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血液透析移植候補者と生体ドナーにおけるビタミンD状態

2026年2月13日 更新者:nooshin dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

血液透析患者における腎移植待機者と健康な生体腎提供者の血清ビタミンD状態、ならびに人口統計学的・免疫学的・臨床的転帰との関連性:単施設解析研究

ビタミンDは、カルシウムおよびリン酸代謝における古典的な役割を超えて、免疫機能と炎症の重要な調節因子として認識されています。 ビタミンD欠乏症は、慢性腎臓病(CKD)患者、特に維持血液透析を受けている患者の間で非常に一般的であり、ミネラルおよび骨障害、感染症への感受性の増加、慢性炎症、心血管合併症、および高い死亡率を含む有害な転帰と関連しています。

国際的なデータが利用可能であるにもかかわらず、腎移植待機中の血液透析患者と健康な生体腎ドナーの間のビタミンD状態を比較する、イランにおける包括的な地域的エビデンスは限られています。 本研究は、これらの2つのグループにおける血清25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]レベルを決定および比較し、それらが人口統計学的特性、選択された免疫学的および炎症性指標、および臨床転帰とどのように関連しているかを評価することを目的としています。

この単一施設横断的解析研究では、医療記録から抽出したデータを利用します。 結果は、腎移植を待機している血液透析患者におけるビタミンD欠乏症のスクリーニング、予防、および管理戦略を改善するための科学的エビデンスを提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:単一施設、横断的記述分析研究。

データソース:医療記録の後方視的抽出。

研究グループ:

  • 腎移植待機中の血液透析患者。
  • 健康な生体腎臓提供者。

主な研究変数:

• 血清25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]。

人口統計学的変数:

  • 年齢
  • 性別

グループ変数:

• 臨床状態(血液透析移植候補者 vs 生体提供者)。

統計分析:

データはSPSSソフトウェアを使用して分析されます。 連続変数は、独立したt検定(2グループ)またはANOVA(複数のサブグループを分析する場合)を使用して比較されます。 回帰分析は、血清25(OH)Dレベルの予測因子および関連する臨床変数との関連を評価するために実施されます。 統計的有意性はP < 0.05と定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

552

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tehran、イラン、1666663421
        • Nooshin Dalili

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データソース: 医療記録の後方視的抽出。

研究グループ:

  • 腎移植のためリストアップされた血液透析患者。
  • 健康な生体腎ドナー。

主要研究変数:

• 血清25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]。

人口統計学的変数:

  • 年齢
  • 性別

グループ変数:

• 臨床状態(血液透析移植候補者 vs 生体ドナー)。

説明

適格基準:

  • 腎移植を待機中の血液透析患者。
  • 健康な生体腎ドナー。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液透析移植候補者
ビタミンD欠乏症および不足症の有病率を測定する
ビタミンD欠乏症および不十分症の有病率を判定するため
他の名前:
  • ビタミンD
健康な生体ドナー
ビタミンD欠乏症およびビタミンD不足の有病率を決定するため
ビタミンD欠乏症および不十分症の有病率を判定するため
他の名前:
  • ビタミンD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25 ヒドロキシビタミン D 欠乏症および不十分症の有病率
時間枠:ベースライン(1日目)
ラボアッセイで測定された血清25-ヒドロキシビタミンD濃度に基づく、25-ヒドロキシビタミンD欠乏症(<20ng/ml)および不足(20-29 ng/ml)の参加者の割合。
ベースライン(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SBMU SBMU、SMBU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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