Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autobiografiskt minne, framtida tankar och ögonrörelser vid Huntingtons sjukdom (MAMOC-MH)

31 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Autobiografiskt Minne, Framtida Tänkande och Oculomotoriska Rörelser vid Huntingtons Sjukdom - MAMOC-MH

Huntingtons sjukdom (HD) är en ärftlig neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av successivt försämrande motoriska, kognitiva, psykiatriska och beteendemässiga brister. Kognitiva brister uppträder tidigt och påverkar särskilt exekutiva funktioner (inhibering, flexibilitet), beslutsfattande, minne, uppmärksamhet (selektiv, ihållande), perceptuella och visuospatiala färdigheter samt informationsprocessningshastighet.

Mer specifikt påverkar minnesbrister snabbt olika minnessystem (korttidsminne, långtidsminne, etc.), inklusive självbiografiskt minne. Självbiografiskt minne definieras vanligtvis som ett system som lagrar all information (semantisk komponent) och specifika minnen (episodisk komponent) specifika för en individ, ackumulerad från en tidig ålder. Självbiografiskt minne anses nu vara avgörande för konstruktionen av en känsla av identitet och kontinuitet. Det anses också vara oumbärligt för att projicera in i framtiden, annars känt som "episodiskt framtidstänkande", en grundläggande mänsklig förmåga som är både förutseende och adaptiv.

Självbiografiska minnesbrister förblir i stort sett outforskade vid HD, med endast tre studier identifierade i den internationella litteraturen om ämnet, varav en faktiskt bygger på samma neuropsykologiska data som en annan, med tillägg av en neuroanatomisk analys fokuserad på självbiografiskt minne. Dessa studier visar att självbiografiska återkallanden hos patienter med HD huvudsakligen är beskrivande återkallanden av personliga händelser som saknar detaljer, och att avvikelserna verkar vara kopplade till den progressiva degenerationen av ett omfattande kortiko-subkortikalt hjärnnätverk som omfattar medial temporalkortex, frontalkortex och posteriora striatala och parietala regioner. Brister i episodiskt framtidstänkande har aldrig undersökts vid HD. En bättre förståelse av mekanismerna bakom denna typ av kognitiv störning (återkalla personliga minnen och mentalt simulera framtida personliga händelser) förblir en stor utmaning idag för att förbättra vården av patienter med HD.

Flera senare studier har visat, i olika patologiska sammanhang (Alzheimers sjukdom, etc.), att parallell användning av neuropsykologiska tester (uppgifter och frågeformulär) och ett ögonrörelsespårningssystem möjliggör en mycket mer exakt och djupgående undersökning av kognitiva funktioner (för en översikt, se). Dessutom har ögonrörelser, såsom fixeringar och sackader, associerats med återhämtning av självbiografiska händelser. Dessa rörelser återspeglade bättre personens subjektiva upplevelse, särskilt när det gäller de visuella elementen i mental bild av återvunna händelser. Detta tyder på att analys av ögonbeteende skulle kunna berika bedömningen av självbiografiskt minne, bortom de data som tillhandahålls av traditionella tester.

Undersökning av ögonrörelser är därför, tillsammans med neuropsykologisk testning, en lovande icke-invasiv metod för att bättre förstå egenskaperna hos självbiografiskt minne vid HD.

Detta projekt syftar därför till att utforska det självbiografiska minnet hos HD-patienter genom att analysera deras ögonaktivitet under uppgifter som involverar återkallande av personliga händelser med standardiserade neuropsykologiska verktyg. Genom att identifiera okulomotoriska markörer associerade med självbiografiska minnesstörningar skulle denna forskning kunna: (1) ge en bättre förståelse av HD:s neurokognitiva profil, (2) bana väg för mer precisa diagnostiska verktyg och (3) utgöra en viktig grund för utvecklingen av framtida interventioner som syftar till att stödja minnesfunktionen i denna population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

För patienter:

  • Vuxna vid inklusion
  • Huntingtons sjukdom diagnostiserad och bekräftad genom genetisk analys
  • Patienter i det presymptomatiska stadiet av HD med ett motoriskt UHDRS-poäng ≤ 5 och patienter i symptomatiska stadier 1-2 av HD med ett motoriskt UHDRS-poäng > 5 och en CFT mellan 6 < CFT ≤ 13
  • Patienter som har gett sitt skriftliga informerade samtycke eller samtycke från tredje part
  • Anslutna till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem

För friska kontroller:

Pre-inklusionskriterier

  • Vuxna vid inklusion
  • Personer utan tidigare neurologiska sjukdomar (intervju och klinisk undersökning)
  • Underskrift av informerat samtycke för att delta i studien
  • Anslutna till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem
  • Matchning i ålder (± 5 år), kön och utbildningsnivå med en HD-patient inkluderad i kontrollgruppen

Inklusionskriterier

• MMSE ≥ 24/30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska patienter
Övrig: neuropsykologiska tester
olika neuropsykologiska tester
Övrig: Användning av ögonspårningsutrustning
Ögonrörelsebedömning/registrering utförs under två förhållanden: ett "kontroll"-tillstånd och ett "självbiografiskt återkallande"-tillstånd.
Aktiv komparator: patienter med Huntingtons sjukdom
Övrig: neuropsykologiska tester
olika neuropsykologiska tester
Övrig: Användning av ögonspårningsutrustning
Ögonrörelsebedömning/registrering utförs under två förhållanden: ett "kontroll"-tillstånd och ett "självbiografiskt återkallande"-tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera återkallandet av personliga minnen och mental simulering av framtida personliga händelser hos patienter med genetiskt bekräftad HD, genom analys av specificiteten
Tidsram: inklusionskriterier
Det kommer att bedömas med TEMPau-specificitetsskalan. Denna skala använder en Likert-skala från 0 till 4 poäng (0: inget svar eller allmän information; 1: vag händelse utan rumslig-tidsmässig kontext; 2: generisk eller specifik händelse utan rumslig-tidsmässig kontext; 3: specifik händelse i en icke-detajlerad rumslig-tidsmässig kontext; 4: specifik händelse i en detaljerad rumslig-tidsmässig kontext). Denna skala möjliggör insamling av två huvudpoäng för varje utforskad livsperiod: 1) ett övergripande självbiografiskt minnespoäng som räknar alla händelser, oavsett deras natur (max.: 3 x 1 = 3) och 2) ett strikt episodiskt poäng, som endast räknar minnen som uppfyller alla kriterier för episodicitet, betygsatt 4 (max.: 3 x 4 = 12). Skalan ger också: 1) ett övergripande självbiografiskt minnespoäng för alla fyra utforskade livsperioder (max.: 3 x 4 = 12) och ett övergripande strikt episodiskt poäng, som endast räknar minnen som uppfyller alla kriterier för episodicitet över alla fyra perioder, betygsatt 4 (max.: 12 x 4 = 48).
inklusionskriterier
Utvärdera återkallelsen av personliga minnen och mental simulering av framtida personliga händelser hos patienter med genetiskt bekräftad HD genom analys av fenomenologin
Tidsram: inkludering
självfrågeformulär bestående av åtta frågor, mätt på en Likert-skala från 1 till 4 poäng (1: nej, det är helt osant; 2: nej, det är ganska osant; 3: ja, det är ganska sant; 4: ja, det är helt sant). De 8 frågorna är följande: 1: Jag kände som om jag levde om det ursprungliga händelsen; 2: Jag kände som om jag reste tillbaka i tiden till ögonblicket när händelsen inträffade; 3: Jag vet inte bara att denna händelse inträffade, jag minns att jag faktiskt upplevde den; 4: Jag tror att händelsen i mitt minne faktiskt hände som jag minns den; 5: Jag kan se och höra element av händelsen i mitt sinne; 6: Jag kan nu känna de känslor jag kände när händelsen inträffade; 7: Jag kan minnas var händelsen ägde rum; Jag kan minnas tiden när händelsen inträffade. Denna skala gör det möjligt att få ett fenomenologiskt poäng för varje utforskat livsperiod (max: 3 x 8 x 4 = 96) och ett sammanlagt fenomenologiskt poäng för alla fyra utforskade livsperioder (max: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
inkludering
Utvärdera återkallandet av personliga minnen och mental simulering av framtida personliga händelser hos patienter med genetiskt bekräftad HD genom analys av den självdefinierade naturen
Tidsram: inklusion

Varje minne utvärderas enligt sex empiriskt baserade dimensioner:

  1. händelsens specificitet (betygsatt från 0 till 4 enligt TEMPau-kriterier, där 0 = utvidgat eller semantiskt minne, 4 = unik händelse, placerad i tid och rum),
  2. identitetsrelevans ('Detta minne speglar en viktig del av vem jag är')
  3. förekomsten av en bestående personlig konflikt eller tema ('Detta minne är kopplat till ett viktigt tema eller konflikt i mitt liv')
  4. emotionell intensitet ('Detta minne uttrycker en mycket stark eller slående känsla')
  5. reflekterande integration ('Detta minne har hjälpt mig att lära mig en personlig läxa')
  6. frekvens av mental åtkomst ('Detta är ett minne jag ofta tänker tillbaka på eller pratar om regelbundet')

De fem sista dimensionerna bedöms genom självfrågeformulär, på en Likert-skala från 1 till 4 (1 = inte alls, 4 = helt). Denna kombination ger ett totalt SDM-poäng som sträcker sig från 5 (svagt självdefinierat minne) till 24.
inklusion
Utvärdera återkallandet av personliga minnen och mental simulering av framtida personliga händelser hos patienter med genetiskt bekräftad HD genom analys av den emotionella valensen
Tidsram: inklusion
Det kommer att bedömas med hjälp av "Då"- och "Nu"-skalan, som består av att be försökspersonen att utvärdera (självfrågeformulär), för varje minne, på en Likertskala från -3 till 3, hur de kände sig när händelsen inträffade och hur de känner sig när de återkallar det.
inklusion
Utvärdera återkallandet av personliga minnen och mental simulering av framtida personliga händelser hos patienter med genetiskt bekräftad HD genom analys av graden av integration av minnen
Tidsram: inklusionskriterier

Det kommer att bedömas kvalitativt med hjälp av definitionerna som anges av Blagov och Singer (2004):

  • Integrerande minnen: Det sker en förskjutning bort från narrativa händelser och beskrivningar för att göra ett ytterligare uttalande om minnets betydelse eller vikt för individen. Ett meningsfullt uttalande måste gå utöver att helt enkelt säga att minnet är 'viktigt', 'det smärtsammaste' eller 'ett minne jag aldrig kommer att glömma'. Det måste finnas en indikation på varför minnet är viktigt och rörande.
  • Icke-integrerande minnen: Dessa diskuteras i manualen och uppfyller inte kraven för integrerande minnen.
inklusionskriterier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera variationen i pupilldilatationskaraktäristik under återkallandet av autobiografiska minnen.
Tidsram: inklusion
Mätt i millimeter (mellan 1,5 och 8 mm) med Pupil Labs Core monokulär enhet
inklusion
Att studera variationen av ögonrörelser under återkallandet av självbiografiska minnen (nummer).
Tidsram: inkludering
antal fixeringar och saccader mätta med Pupil Labs Core monokulär enhet
inkludering
Att studera variationen av ögonrörelser under återkallandet av självbiografiska minnen (varaktighet).
Tidsram: inkludering
fixeringens och sakkadernas varaktighet mätt med Pupil Labs Core monokulär enhet
inkludering
Studera sambanden mellan deltagarnas tidsmässiga perspektiv (dåtid, nutid, framtid) och deras självbiografiska prestation
Tidsram: inklusion
bedömd med hjälp av ZTPI-kort (Zimbardo Time Perspective Inventory - kortversion)
inklusion
analysera den nuvarande representationen av jaget (psykologisk, social, fysisk)
Tidsram: inklusion
identitetsflyttask: genom spontana verbala produktioner
inklusion
Utvärdera den funktionella dimensionen av självbiografiskt minne (varför vi använder det)
Tidsram: inklusion
Det kommer att bedömas med hjälp av TALE-15 (Thinking About Life Experiences) formuläret
inklusion
Utred kliniska och kognitiva data från rutinbedömningar med UHDRS
Tidsram: inklusionskriterier
använder Unified Huntington's Disease Rating Scale; Denna skala är indelad i flera delskalor som grupperar ihop olika tester som bedömer: motoriska svårigheter (dysartri, dystoni, koreatiska rörelser, bradykinesi, gångstörningar, etc.), kognitiva svårigheter [flexibilitet (ordflöde), bearbetningshastighet (Symbol Digit Modalities Test), inhibering (Stroop-uppgift)], självständighetsnivå och funktionella svårigheter. TFC (Total Functional Capacity) är en specifik delskala av UHDRS som bedömer patienters funktionella självständighet. Den tar hänsyn till fem områden: arbetskapacitet, ekonomisk förvaltning, hushållsförvaltning, självständighet i dagliga aktiviteter och grad av omvårdnad som krävs. Den totala poängen sträcker sig från 0 (fullständigt beroende) till 13 (fullständig självständighet). Ett högt resultat indikerar bevarad självständighet, medan ett lågt resultat återspeglar en betydande förlust av självständighet. TFC är en riktmärkesindikator för sjukdomens svårighetsgrad och progression.
inklusionskriterier
Undersök kliniska och kognitiva data från rutinbedömningar med MMSE
Tidsram: inklusion
övergripande effektivitet mätt med Mini Mental Scale-undersökningen
inklusion
Undersök kliniska och kognitiva data från rutinbedömningar med kategorisk flyt
Tidsram: inklusionskriterier
flexibilitet mätt med kategorisk flyt
inklusionskriterier
Undersök kliniska och kognitiva data från rutinbedömningar med Trail Making Test
Tidsram: inklusion
flexibilitet mätt med Trail Making Test
inklusion
Utred kliniska och kognitiva data från rutinbedömningar med PBA-s
Tidsram: inklusionskriterier
Beteendeproblem mätta med Problem Behaviours Assessment-skalan
inklusionskriterier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC25_0372
  • ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas vid rimlig begäran. Endast avidentifierade data kommer att delas. All data som samlas in under studien kan delas. Protokollet kommer att delas initialt. Andra dokument kan delas vid ett senare tillfälle på begäran (t.ex. CRF för att låta en medarbetare välja de data de vill ha tillgång till). Mottagarna av data kommer att vara forskare. Data kommer att vara tillgängliga för alla ändamål som bedöms relevanta av studieutredaren, baserat på ett protokoll som tillhandahålls av den som begär, efter verifiering av att regulatoriska godkännanden har erhållits, inklusive ett positivt yttrande från en etikkommitté.

Tidsram för IPD-delning

Datan kommer att delas efter undertecknandet av ett förhandlat datatransferavtal (dataåtkomstavtal), för den tid som anges i avtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig via säker överföring (delningsplattform godkänd av universitetssjukhuset: BlueFiles eller Oodrive).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera