Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autobiografisk minne, fremtidstanker og øyebevegelser ved Huntingtons sykdom (MAMOC-MH)

31. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers

Autobiografisk minne, fremtidstenkning og øyebevegelser ved Huntingtons sykdom - MAMOC-MH

Huntingtons sykdom (HD) er en arvelig neurodegenerativ lidelse kjennetegnet av gradvis forverring av motoriske, kognitive, psykiske og atferdsmessige mangler. Kognitive mangler oppstår tidlig og påvirker spesielt eksekutive funksjoner (hemming, fleksibilitet), beslutningstaking, hukommelse, oppmerksomhet (selektiv, vedvarende), perseptuelle og visuospasielle ferdigheter, og informasjonsprosesseringshastighet.

Mer spesifikt påvirker hukommelsesmangler raskt forskjellige hukommelsessystemer (kortsiktig hukommelse, langsiktig hukommelse, etc.), inkludert autobiografisk hukommelse. Autobiografisk hukommelse er vanligvis definert som et system som lagrer all informasjon (semantisk komponent) og spesifikke minner (episodisk komponent) spesifikke for et individ, akkumulert fra tidlig alder. Autobiografisk hukommelse anses nå som avgjørende for konstruksjonen av en følelse av identitet og kontinuitet. Den anses også som uunnværlig for å projisere seg inn i fremtiden, også kjent som "episodisk fremtidstenkning", en grunnleggende menneskelig kapasitet som er både antisiperende og tilpasningsdyktig.

Autobiografiske hukommelsesmangler er stort sett uutforsket i HD, med kun tre studier identifisert i den internasjonale litteraturen om emnet, hvorav en faktisk er basert på de samme nevropsykologiske dataene som en annen, og legger til en nevroanatomisk analyse fokusert på autobiografisk hukommelse. Disse studiene viser at de autobiografiske erindringene til pasienter med HD hovedsakelig er beskrivende erindringer av personlige hendelser som mangler detaljer, og at avvikene ser ut til å være knyttet til den progressive degenerasjonen av et omfattende kortiko-subkortikalt hjernenettverk som omfatter den mediale temporale korteksen, frontallappen, og de bakre striatale og parietale regionene. Mangler i episodisk fremtidstenkning har aldri blitt utforsket i HD. En bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for denne typen kognitive svekkelser (å huske personlige minner og mentalt simulere fremtidige personlige hendelser) forblir en stor utfordring i dag for å forbedre omsorgen for pasienter med HD.

Flere nylige studier har vist, i forskjellige patologiske sammenhenger (Alzheimers sykdom, etc.), at parallell bruk av nevropsykologiske tester (oppgaver og spørreskjemaer) og et øyesporingssystem gir en mye mer nøyaktig og grundig undersøkelse av kognitive funksjoner (for en oversikt, se). I tillegg har øyebevegelser, som fiksasjoner og sakkader, blitt assosiert med gjenfinning av autobiografiske hendelser. Disse bevegelsene reflekterte bedre personens subjektive opplevelse, spesielt med hensyn til de visuelle elementene i mental billedskapning av gjenfunnet hendelser. Dette antyder at analysen av øyeatferd kunne berike vurderingen av autobiografisk hukommelse, utover dataene gitt av tradisjonelle tester.

Undersøkelsen av øyebevegelser er derfor, sammen med nevropsykologisk testing, en lovende ikke-invasiv metode for bedre å forstå egenskapene til autobiografisk hukommelse i HD.

Dette prosjektet har derfor som mål å utforske den autobiografiske hukommelsen til HD-pasienter ved å analysere deres øyeaktivitet under oppgaver som involverer gjenkalling av personlige hendelser ved bruk av standard nevropsykologiske verktøy. Ved å identifisere okulomotoriske markører assosiert med autobiografiske hukommelsesforstyrrelser, kan denne forskningen: (1) gi en bedre forståelse av den nevrokognitive profilen til HD, (2) bane vei for mer nøyaktige diagnostiske verktøy, og (3) danne et viktig grunnlag for utviklingen av fremtidige intervensjoner rettet mot å støtte hukommelsesfunksjon i denne populasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

For pasienter:

  • Voksne ved inklusjon
  • Huntingtons sykdom diagnostisert og bekreftet ved genetisk analyse
  • Pasienter i det presymptomatiske stadiet av HD med en motorisk UHDRS-score ≤ 5 og pasienter i symptomatiske stadier 1-2 av HD med en motorisk UHDRS-score > 5 og en CFT mellom 6 < CFT ≤ 13
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke eller samtykke fra tredjepart
  • Tilknyttet eller mottaker av et trygdesystem

For friske kontroller:

Pre-inklusjonskriterier

  • Voksne ved inklusjon
  • Personer uten historie med nevrologiske lidelser (intervju og klinisk undersøkelse)
  • Signert informert samtykke for deltakelse i studien
  • Tilknyttet eller mottaker av et trygdesystem
  • Match i alder (± 5 år), kjønn og utdanningsnivå med en HD-pasient inkludert i kontrollgruppen

Inklusjonskriterier

• MMSE ≥ 24/30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske pasienter
ulike nevropsykologiske tester
Øyebevegelsesvurdering/-registrering utføres under to forhold: en "kontroll"-betingelse og en "selvbiografisk gjenkalling"-betingelse.
Aktiv komparator: pasienter med Huntingtons sykdom
ulike nevropsykologiske tester
Øyebevegelsesvurdering/-registrering utføres under to forhold: en "kontroll"-betingelse og en "selvbiografisk gjenkalling"-betingelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gjenkalling av personlige minner og mental simulering av fremtidige personlige hendelser hos pasienter med genetisk bekreftet HD, gjennom analyse av spesifisiteten
Tidsramme: inkludering
Det vil bli vurdert ved bruk av TEMPau-spesifisitetsskalaen. Denne skalaen bruker en Likert-skala fra 0 til 4 poeng (0: ingen respons eller generell informasjon; 1: vag hendelse uten romlig-tidsmessig kontekst; 2: generell eller spesifikk hendelse uten romlig-tidsmessig kontekst; 3: spesifikk hendelse i en ikke-detaljert romlig-tidsmessig kontekst; 4: spesifikk hendelse i en detaljert romlig-tidsmessig kontekst). Denne skalaen gir mulighet for å samle inn to hovedpoengsummer for hver utforskede livsperiode: 1) en samlet selvbiografisk minnepoengsum som teller alle hendelser, uavhengig av deres natur (maks.: 3 x 1 = 3) og 2) en strengt episodisk poengsum, som kun teller minner som oppfyller alle kriteriene for episodisitet, vurdert til 4 (maks.: 3 x 4 = 12). Skalaen gir også: 1) en samlet selvbiografisk minnepoengsum for alle fire utforskede livsperioder (maks.: 3 x 4 = 12) og en samlet strengt episodisk poengsum, som kun teller minner som oppfyller alle kriteriene for episodisitet på tvers av alle fire perioder, vurdert til 4 (maks.: 12 x 4 = 48).
inkludering
Vurder gjenkalling av personlige minner og mental simulering av fremtidige personlige hendelser hos pasienter med genetisk bekreftet HD gjennom analyse av fenomenologien
Tidsramme: inkludering
selvspørreskjema bestående av åtte elementer, målt på en Likert-skala fra 1 til 4 poeng (1: nei, det er helt usant; 2: nei, det er ganske usant; 3: ja, det er ganske sant; 4: ja, det er helt sant). De 8 elementene er som følger: 1: Jeg følte at jeg levde gjennom den opprinnelige hendelsen på nytt; 2: Jeg følte at jeg reiste tilbake i tid til øyeblikket da hendelsen skjedde; 3: Jeg vet ikke bare at denne hendelsen skjedde, jeg husker faktisk at jeg opplevde den; 4: Jeg tror at hendelsen i minnet mitt faktisk skjedde slik jeg husker den; 5: Jeg kan se og høre elementer av hendelsen i mitt sinn; 6: Jeg kan nå føle følelsene jeg følte da hendelsen skjedde; 7: Jeg kan huske hvor hendelsen fant sted; Jeg kan huske tiden da hendelsen inntraff. Denne skalaen gjør det mulig å oppnå en fenomenologisk poengsum for hver utforskede livsperiode (maks.: 3 x 8 x 4 = 96) og en samlet fenomenologisk poengsum for alle fire utforskede livsperioder (maks.: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
inkludering
Vurder gjenkalling av personlige minner og mental simulering av fremtidige personlige hendelser hos pasienter med genetisk bekreftet HD gjennom analyse av den selvdefinerte karakteren
Tidsramme: inkludering

