Vitamin D-status hos hæmodialysepatienter, der venter på transplantation, og levende donorer
Serum Vitamin D-status hos hemodialysepatienter på venteliste til nyretransplantation og raske levende nyredonorer og dets sammenhæng med demografiske, immunologiske og kliniske resultater: En analytisk enkeltcenterstudie
D-vitamin, ud over sin klassiske rolle i kalk- og fosfatstofskiftet, anerkendes som en vigtig reguleringsfaktor for immunfunktion og inflammation. D-vitaminmangel er meget udbredt blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD), især dem, der modtager vedligeholdelseshemodialyse, og er blevet forbundet med negative udfald, herunder mineral- og knoglelidelser, øget modtagelighed for infektioner, kronisk inflammation, kardiovaskulære komplikationer og højere dødelighed.
På trods af tilgængeligheden af internationale data er omfattende lokale beviser i Iran, der sammenligner D-vitamintilstanden mellem hemodialysepatienter på venteliste til nyretransplantation og sunde levende nyredonorer, begrænset. Denne undersøgelse har til formål at bestemme og sammenligne serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] -niveauer i disse to grupper og at evaluere deres sammenhæng med demografiske karakteristika, udvalgte immunologiske og inflammatoriske indikatorer og kliniske udfald.
Denne enkeltcenterede tværsnitsanalytiske undersøgelse vil anvende data udtrukket fra medicinske journaler. Resultaterne kan give videnskabelige beviser til at forbedre screenings-, forebyggelses- og håndteringsstrategier for D-vitaminmangel hos hemodialysepatienter, der venter på nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Et-centers, tversnit beskrivende-analytisk undersøgelse.
Datakilde: Retrospektiv udtrækning af patientjournaler.
Undersøgelsesgrupper:
- Hæmodialysepatienter på venteliste til nyretransplantation.
- Sunde levende nyredonorer.
Hovedundersøgelsesvariabel:
• Serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D].
Demografiske variable:
- Alder
- Køn
Gruppevariabel:
• Klinisk status (hæmodialyse transplantationskandidat vs levende donor).
Statistisk analyse:
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software. Kontinuerte variable vil blive sammenlignet ved hjælp af uafhængig t-test (to grupper) eller ANOVA (hvis flere undergrupper analyseres). Regressionsanalyse vil blive udført for at evaluere prædiktorer for serum 25(OH)D-niveauer og dets sammenhæng med relevante kliniske variable. Statistisk signifikans vil blive defineret som P < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Datakilde: Retrospektiv ekstraktion af patientjournaler.
Undersøgelsesgrupper:
- Hemodialysepatienter på venteliste til nyretransplantation.
- Sunde levende nyredonorer.
Hovedundersøgelsesvariabel:
• Serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D].
Demografiske variable:
- Alder
- Køn
Gruppevariabel:
• Klinisk status (hemodialysepatient på venteliste til transplantation vs levende donor).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemodialysepatienter, der er på venteliste til nyretransplantation.
- Sunde levende nyredonorer.
Eksklusionskriterier:
NEJ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kandidater til hemodialyse transplantation
For at bestemme prævalensen af D-vitaminmangel og utilstrækkelighed
|
For at bestemme forekomsten af D-vitaminmangel og utilstrækkelighed
Andre navne:
|
|
sunde levende donorer
For at bestemme prævalensen af D-vitaminmangel og utilstrækkelighed
|
For at bestemme forekomsten af D-vitaminmangel og utilstrækkelighed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af 25-hydroxyvitamin D-mangel og utilstrækkelighed
Tidsramme: Baseline(Dag 1)
|
andel af deltagere med 25-hydroxyvitamin D-mangel (<20ng/ml) og utilstrækkelighed (20-29 ng/ml) baseret på serum 25-hydroxyvitamin D-koncentration målt ved laboratorieanalyse.
|
Baseline(Dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SBMU SBMU, SMBU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- D-vitamin mangel
- Genomkomponenter
- Genom
- Genetiske strukturer
- Genetiske fænomener
- Molekylær struktur
- Biokemiske fænomener
- Kemiske fænomener
- Basissekvens
- Genkomponenter
- Gener
- Respons Elementer
- Enhancer-elementer, genetiske
- Regulatoriske Sekvenser, Nukleinsyre
- Promoterregioner, genetiske
- Regulatoriske elementer, transkriptionelle
- Vitamin D-respons-element
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU-12-1404/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .