje ogólne; 1: niejasne zdarzenie bez kontekstu przestrzenno-czasowego; 2: zdarzenie ogólne lub konkretne bez kontekstu przestrzenno-czasowego; 3: konkretne zdarzenie w niedokładnym kontekście przestrzenno-czasowym; 4: konkretne zdarzenie w szczegółowym kontekście przestrzenno-czasowym).
Skala ta pozwala zebrać dwa główne wyniki dla każdego zbadanego okresu życia: 1) ogólny wynik pamięci autobiograficznej obejmujący wszystkie zdarzenia, niezależnie od ich charakteru (maks.: 3 x 1 = 3) oraz 2) ścisły wynik epizodyczny, obejmujący tylko wspomnienia spełniające wszystkie kryteria epizodyczności, ocenione na 4 (maks.: 3 x 4 = 12).
Skala zapewnia również: 1) ogólny wynik pamięci autobiograficznej dla wszystkich czterech badanych okresów życia (maks.: 3 x 4 = 12) oraz ogólny ścisły wynik epizodyczny, obejmujący tylko wspomnienia spełniające wszystkie kryteria epizodyczności we wszystkich czterech okresach, ocenione na 4 (maks.: 12 x 4 = 48).
kryteria włączenia
Oceń odtwarzanie wspomnień osobistych i symulację mentalną przyszłych wydarzeń osobistych u pacjentów z genetycznie potwierdzonym HD poprzez analizę fenomenologii
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz samoopisowy składający się z ośmiu pozycji, mierzony na skali Likerta w zakresie od 1 do 4 punktów (1: nie, to całkowicie nieprawda; 2: nie, to raczej nieprawda; 3: tak, to raczej prawda; 4: tak, to całkowicie prawda). 8 pozycji jest następujących: 1: Czułem/am, jakbym przeżywał/a oryginalne wydarzenie ponownie; 2: Czułem/am, jakbym cofał/a się w czasie do momentu, gdy wydarzenie miało miejsce; 3: Nie tylko wiem, że to wydarzenie miało miejsce, ale pamiętam, że faktycznie go doświadczałem/am; 4: Wierzę, że wydarzenie w mojej pamięci faktycznie wydarzyło się tak, jak je pamiętam; 5: Mogę zobaczyć i usłyszeć elementy wydarzenia w mojej głowie; 6: Mogę teraz poczuć emocje, które odczuwałem/am, gdy wydarzenie miało miejsce; 7: Mogę pamiętać, gdzie wydarzenie miało miejsce; 8: Mogę pamiętać, kiedy wydarzenie miało miejsce. Skala ta pozwala uzyskać wynik fenomenologiczny dla każdego zbadanego okresu życia (maks.: 3 x 8 x 4 = 96) oraz ogólny wynik fenomenologiczny dla wszystkich czterech zbadanych okresów życia (maks.: 3 x 8 x 4 x 4 = 384).
włączenie
Oceń przypominanie osobistych wspomnień i mentalne symulowanie przyszłych osobistych wydarzeń u pacjentów z genetycznie potwierdzonym HD poprzez analizę samodzielnie zdefiniowanego charakteru
Ramy czasowe: kryteria włączenia

Każde wspomnienie jest oceniane według sześciu wymiarów opartych empirycznie:

  1. specyficzność zdarzenia (oceniana od 0 do 4 według kryteriów TEMPau, gdzie 0 = pamięć rozszerzona lub semantyczna, 4 = unikatowe zdarzenie, umiejscowione w czasie i przestrzeni),
  2. relewancja tożsamości ('To wspomnienie odzwierciedla ważną część tego, kim jestem')
  3. obecność trwałego osobistego konfliktu lub tematu ('To wspomnienie jest powiązane z ważnym tematem lub konfliktem w moim życiu')
  4. intensywność emocjonalna ('To wspomnienie wyraża bardzo silną lub uderzającą emocję')
  5. refleksyjna integracja ('To wspomnienie pomogło mi wyciągnąć osobistą lekcję')
  6. częstotliwość dostępu mentalnego ('To wspomnienie często przywołuję lub regularnie o nim rozmawiam')

Ostatnich pięć wymiarów jest ocenianych za pomocą samoopisowego kwestionariusza, na skali Likerta od 1 do 4 (1 = wcale, 4 = całkowicie). Ta kombinacja daje ogólny wynik SDM w zakresie od 5 (słabo samookreślające wspomnienie) do 24.
kryteria włączenia
Oceń przywoływanie osobistych wspomnień i symulację mentalną przyszłych wydarzeń osobistych u pacjentów z genetycznie potwierdzonym HD poprzez analizę walencji emocjonalnej
Ramy czasowe: kryteria włączenia
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą skali 'Wtedy' i 'Teraz', polegającej na poproszeniu badanego o samodzielną ocenę (kwestionariusz samooceny) dla każdego wspomnienia, w skali Likerta od -3 do 3, jak się czuł w momencie wystąpienia zdarzenia oraz jak się czuje, gdy je przywołuje.
kryteria włączenia
Oceń przywoływanie osobistych wspomnień oraz mentalną symulację przyszłych osobistych wydarzeń u pacjentów z genetycznie potwierdzonym HD poprzez analizę stopnia integracji wspomnień
Ramy czasowe: kryteria włączenia

Będzie oceniany jakościowo przy użyciu definicji podanych przez Blagova i Singera (2004):

  • Wspomnienia integracyjne: Następuje odejście od narracyjnych zdarzeń i opisów, aby przedstawić dodatkowe stwierdzenie dotyczące znaczenia lub ważności wspomnienia dla danej osoby. Znaczące stwierdzenie musi wykraczać poza proste stwierdzenie, że wspomnienie jest 'ważne', 'najbardziej bolesne' lub 'wspomnieniem, którego nigdy nie zapomnę'. Musi istnieć wskazanie, dlaczego wspomnienie jest ważne i poruszające.
  • Wspomnienia nieintegracyjne: Są one omawiane w podręczniku i nie spełniają wymagań dotyczących wspomnień integracyjnych.
kryteria włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać zmienność cech rozszerzenia źrenicy podczas przywoływania autobiograficznych wspomnień.
Ramy czasowe: kryteria włączenia
Mierzone w milimetrach (od 1,5 do 8 mm) za pomocą monokularnego urządzenia Pupil Labs Core
kryteria włączenia
Aby zbadać zmienność ruchów gałek ocznych podczas przywoływania wspomnień autobiograficznych (liczba).
Ramy czasowe: kryteria włączenia
liczba fiksacji i sakad mierzona za pomocą urządzenia monokularnego Pupil Labs Core
kryteria włączenia
Aby zbadać zmienność ruchów gałek ocznych podczas przywoływania wspomnień autobiograficznych (czas trwania).
Ramy czasowe: kryteria włączenia
czas trwania fiksacji i sakad mierzony za pomocą monookularnego urządzenia Pupil Labs Core
kryteria włączenia
Zbadaj powiązania między perspektywą czasową uczestników (przeszłość, teraźniejszość, przyszłość) a ich autobiograficznym funkcjonowaniem
Ramy czasowe: kryteria włączenia
oceniany za pomocą ZTPI-krótka (Zimbardo Time Perspective Inventory - wersja skrócona)
kryteria włączenia
przeanalizuj aktualną reprezentację siebie (psychologiczną, społeczną, fizyczną)
Ramy czasowe: włączenie
zadanie płynności tożsamości: poprzez spontaniczne wypowiedzi werbalne
włączenie
Oceń funkcjonalny wymiar pamięci autobiograficznej (dlaczego jej używamy)
Ramy czasowe: kryteria włączenia
Będzie oceniane za pomocą kwestionariusza TALE-15 (Myślenie o Doświadczeniach Życiowych)
kryteria włączenia
Zbadaj kliniczne i poznawcze dane z rutynowych ocen za pomocą UHDRS
Ramy czasowe: włączenie
wykorzystując Unified Huntington's Disease Rating Scale; Skala ta jest podzielona na kilka podskal grupujących różne testy oceniające: trudności motoryczne (dysartria, dystonia, ruchy pląsawicze, bradykinezja, zaburzenia chodu itp.), trudności poznawcze [elastyczność (dosłowna płynność werbalna), szybkość przetwarzania (Symbol Digit Modalities Test), hamowanie (zadanie Stroopa)], poziom niezależności oraz trudności funkcjonalne. TFC (Total Functional Capacity) to specyficzna podskala UHDRS, która ocenia funkcjonalną niezależność pacjentów. Uwzględnia pięć obszarów: zdolność zawodową, zarządzanie finansami, zarządzanie domem, niezależność w czynnościach życia codziennego oraz stopień wymaganej opieki. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (całkowita zależność) do 13 (pełna niezależność). Wysoki wynik wskazuje na zachowaną niezależność, podczas gdy niski wynik odzwierciedla znaczną utratę niezależności. TFC jest wskaźnikiem odniesienia dla ciężkości i progresji choroby.
włączenie
Przeanalizuj dane kliniczne i poznawcze z rutynowych ocen za pomocą MMSE
Ramy czasowe: włączenie
ogólna skuteczność mierzona za pomocą badania Mini Mental Scale
włączenie
Przeanalizuj dane kliniczne i poznawcze z rutynowych ocen z płynnością kategoryczną
Ramy czasowe: kryteria włączenia
elastyczność mierzona za pomocą płynności kategorialnej
kryteria włączenia
Przeanalizuj dane kliniczne i poznawcze z rutynowych ocen za pomocą testu Trail Making
Ramy czasowe: włączenie
elastyczność mierzona za pomocą Testu Łączenia Punktów
włączenie
Przeanalizuj dane kliniczne i poznawcze z rutynowych ocen z PBA-s
Ramy czasowe: kryteria włączenia
Zaburzenia zachowania mierzone skalą Oceny Problemów Zachowania
kryteria włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC25_0372
  • ANSM (Inny identyfikator: 2026-A01275-46)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę. Udostępnione zostaną tylko dane zanonimizowane. Wszelkie dane zebrane w trakcie badania mogą zostać udostępnione. Protokół zostanie udostępniony początkowo. Inne dokumenty mogą zostać udostępnione w późniejszym terminie na żądanie (np. CRF, aby umożliwić współpracownikowi wybór danych, do których chce uzyskać dostęp). Odbiorcami danych będą badacze. Dane będą dostępne do dowolnego celu uznanego za istotny przez badacza prowadzącego badanie, na podstawie protokołu dostarczonego przez wnioskodawcę, po weryfikacji uzyskania zatwierdzeń regulacyjnych, w tym pozytywnej opinii komisji etycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po podpisaniu uzgodnionej umowy o przekazaniu danych (umowy dostępu do danych), na okres określony w umowie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego transferu (platforma udostępniania zatwierdzona przez szpital uniwersytecki: BlueFiles lub Oodrive).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Badania kliniczne na testy neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj