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Memoria Autobiográfica, Pensamiento Futuro y Movimientos Oculares en la Enfermedad de Huntington (MAMOC-MH)

31 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers

Memoria Autobiográfica, Pensamiento Futuro y Movimientos Oculares en la Enfermedad de Huntington - MAMOC-MH

La enfermedad de Huntington (EH) es un trastorno neurodegenerativo hereditario caracterizado por déficits motores, cognitivos, psiquiátricos y conductuales que empeoran progresivamente. Los déficits cognitivos ocurren desde el principio, afectando en particular las funciones ejecutivas (inhibición, flexibilidad), la toma de decisiones, la memoria, la atención (selectiva, sostenida), las habilidades perceptivas y visuoespaciales, y la velocidad de procesamiento de la información.

Más específicamente, los déficits de memoria afectan rápidamente diferentes sistemas de memoria (memoria a corto plazo, memoria a largo plazo, etc.), incluida la memoria autobiográfica. La memoria autobiográfica se define generalmente como un sistema que almacena toda la información (componente semántico) y los recuerdos específicos (componente episódico) propios de un individuo, acumulados desde una edad temprana. La memoria autobiográfica se considera ahora esencial para la construcción de un sentido de identidad y continuidad. También se considera indispensable para proyectarse en el futuro, lo que también se conoce como "pensamiento episódico futuro", una capacidad humana fundamental que es tanto anticipatoria como adaptativa.

Los déficits de memoria autobiográfica siguen siendo en gran medida inexplorados en la EH, con solo tres estudios identificados en la literatura internacional sobre el tema, uno de los cuales se basa en realidad en los mismos datos neuropsicológicos que otro, añadiendo un análisis neuroanatómico centrado en la memoria autobiográfica. Estos estudios muestran que los recuerdos autobiográficos de los pacientes con EH son principalmente recuerdos descriptivos de eventos personales carentes de detalles, y que las anomalías parecen estar vinculadas a la degeneración progresiva de una vasta red cerebral cortico-subcortical que comprende la corteza temporal medial, la corteza frontal y las regiones estriatales posteriores y parietales. Los déficits en el pensamiento episódico futuro nunca se han explorado en la EH. Una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes a este tipo de deterioro cognitivo (recordar recuerdos personales y simular mentalmente eventos personales futuros) sigue siendo un gran desafío hoy en día para mejorar la atención de los pacientes con EH.

Varios estudios recientes han demostrado, en diferentes contextos patológicos (enfermedad de Alzheimer, etc.), que el uso paralelo de pruebas neuropsicológicas (tareas y cuestionarios) y un sistema de seguimiento ocular permite un examen mucho más preciso y profundo de las funciones cognitivas (para una revisión, ver). Además, los movimientos oculares, como las fijaciones y las sacadas, se han asociado con la recuperación de eventos autobiográficos. Estos movimientos reflejaron mejor la experiencia subjetiva de la persona, particularmente con respecto a los elementos visuales de la imaginería mental de los eventos recuperados. Esto sugiere que el análisis del comportamiento ocular podría enriquecer la evaluación de la memoria autobiográfica, más allá de los datos proporcionados por las pruebas tradicionales.

El examen de los movimientos oculares es, por lo tanto, junto con las pruebas neuropsicológicas, un método no invasivo prometedor para comprender mejor las características de la memoria autobiográfica en la EH.

Este proyecto tiene como objetivo explorar la memoria autobiográfica de los pacientes con EH analizando su actividad ocular durante tareas que implican el recuerdo de eventos personales utilizando herramientas neuropsicológicas estándar. Al identificar marcadores oculomotores asociados con trastornos de la memoria autobiográfica, esta investigación podría: (1) proporcionar una mejor comprensión del perfil neurocognitivo de la EH, (2) allanar el camino para herramientas de diagnóstico más precisas, y (3) formar una base importante para el desarrollo de futuras intervenciones destinadas a apoyar la función de la memoria en esta población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Philippe ALLAIN, Professor
  • Número de teléfono: +332 41 35 62 14
  • Correo electrónico: phallain@chu-angers.fr

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
        • Contacto:
          • Philippe ALLAIIN, Professor
          • Número de teléfono: +332 41 35 62 14
          • Correo electrónico: phallain@chu-angers.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

Para pacientes:

  • Adultos en el momento de la inclusión
  • Enfermedad de Huntington diagnosticada y confirmada mediante análisis genético
  • Pacientes en etapa presintomática de EH con puntuación motora UHDRS ≤ 5 y pacientes en etapas sintomáticas 1-2 de EH con puntuación motora UHDRS > 5 y CFT entre 6 < CFT ≤ 13
  • Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito o consentimiento de un tercero
  • Afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social

Para controles sanos:

Criterios de pre-inclusión

  • Adultos en el momento de la inclusión
  • Individuos sin antecedentes de trastornos neurológicos (entrevista y examen clínico)
  • Firma del consentimiento informado para participar en el estudio
  • Afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social
  • Emparejados en edad (± 5 años), sexo y nivel educativo con un paciente con EH incluido en el grupo control

Criterios de inclusión

• MMSE ≥ 24/30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes sanos
diferentes pruebas neuropsicológicas
La evaluación/registro del movimiento ocular se realiza bajo dos condiciones: una condición de "control" y una condición de "recuerdo autobiográfico".
Comparador activo: pacientes con enfermedad de Huntington
diferentes pruebas neuropsicológicas
La evaluación/registro del movimiento ocular se realiza bajo dos condiciones: una condición de "control" y una condición de "recuerdo autobiográfico".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el recuerdo de memorias personales y la simulación mental de eventos personales futuros en pacientes con EH confirmada genéticamente, mediante el análisis de la especificidad
Periodo de tiempo: inclusión
Se evaluará utilizando la escala de especificidad TEMPau. Esta escala emplea una escala Likert que va de 0 a 4 puntos (0: sin respuesta o información general; 1: evento vago sin contexto espacio-temporal; 2: evento genérico o específico sin contexto espacio-temporal; 3: evento específico en un contexto espacio-temporal no detallado; 4: evento específico en un contexto espacio-temporal detallado). Esta escala permite recopilar dos puntuaciones principales para cada período de vida explorado: 1) una puntuación global de memoria autobiográfica que cuenta todos los eventos, independientemente de su naturaleza (máx.: 3 x 1 = 3) y 2) una puntuación estrictamente episódica, que cuenta solo los recuerdos que cumplen todos los criterios de episodicidad, calificados con 4 (máx.: 3 x 4 = 12). La escala también proporciona: 1) una puntuación global de memoria autobiográfica para los cuatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 4 = 12) y una puntuación global estrictamente episódica, que cuenta solo los recuerdos que cumplen todos los criterios de episodicidad en los cuatro períodos, calificados con 4 (máx.: 12 x 4 = 48).
inclusión
Evaluar el recuerdo de memorias personales y la simulación mental de eventos personales futuros en pacientes con EH genéticamente confirmada mediante el análisis de la fenomenología
Periodo de tiempo: criterios de inclusión
autocuestionario compuesto por ocho ítems, medidos en una escala Likert que va de 1 a 4 puntos (1: no, eso es completamente falso; 2: no, eso es bastante falso; 3: sí, eso es bastante cierto; 4: sí, eso es completamente cierto). Los 8 ítems son los siguientes: 1: Sentí que estaba reviviendo el evento original; 2: Sentí que viajaba en el tiempo al momento en que ocurrió el evento; 3: No solo sé que este evento ocurrió, recuerdo haberlo experimentado realmente; 4: Creo que el evento en mi memoria realmente sucedió como lo recuerdo; 5: Puedo ver y escuchar elementos del evento en mi mente; 6: Ahora puedo sentir las emociones que sentí cuando ocurrió el evento; 7: Puedo recordar dónde tuvo lugar el evento; Puedo recordar el momento en que ocurrió el evento. Esta escala permite obtener una puntuación fenomenológica para cada período de vida explorado (máx.: 3 x 8 x 4 = 96) y una puntuación fenomenológica general para los cuatro períodos de vida explorados (máx.: 3 x 8 x 4 x 4 = 380).
criterios de inclusión
Evaluar el recuerdo de memorias personales y la simulación mental de eventos personales futuros en pacientes con EH confirmada genéticamente mediante el análisis de la naturaleza autodefinida
Periodo de tiempo: inclusión

Cada memoria se evalúa según seis dimensiones empíricamente basadas:

  1. la especificidad del evento (calificada de 0 a 4 según criterios TEMPau, donde 0 = memoria extendida o semántica, 4 = evento único, situado en tiempo y espacio),
  2. relevancia identitaria ('Esta memoria refleja una parte importante de quién soy'),
  3. la presencia de un conflicto o tema personal duradero ('Esta memoria está vinculada a un tema o conflicto importante en mi vida'),
  4. intensidad emocional ('Esta memoria expresa una emoción muy fuerte o llamativa'),
  5. integración reflexiva ('Esta memoria me ha ayudado a aprender una lección personal'),
  6. frecuencia de acceso mental ('Esta es una memoria a la que a menudo vuelvo o hablo regularmente')

Las últimas cinco dimensiones se evalúan mediante un auto-cuestionario, en una escala Likert que va de 1 a 4 (1 = nada en absoluto, 4 = completamente). Esta combinación da una puntuación SDM global que va de 5 (memoria poco autodefinida) a 24.

inclusión
Evaluar el recuerdo de memorias personales y la simulación mental de eventos personales futuros en pacientes con EH confirmada genéticamente mediante el análisis de la valencia emocional
Periodo de tiempo: inclusión
Se evaluará utilizando la escala 'Entonces' y 'Ahora', que consiste en pedir al sujeto que evalúe (autocuestionario), para cada recuerdo, en una escala Likert que va de -3 a 3, cómo se sintió en el momento en que ocurrió el evento y cómo se siente cuando lo recuerda.
inclusión
Evaluar el recuerdo de memorias personales y la simulación mental de eventos personales futuros en pacientes con EH confirmada genéticamente mediante el análisis del grado de integración de los recuerdos
Periodo de tiempo: inclusión

Se evaluará cualitativamente utilizando las definiciones proporcionadas por Blagov y Singer (2004):

  • Memorias integradoras: Hay un cambio de los eventos y descripciones narrativas para hacer una declaración adicional sobre la importancia o el significado del recuerdo para el individuo. Una declaración significativa debe ir más allá de simplemente decir que el recuerdo es 'importante', 'el más doloroso' o 'un recuerdo que nunca olvidaré'. Debe haber una indicación de por qué el recuerdo es importante y conmovedor.
  • Memorias no integradoras: Estas se discuten en el manual y no cumplen con los requisitos de las memorias integradoras.
inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para estudiar la variación en las características de la dilatación pupilar durante la evocación de recuerdos autobiográficos.
Periodo de tiempo: inclusión
Medido en milímetros (entre 1,5 y 8 mm) con el dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusión
Para estudiar la variación de los movimientos oculares durante el recuerdo de memorias autobiográficas (número).
Periodo de tiempo: inclusión
número de fijaciones y sacadas medido con el dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusión
Para estudiar la variación de los movimientos oculares durante el recuerdo de memorias autobiográficas (duración).
Periodo de tiempo: inclusión
duración de la fijación y las sacadas medidas con el dispositivo monocular Pupil Labs Core
inclusión
Estudiar los vínculos entre la perspectiva temporal de los participantes (pasado, presente, futuro) y su rendimiento autobiográfico
Periodo de tiempo: inclusión
evaluado mediante el ZTPI-corto (Inventario de Perspectiva Temporal de Zimbardo - versión corta)
inclusión
analizar la representación actual del yo (psicológica, social, física)
Periodo de tiempo: inclusión
tarea de fluidez de identidad: a través de producciones verbales espontáneas
inclusión
Evaluar la dimensión funcional de la memoria autobiográfica (por qué la utilizamos)
Periodo de tiempo: inclusión
Se evaluará utilizando el cuestionario TALE-15 (Thinking About Life Experiences)
inclusión
Investigar datos clínicos y cognitivos de evaluaciones rutinarias con UHDRS
Periodo de tiempo: inclusión
utilizando la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Huntington; Esta escala se divide en varias subescalas que agrupan diferentes pruebas que evalúan: dificultades motoras (disartria, distonía, movimientos coreicos, bradicinesia, trastornos de la marcha, etc.), dificultades cognitivas [flexibilidad (fluidez verbal literal), velocidad de procesamiento (Test de Símbolos y Dígitos), inhibición (tarea de Stroop)], nivel de independencia y dificultades funcionales. El TFC (Capacidad Funcional Total) es una subescala específica de la UHDRS que evalúa la independencia funcional de los pacientes. Tiene en cuenta cinco áreas: capacidad ocupacional, gestión financiera, gestión doméstica, independencia en las actividades de la vida diaria y grado de cuidados necesarios. La puntuación total oscila entre 0 (dependencia completa) y 13 (independencia completa). Una puntuación alta indica una independencia preservada, mientras que una puntuación baja refleja una pérdida significativa de independencia. El TFC es un indicador de referencia de la gravedad y progresión de la enfermedad.
inclusión
Investigar datos clínicos y cognitivos de evaluaciones rutinarias con MMSE
Periodo de tiempo: inclusión
eficacia general medida mediante el examen de la Escala Mini Mental
inclusión
Investigar datos clínicos y cognitivos de evaluaciones rutinarias con fluidez categórica
Periodo de tiempo: inclusión
flexibilidad medida mediante fluidez categórica
inclusión
Investigar datos clínicos y cognitivos de evaluaciones rutinarias con el Test de Trazado
Periodo de tiempo: inclusión
flexibilidad medida mediante la Prueba de Trazado de Senderos
inclusión
Investigar datos clínicos y cognitivos de evaluaciones rutinarias con PBA-s
Periodo de tiempo: inclusión
Trastornos de conducta medidos con la escala de Evaluación de Comportamientos Problemáticos
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable. Solo se compartirán datos desidentificados. Cualquier dato recopilado durante el estudio puede compartirse. El protocolo se compartirá inicialmente. Otros documentos pueden compartirse en una fecha posterior previa solicitud (por ejemplo, el CRF para permitir que un colaborador seleccione los datos a los que desea acceder). Los destinatarios de los datos serán investigadores. Los datos estarán disponibles para cualquier propósito que el investigador del estudio considere relevante, basándose en un protocolo proporcionado por el solicitante, después de verificar la obtención de aprobaciones regulatorias, incluida la opinión favorable de un comité de ética.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán después de firmar un acuerdo de transferencia de datos negociado (acuerdo de acceso a datos), por la duración especificada en el acuerdo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles mediante transferencia segura (plataforma de intercambio aprobada por el hospital universitario: BlueFiles u Oodrive).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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