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헌팅턴병에서의 자서전적 기억, 미래 사고 및 안구 운동 (MAMOC-MH)

2026년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Angers

헌팅턴병에서의 자서전적 기억, 미래 사고 및 안구 운동 - MAMOC-MH

헌팅턴병(HD)은 점차적으로 악화되는 운동, 인지, 정신 및 행동 장애를 특징으로 하는 유전성 신경퇴행성 질환입니다. 인지 장애는 특히 실행 기능(억제, 유연성), 의사 결정, 기억, 주의력(선택적, 지속적), 지각 및 시공간 능력, 정보 처리 속도에 영향을 미치며 초기부터 발생합니다.

보다 구체적으로, 기억 장애는 자전적 기억을 포함한 다양한 기억 시스템(단기 기억, 장기 기억 등)에 빠르게 영향을 미칩니다. 자전적 기억은 일반적으로 어린 시절부터 축적된 개인에게 특정한 모든 정보(의미 구성 요소)와 특정 기억(에피소드 구성 요소)을 저장하는 시스템으로 정의됩니다. 자전적 기억은 이제 정체성과 연속성의 구축에 필수적인 것으로 간주됩니다. 또한 "에피소드적 미래 사고"라고도 하는 미래로의 투영에 필수 불가결한 것으로 간주되며, 이는 예측적이고 적응적인 인간의 근본적인 능력입니다.

자전적 기억 장애는 HD에서 대부분 탐구되지 않은 상태로, 이 주제에 관한 국제 문헌에서 확인된 세 건의 연구 중 하나는 실제로 다른 연구와 동일한 신경심리학적 데이터를 기반으로 하여 자전적 기억에 초점을 맞춘 신경해부학적 분석을 추가한 것입니다. 이러한 연구들은 HD 환자의 자전적 회상이 주로 세부 사항이 부족한 개인적 사건에 대한 서술적 회상이며, 이러한 이상은 내측 측두엽 피질, 전두엽 피질, 후측 선조체 및 두정엽 영역을 포함하는 광범위한 피질-피질하 뇌 네트워크의 점진적인 퇴화와 관련된 것으로 보인다는 것을 보여줍니다. 에피소드적 미래 사고의 결손은 HD에서 한 번도 탐구된 적이 없습니다. 이러한 유형의 인지 장애(개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건의 정신적 시뮬레이션)의 기저 메커니즘을 더 잘 이해하는 것은 오늘날 HD 환자의 치료 개선을 위한 주요 과제로 남아 있습니다.

최근 여러 연구들은 다양한 병리학적 상황(알츠하이머병 등)에서 신경심리학적 검사(과제 및 설문지)와 안구 추적 시스템의 병행 사용이 인지 기능을 훨씬 더 정확하고 심층적으로 검사할 수 있음을 보여주었습니다(검토를 위해 참조). 또한, 고정 및 급속 안구 운동과 같은 안구 운동은 자전적 사건의 회상과 연관되어 왔습니다. 이러한 운동은 회복된 사건의 정신적 이미지의 시각적 요소와 관련하여 특히 개인의 주관적 경험을 더 잘 반영했습니다. 이는 안구 행동 분석이 기존 검사에서 제공하는 데이터를 넘어 자전적 기억 평가를 풍부하게 할 수 있음을 시사합니다.

따라서 안구 운동 검사는 신경심리학적 검사와 함께 HD의 자전적 기억 특성을 더 잘 이해하기 위한 유망한 비침습적 방법입니다.

따라서 이 프로젝트는 표준 신경심리학적 도구를 사용하여 개인적 사건 회상과 관련된 과제 중 HD 환자의 안구 활동을 분석함으로써 그들의 자전적 기억을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 자전적 기억 장애와 관련된 안구 운동 마커를 식별함으로써, 이 연구는 (1) HD의 신경인지 프로필을 더 잘 이해하고, (2) 더 정확한 진단 도구를 위한 길을 열고, (3) 이 인구 집단에서 기억 기능을 지원하기 위한 미래 개입 개발의 중요한 기초를 형성할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

환자 대상:

  • 포함 시 성인
  • 유전자 분석으로 진단 및 확인된 헌팅턴병
  • 운동 UHDRS 점수 ≤ 5인 증상 전기 HD 환자와 운동 UHDRS 점수 > 5 및 CFT가 6 < CFT ≤ 13인 증상기 1-2기 HD 환자
  • 서면 동의서 또는 제3자의 동의를 제공한 환자
  • 사회보장제도에 가입 또는 수혜자

건강한 대조군 대상:

사전 포함 기준

  • 포함 시 성인
  • 신경계 장애 병력이 없는 개인 (면담 및 임상 검사)
  • 연구 참여에 대한 동의서 서명
  • 사회보장제도에 가입 또는 수혜자
  • 대조군에 포함된 HD 환자와 연령 (± 5세), 성별, 교육 수준 일치

포함 기준

• MMSE ≥ 24/30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 환자
다양한 신경심리학적 검사
안구 운동 평가/기록은 두 가지 조건에서 수행됩니다: "통제" 조건과 "자서전적 회상" 조건.
활성 비교기: 헌팅턴병 환자
다양한 신경심리학적 검사
안구 운동 평가/기록은 두 가지 조건에서 수행됩니다: "통제" 조건과 "자서전적 회상" 조건.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적으로 확진된 헌팅턴병 환자들의 개인적 기억 회상과 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 특이성 분석을 통해 평가합니다.
기간: 포함 기준
TEMPau 특이성 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0점에서 4점까지의 리커트 척도를 사용합니다 (0: 반응 없음 또는 일반 정보; 1: 공간-시간적 맥락이 없는 모호한 사건; 2: 공간-시간적 맥락이 없는 일반적 또는 구체적 사건; 3: 상세하지 않은 공간-시간적 맥락의 구체적 사건; 4: 상세한 공간-시간적 맥락의 구체적 사건). 이 척도는 탐구된 각 생애 시기에 대해 두 가지 주요 점수를 수집할 수 있습니다: 1) 모든 사건을 (그 성격에 관계없이) 계산하는 전체 자전적 기억 점수 (최대: 3 x 1 = 3) 및 2) 에피소드성의 모든 기준을 충족하는 기억만을 계산하는, 4점으로 평가된 엄격한 에피소드 점수 (최대: 3 x 4 = 12). 이 척도는 또한 다음을 제공합니다: 1) 탐구된 네 생애 시기에 대한 전체 자전적 기억 점수 (최대: 3 x 4 = 12) 및 네 시기 모두에서 에피소드성의 모든 기준을 충족하는 기억만을 계산하는, 4점으로 평가된 전체 엄격한 에피소드 점수 (최대: 12 x 4 = 48).
포함 기준
유전적으로 확진된 HD 환자의 개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건의 정신적 시뮬레이션을 현상학 분석을 통해 평가합니다
기간: 포함 기준
8개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지로, 1점에서 4점까지의 리커트 척도(1: 아니요, 전혀 사실이 아닙니다; 2: 아니요, 다소 사실이 아닙니다; 3: 예, 다소 사실입니다; 4: 예, 완전히 사실입니다)로 측정됩니다. 8개 항목은 다음과 같습니다: 1: 원래 사건을 다시 경험하는 것처럼 느꼈습니다; 2: 사건이 발생한 순간으로 시간을 거슬러 올라가는 것처럼 느꼈습니다; 3: 저는 단지 이 사건이 일어났다는 것을 아는 것이 아니라, 실제로 그것을 경험한 것을 기억합니다; 4: 제 기억 속의 사건이 제가 기억하는 대로 실제로 일어났다고 믿습니다; 5: 제 마음속에서 사건의 요소들을 보고 들을 수 있습니다; 6: 저는 이제 사건이 일어났을 때 느꼈던 감정들을 느낄 수 있습니다; 7: 저는 사건이 일어난 장소를 기억할 수 있습니다; 8: 저는 사건이 발생한 시간을 기억할 수 있습니다. 이 척도는 탐구된 각 생애 시기에 대해 현상학적 점수를 얻을 수 있으며(최대: 3 x 8 x 4 = 96), 탐구된 네 생애 시기 전체에 대한 종합 현상학적 점수를 얻을 수 있습니다(최대: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
포함 기준
자가 정의된 본성 분석을 통해 유전적으로 확인된 HD 환자의 개인 기억 회상 및 미래 개인 사건의 정신적 시뮬레이션을 평가합니다
기간: 포함 기준

각 기억은 경험적으로 기반한 여섯 가지 차원에 따라 평가됩니다:

  1. 사건의 구체성 (TEMPau 기준에 따라 0에서 4까지 평가, 0 = 확장 또는 의미 기억, 4 = 시간과 공간에 위치한 유일한 사건),
  2. 정체성 관련성 ('이 기억은 내가 누구인지의 중요한 부분을 반영합니다'),
  3. 지속적인 개인적 갈등 또는 주제의 존재 ('이 기억은 내 삶에서 중요한 주제나 갈등과 연결되어 있습니다'),
  4. 감정적 강도 ('이 기억은 매우 강하거나 인상적인 감정을 표현합니다'),
  5. 반성적 통합 ('이 기억은 개인적인 교훈을 배우는 데 도움이 되었습니다'),
  6. 정신적 접근 빈도 ('이것은 내가 자주 되돌아보거나 정기적으로 이야기하는 기억입니다')

마지막 다섯 차원은 리커트 척도(1에서 4까지, 1 = 전혀 아님, 4 = 완전히 그렇다)를 사용한 자가 설문지로 평가됩니다. 이 조합은 5(약한 자기 정의 기억)에서 24까지의 전체 SDM 점수를 제공합니다.

포함 기준
정서적 가치 분석을 통해 유전적으로 확진된 헌팅턴병 환자의 개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 평가
기간: 포함 기준
이는 '그때'와 '지금' 척도를 사용하여 평가될 것이며, 이는 각 기억에 대해 Likert 척도(-3에서 3까지)를 통해 참가자가 사건이 발생했을 때의 감정과 그것을 회상할 때의 감정을 평가하도록(자기 보고 설문지) 요구하는 것으로 구성됩니다.
포함 기준
유전적으로 확증된 HD 환자들의 개인적 기억 회상과 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 기억 통합 정도 분석을 통해 평가
기간: 포함 기준

Blagov와 Singer(2004)가 제시한 정의에 따라 질적으로 평가될 것입니다:

  • 통합적 기억: 서사적 사건과 묘사에서 벗어나 기억이 개인에게 가지는 중요성이나 의미에 대한 추가적인 진술을 합니다. 의미 있는 진술은 단순히 기억이 '중요하다', '가장 고통스럽다' 또는 '잊지 못할 기억이다'라고 말하는 것을 넘어서야 합니다. 왜 그 기억이 중요하고 감동적인지에 대한 표시가 있어야 합니다.
  • 비통합적 기억: 매뉴얼에서 논의되며 통합적 기억의 요구사항을 충족하지 않습니다.
포함 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자전적 기억을 회상하는 동안 동공 확장 특성의 변화를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
Pupil Labs Core 단안 장치로 측정(1.5~8mm 범위, 단위: 밀리미터)
포함 기준
자서전적 기억(숫자)을 회상하는 동안 안구 운동의 변화를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
Pupil Labs Core 단안 장치로 측정된 응시 및 안구 운동 횟수
포함 기준
자서전적 기억 회상 중 안구 운동의 변이(지속 시간)를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
Pupil Labs Core 단안 장치로 측정한 응시 및 안구운동 지속 시간
포함 기준
참가자들의 시간적 관점(과거, 현재, 미래)과 자서전적 수행 간의 연관성을 연구한다
기간: 포함 기준
ZTPI-단축형(Zimbardo Time Perspective Inventory - 단축 버전)을 사용하여 평가
포함 기준
자아의 현재 표현(심리적, 사회적, 신체적)을 분석하다
기간: 포함 기준
정체성 유창성 과제: 자발적인 구두 표현을 통하여
포함 기준
자서전적 기억의 기능적 차원 평가(왜 그것을 사용하는지)
기간: 포함 기준
TALE-15(생활 경험에 대한 사고) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다
포함 기준
UHDRS를 통한 일상적인 평가에서 임상 및 인지 데이터를 조사하세요
기간: 포함 기준
통합 헌팅턴병 평가 척도를 사용합니다; 이 척도는 여러 하위 척도로 나뉘어 있으며, 운동 장애(구음 장애, 근긴장이상증, 무정위운동, 서동증, 보행 장애 등), 인지 장애 [유연성(문자 언어 유창성), 처리 속도(기호 숫자 양식 검사), 억제(스트룹 과제)], 독립성 수준 및 기능적 장애를 평가하는 다양한 검사를 그룹화합니다. TFC(총 기능 능력)는 UHDRS의 특정 하위 척도로 환자의 기능적 독립성을 평가합니다. 이는 직업 능력, 재정 관리, 가정 관리, 일상생활 활동의 독립성 및 필요한 돌봄의 정도 등 다섯 가지 영역을 고려합니다. 전체 점수 범위는 0(완전 의존)에서 13(완전 독립)까지입니다. 높은 점수는 독립성이 유지됨을 나타내는 반면, 낮은 점수는 독립성의 상당한 손실을 반영합니다. TFC는 질병의 심각도와 진행 상황을 평가하는 기준 지표입니다.
포함 기준
일상 평가에서 MMSE를 사용한 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
미니 정신 상태 검사를 사용하여 측정된 전반적 효율성
포함 기준
일상 평가에서 범주 유창성과 함께 임상 및 인지 데이터를 조사하세요
기간: 포함 기준
범주적 유창성을 이용하여 측정된 유연성
포함 기준
일상 평가에서 Trail Making Test를 이용한 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
트레일 메이킹 테스트를 사용하여 측정된 유연성
포함 기준
PBA-s를 통한 일상적 평가에서 수집된 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
Problem Behaviours Assesment 척도로 측정한 행동 문제
포함 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 공유됩니다. 비식별화된 데이터만 공유됩니다. 연구 중 수집된 모든 데이터가 공유될 수 있습니다. 연구 계획서는 초기에 공유됩니다. 기타 문서는 추후 요청 시 공유될 수 있습니다(예: 협력자가 접근을 원하는 데이터를 선택할 수 있도록 CRF 제공). 데이터 수혜자는 연구자들입니다. 데이터는 요청자가 제공한 연구 계획서를 바탕으로, 윤리위원회의 승인을 포함한 규제 승인 획득을 확인한 후, 연구 책임자가 관련성이 있다고 판단하는 모든 목적으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 협상된 데이터 이전 계약(데이터 접근 계약) 체결 후, 계약에 명시된 기간 동안 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 안전한 전송을 통해 이용 가능하게 됩니다(대학 병원에서 승인된 공유 플랫폼: BlueFiles 또는 Oodrive).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헌팅턴병에 대한 임상 시험

신경심리 검사에 대한 임상 시험

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