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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409597
헌팅턴병에서의 자서전적 기억, 미래 사고 및 안구 운동 (MAMOC-MH)
헌팅턴병에서의 자서전적 기억, 미래 사고 및 안구 운동 - MAMOC-MH
헌팅턴병(HD)은 점차적으로 악화되는 운동, 인지, 정신 및 행동 장애를 특징으로 하는 유전성 신경퇴행성 질환입니다. 인지 장애는 특히 실행 기능(억제, 유연성), 의사 결정, 기억, 주의력(선택적, 지속적), 지각 및 시공간 능력, 정보 처리 속도에 영향을 미치며 초기부터 발생합니다.
보다 구체적으로, 기억 장애는 자전적 기억을 포함한 다양한 기억 시스템(단기 기억, 장기 기억 등)에 빠르게 영향을 미칩니다. 자전적 기억은 일반적으로 어린 시절부터 축적된 개인에게 특정한 모든 정보(의미 구성 요소)와 특정 기억(에피소드 구성 요소)을 저장하는 시스템으로 정의됩니다. 자전적 기억은 이제 정체성과 연속성의 구축에 필수적인 것으로 간주됩니다. 또한 "에피소드적 미래 사고"라고도 하는 미래로의 투영에 필수 불가결한 것으로 간주되며, 이는 예측적이고 적응적인 인간의 근본적인 능력입니다.
자전적 기억 장애는 HD에서 대부분 탐구되지 않은 상태로, 이 주제에 관한 국제 문헌에서 확인된 세 건의 연구 중 하나는 실제로 다른 연구와 동일한 신경심리학적 데이터를 기반으로 하여 자전적 기억에 초점을 맞춘 신경해부학적 분석을 추가한 것입니다. 이러한 연구들은 HD 환자의 자전적 회상이 주로 세부 사항이 부족한 개인적 사건에 대한 서술적 회상이며, 이러한 이상은 내측 측두엽 피질, 전두엽 피질, 후측 선조체 및 두정엽 영역을 포함하는 광범위한 피질-피질하 뇌 네트워크의 점진적인 퇴화와 관련된 것으로 보인다는 것을 보여줍니다. 에피소드적 미래 사고의 결손은 HD에서 한 번도 탐구된 적이 없습니다. 이러한 유형의 인지 장애(개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건의 정신적 시뮬레이션)의 기저 메커니즘을 더 잘 이해하는 것은 오늘날 HD 환자의 치료 개선을 위한 주요 과제로 남아 있습니다.
최근 여러 연구들은 다양한 병리학적 상황(알츠하이머병 등)에서 신경심리학적 검사(과제 및 설문지)와 안구 추적 시스템의 병행 사용이 인지 기능을 훨씬 더 정확하고 심층적으로 검사할 수 있음을 보여주었습니다(검토를 위해 참조). 또한, 고정 및 급속 안구 운동과 같은 안구 운동은 자전적 사건의 회상과 연관되어 왔습니다. 이러한 운동은 회복된 사건의 정신적 이미지의 시각적 요소와 관련하여 특히 개인의 주관적 경험을 더 잘 반영했습니다. 이는 안구 행동 분석이 기존 검사에서 제공하는 데이터를 넘어 자전적 기억 평가를 풍부하게 할 수 있음을 시사합니다.
따라서 안구 운동 검사는 신경심리학적 검사와 함께 HD의 자전적 기억 특성을 더 잘 이해하기 위한 유망한 비침습적 방법입니다.
따라서 이 프로젝트는 표준 신경심리학적 도구를 사용하여 개인적 사건 회상과 관련된 과제 중 HD 환자의 안구 활동을 분석함으로써 그들의 자전적 기억을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 자전적 기억 장애와 관련된 안구 운동 마커를 식별함으로써, 이 연구는 (1) HD의 신경인지 프로필을 더 잘 이해하고, (2) 더 정확한 진단 도구를 위한 길을 열고, (3) 이 인구 집단에서 기억 기능을 지원하기 위한 미래 개입 개발의 중요한 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe ALLAIN, Professor
- 전화번호: +332 41 35 62 14
- 이메일: phallain@chu-angers.fr
연구 장소
-
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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연락하다:
- Philippe ALLAIIN, Professor
- 전화번호: +332 41 35 62 14
- 이메일: phallain@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
환자 대상:
- 포함 시 성인
- 유전자 분석으로 진단 및 확인된 헌팅턴병
- 운동 UHDRS 점수 ≤ 5인 증상 전기 HD 환자와 운동 UHDRS 점수 > 5 및 CFT가 6 < CFT ≤ 13인 증상기 1-2기 HD 환자
- 서면 동의서 또는 제3자의 동의를 제공한 환자
- 사회보장제도에 가입 또는 수혜자
건강한 대조군 대상:
사전 포함 기준
- 포함 시 성인
- 신경계 장애 병력이 없는 개인 (면담 및 임상 검사)
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
- 사회보장제도에 가입 또는 수혜자
- 대조군에 포함된 HD 환자와 연령 (± 5세), 성별, 교육 수준 일치
포함 기준
• MMSE ≥ 24/30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 환자
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다양한 신경심리학적 검사
안구 운동 평가/기록은 두 가지 조건에서 수행됩니다: "통제" 조건과 "자서전적 회상" 조건.
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활성 비교기: 헌팅턴병 환자
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다양한 신경심리학적 검사
안구 운동 평가/기록은 두 가지 조건에서 수행됩니다: "통제" 조건과 "자서전적 회상" 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적으로 확진된 헌팅턴병 환자들의 개인적 기억 회상과 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 특이성 분석을 통해 평가합니다.
기간: 포함 기준
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TEMPau 특이성 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0점에서 4점까지의 리커트 척도를 사용합니다 (0: 반응 없음 또는 일반 정보; 1: 공간-시간적 맥락이 없는 모호한 사건; 2: 공간-시간적 맥락이 없는 일반적 또는 구체적 사건; 3: 상세하지 않은 공간-시간적 맥락의 구체적 사건; 4: 상세한 공간-시간적 맥락의 구체적 사건).
이 척도는 탐구된 각 생애 시기에 대해 두 가지 주요 점수를 수집할 수 있습니다: 1) 모든 사건을 (그 성격에 관계없이) 계산하는 전체 자전적 기억 점수 (최대: 3 x 1 = 3) 및 2) 에피소드성의 모든 기준을 충족하는 기억만을 계산하는, 4점으로 평가된 엄격한 에피소드 점수 (최대: 3 x 4 = 12).
이 척도는 또한 다음을 제공합니다: 1) 탐구된 네 생애 시기에 대한 전체 자전적 기억 점수 (최대: 3 x 4 = 12) 및 네 시기 모두에서 에피소드성의 모든 기준을 충족하는 기억만을 계산하는, 4점으로 평가된 전체 엄격한 에피소드 점수 (최대: 12 x 4 = 48).
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포함 기준
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유전적으로 확진된 HD 환자의 개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건의 정신적 시뮬레이션을 현상학 분석을 통해 평가합니다
기간: 포함 기준
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8개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지로, 1점에서 4점까지의 리커트 척도(1: 아니요, 전혀 사실이 아닙니다; 2: 아니요, 다소 사실이 아닙니다; 3: 예, 다소 사실입니다; 4: 예, 완전히 사실입니다)로 측정됩니다.
8개 항목은 다음과 같습니다: 1: 원래 사건을 다시 경험하는 것처럼 느꼈습니다; 2: 사건이 발생한 순간으로 시간을 거슬러 올라가는 것처럼 느꼈습니다; 3: 저는 단지 이 사건이 일어났다는 것을 아는 것이 아니라, 실제로 그것을 경험한 것을 기억합니다; 4: 제 기억 속의 사건이 제가 기억하는 대로 실제로 일어났다고 믿습니다; 5: 제 마음속에서 사건의 요소들을 보고 들을 수 있습니다; 6: 저는 이제 사건이 일어났을 때 느꼈던 감정들을 느낄 수 있습니다; 7: 저는 사건이 일어난 장소를 기억할 수 있습니다; 8: 저는 사건이 발생한 시간을 기억할 수 있습니다.
이 척도는 탐구된 각 생애 시기에 대해 현상학적 점수를 얻을 수 있으며(최대: 3 x 8 x 4 = 96), 탐구된 네 생애 시기 전체에 대한 종합 현상학적 점수를 얻을 수 있습니다(최대: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
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포함 기준
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자가 정의된 본성 분석을 통해 유전적으로 확인된 HD 환자의 개인 기억 회상 및 미래 개인 사건의 정신적 시뮬레이션을 평가합니다
기간: 포함 기준
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각 기억은 경험적으로 기반한 여섯 가지 차원에 따라 평가됩니다:
마지막 다섯 차원은 리커트 척도(1에서 4까지, 1 = 전혀 아님, 4 = 완전히 그렇다)를 사용한 자가 설문지로 평가됩니다. 이 조합은 5(약한 자기 정의 기억)에서 24까지의 전체 SDM 점수를 제공합니다. |
포함 기준
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정서적 가치 분석을 통해 유전적으로 확진된 헌팅턴병 환자의 개인적 기억 회상 및 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 평가
기간: 포함 기준
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이는 '그때'와 '지금' 척도를 사용하여 평가될 것이며, 이는 각 기억에 대해 Likert 척도(-3에서 3까지)를 통해 참가자가 사건이 발생했을 때의 감정과 그것을 회상할 때의 감정을 평가하도록(자기 보고 설문지) 요구하는 것으로 구성됩니다.
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포함 기준
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유전적으로 확증된 HD 환자들의 개인적 기억 회상과 미래 개인적 사건에 대한 정신적 시뮬레이션을 기억 통합 정도 분석을 통해 평가
기간: 포함 기준
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Blagov와 Singer(2004)가 제시한 정의에 따라 질적으로 평가될 것입니다:
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포함 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자전적 기억을 회상하는 동안 동공 확장 특성의 변화를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
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Pupil Labs Core 단안 장치로 측정(1.5~8mm 범위, 단위: 밀리미터)
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포함 기준
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자서전적 기억(숫자)을 회상하는 동안 안구 운동의 변화를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
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Pupil Labs Core 단안 장치로 측정된 응시 및 안구 운동 횟수
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포함 기준
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자서전적 기억 회상 중 안구 운동의 변이(지속 시간)를 연구하기 위함.
기간: 포함 기준
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Pupil Labs Core 단안 장치로 측정한 응시 및 안구운동 지속 시간
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포함 기준
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참가자들의 시간적 관점(과거, 현재, 미래)과 자서전적 수행 간의 연관성을 연구한다
기간: 포함 기준
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ZTPI-단축형(Zimbardo Time Perspective Inventory - 단축 버전)을 사용하여 평가
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포함 기준
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자아의 현재 표현(심리적, 사회적, 신체적)을 분석하다
기간: 포함 기준
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정체성 유창성 과제: 자발적인 구두 표현을 통하여
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포함 기준
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자서전적 기억의 기능적 차원 평가(왜 그것을 사용하는지)
기간: 포함 기준
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TALE-15(생활 경험에 대한 사고) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다
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포함 기준
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UHDRS를 통한 일상적인 평가에서 임상 및 인지 데이터를 조사하세요
기간: 포함 기준
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통합 헌팅턴병 평가 척도를 사용합니다; 이 척도는 여러 하위 척도로 나뉘어 있으며, 운동 장애(구음 장애, 근긴장이상증, 무정위운동, 서동증, 보행 장애 등), 인지 장애 [유연성(문자 언어 유창성), 처리 속도(기호 숫자 양식 검사), 억제(스트룹 과제)], 독립성 수준 및 기능적 장애를 평가하는 다양한 검사를 그룹화합니다.
TFC(총 기능 능력)는 UHDRS의 특정 하위 척도로 환자의 기능적 독립성을 평가합니다.
이는 직업 능력, 재정 관리, 가정 관리, 일상생활 활동의 독립성 및 필요한 돌봄의 정도 등 다섯 가지 영역을 고려합니다.
전체 점수 범위는 0(완전 의존)에서 13(완전 독립)까지입니다.
높은 점수는 독립성이 유지됨을 나타내는 반면, 낮은 점수는 독립성의 상당한 손실을 반영합니다.
TFC는 질병의 심각도와 진행 상황을 평가하는 기준 지표입니다.
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포함 기준
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일상 평가에서 MMSE를 사용한 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
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미니 정신 상태 검사를 사용하여 측정된 전반적 효율성
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포함 기준
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일상 평가에서 범주 유창성과 함께 임상 및 인지 데이터를 조사하세요
기간: 포함 기준
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범주적 유창성을 이용하여 측정된 유연성
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포함 기준
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일상 평가에서 Trail Making Test를 이용한 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
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트레일 메이킹 테스트를 사용하여 측정된 유연성
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포함 기준
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PBA-s를 통한 일상적 평가에서 수집된 임상 및 인지 데이터 조사
기간: 포함 기준
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Problem Behaviours Assesment 척도로 측정한 행동 문제
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포함 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC25_0372
- ANSM (기타 식별자: 2025-A02337-42)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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