Hver minne blir evaluert i henhold til seks empirisk baserte dimensjoner:

  1. spesifisiteten til hendelsen (vurdert fra 0 til 4 i henhold til TEMPau-kriterier, med 0 = utvidet eller semantisk minne, 4 = unik hendelse, situert i tid og rom),
  2. identitetsrelevans ('Dette minnet reflekterer en viktig del av hvem jeg er')
  3. tilstedeværelsen av en varig personlig konflikt eller tema ('Dette minnet er knyttet til et viktig tema eller konflikt i livet mitt')
  4. emosjonell intensitet ('Dette minnet uttrykker en svært sterk eller slående følelse')
  5. refleksiv integrering ('Dette minnet har hjulpet meg å lære en personlig lekse')
  6. frekvens av mental tilgang ('Dette er et minne jeg ofte tenker tilbake på eller snakker om regelmessig')

De siste fem dimensjonene vurderes ved selvspørreskjema, på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = ikke i det hele tatt, 4 = fullstendig). Denne kombinasjonen gir en samlet SDM-poengsum som varierer fra 5 (svakt selvdefinert minne) til 24.

inkludering
Vurder tilbakekalling av personlige minner og mental simulering av fremtidige personlige hendelser hos pasienter med genetisk bekreftet HD gjennom analyse av den emosjonelle valensen
Tidsramme: inkludering
Det vil bli vurdert ved hjelp av 'Da' og 'Nå'-skalaen, som består i å be subjektet om å evaluere (selvspørreskjema), for hver minne, på en Likert-skala fra -3 til 3, hvordan de følte seg på tidspunktet hendelsen inntraff og hvordan de føler seg når de husker det.
inkludering
Vurder tilbakekalling av personlige minner og mental simulering av fremtidige personlige hendelser hos pasienter med genetisk bekreftet HD gjennom analyse av graden av integrasjon av minner
Tidsramme: inkludering

Det vil bli vurdert kvalitativt ved bruk av definisjonene gitt av Blagov og Singer (2004):

  • Integrerende minner: Det er et skifte bort fra narrative hendelser og beskrivelser for å komme med en ytterligere uttalelse om minnets betydning eller viktighet for individet. En meningsfull uttalelse må gå utover å bare si at minnet er 'viktig', 'det mest smertefulle' eller 'et minne jeg aldri vil glemme'. Det må være en indikasjon på hvorfor minnet er viktig og rørende.
  • Ikke-integrerende minner: Disse er diskutert i manualen og oppfyller ikke kravene til integrerende minner.
inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å studere variasjonen i pupilldilatasjonsegenskaper under gjenkalling av autobiografiske minner.
Tidsramme: inkludering
Målt i millimeter (mellom 1,5 og 8 mm) med Pupil Labs Core monokulært apparat
inkludering
For å studere variasjonen i øyebevegelser under gjenkalling av autobiografiske minner (nummer).
Tidsramme: inkludering
antall fiksasjoner og sakkader målt med Pupil Labs Core monokulær enhet
inkludering
Å studere variasjonen i øyebevegelser under tilbakekalling av autobiografiske minner (varighet).
Tidsramme: inkludering
varighet av fiksering og sakkader målt med Pupil Labs Core enøye-enhet
inkludering
Studer sammenhengene mellom deltakernes tidsmessige perspektiv (fortid, nåtid, fremtid) og deres selvbiografiske ytelse
Tidsramme: inkludering
vurdert ved bruk av ZTPI-short (Zimbardo Time Perspective Inventory - kortversjon)
inkludering
analysere den nåværende representasjonen av selv (psykologisk, sosial, fysisk)
Tidsramme: inkludering
identitetsflyt-oppgave: gjennom spontane verbale ytringer
inkludering
Evaluere den funksjonelle dimensjonen av autobiografisk minne (hvorfor vi bruker det)
Tidsramme: inkludering
Det vil bli vurdert ved hjelp av TALE-15 (Thinking About Life Experiences) spørreskjemaet
inkludering
Undersøk kliniske og kognitive data fra rutinemessige vurderinger med UHDRS
Tidsramme: inkludering
bruker Unified Huntington's Disease Rating Scale; Denne skalaen er delt inn i flere subskalaer som grupperer sammen ulike tester som vurderer: motoriske vansker (dysartri, dystoni, koreatiske bevegelser, bradykinesi, gangforstyrrelser osv.), kognitive vansker [fleksibilitet (verbal flyt), prosesseringshastighet (Symbol Digit Modalities Test), hemming (Stroop-oppgave)], uavhengighetsnivå og funksjonelle vansker. TFC (Total Functional Capacity) er en spesifikk subskala av UHDRS som vurderer pasientenes funksjonelle uavhengighet. Den tar hensyn til fem områder: yrkesmessig kapasitet, økonomistyring, husholdningsstyring, uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet og grad av omsorg som kreves. Den totale poengsummen varierer fra 0 (fullstendig avhengighet) til 13 (fullstendig uavhengighet). En høy poengsum indikerer bevart uavhengighet, mens en lav poengsum reflekterer et betydelig tap av uavhengighet. TFC er en referanseindikator for sykdommens alvorlighetsgrad og progresjon.
inkludering
Undersøk kliniske og kognitive data fra rutinemessige vurderinger med MMSE
Tidsramme: inkludering
overordnet effektivitet målt ved bruk av Mini Mental Scale-undersøkelsen
inkludering
Undersøk kliniske og kognitive data fra rutinemessige vurderinger med kategorisk flyt
Tidsramme: inkludering
fleksibilitet målt ved bruk av kategorisk flyt
inkludering
Undersøk kliniske og kognitive data fra rutinemessige vurderinger med Trail Making Test
Tidsramme: inkludering
fleksibilitet målt med Trail making Test
inkludering
Undersøk kliniske og kognitive data fra rutinemessige vurderinger med PBA-s
Tidsramme: inkludering
Atferdsproblemer målt med Problem Behaviours Assessment-skalaen
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt ved rimelig forespørsel. Kun de-identifiserte data vil bli delt. Eventuelle data som samles inn under studien kan bli delt. Protokollen vil bli delt i utgangspunktet. Andre dokumenter kan bli delt på et senere tidspunkt ved forespørsel (f.eks. CRF for å la en samarbeidspartner velge de dataene de ønsker å få tilgang til). Mottakerne av dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgjengelige for ethvert formål som anses som relevant av studieansvarlig, basert på en protokoll levert av den som ber, etter bekreftelse av innhenting av regulatoriske godkjenninger, inkludert et gunstig uttalelse fra en etisk komité.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt etter signering av en forhandlet dataoverføringsavtale (dataaksessavtale), for den varigheten som er spesifisert i avtalen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli gjort tilgjengelige via sikker overføring (delningsplattform godkjent av universitetssykehuset: BlueFiles eller Oodrive).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere