Status witaminy D u kandydatów do przeszczepu hemodializowanego i żywych dawców
Status witaminy D w surowicy u pacjentów hemodializowanych zakwalifikowanych do przeszczepienia nerki oraz zdrowych żywych dawców nerek i jego związek z wynikami demograficznymi, immunologicznymi i klinicznymi: jednocentrowe badanie analityczne
Witamina D, poza swoją klasyczną rolą w metabolizmie wapnia i fosforanów, jest uznawana za ważny regulator funkcji immunologicznych i stanu zapalnego. Niedobór witaminy D jest bardzo powszechny wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), szczególnie tych poddawanych przewlekłej hemodializoterapii, i został powiązany z niekorzystnymi skutkami, w tym zaburzeniami mineralnymi i kostnymi, zwiększoną podatnością na infekcje, przewlekłym stanem zapalnym, powikłaniami sercowo-naczyniowymi oraz wyższą śmiertelnością.
Pomimo dostępności międzynarodowych danych, wyczerpujące lokalne dowody w Iranie porównujące status witaminy D u pacjentów hemodializowanych zakwalifikowanych do przeszczepu nerki i zdrowych żywych dawców nerki są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu określenie i porównanie poziomów 25-hydroksywitaminy D [25(OH)D] w surowicy u tych dwóch grup oraz ocenę ich związku z cechami demograficznymi, wybranymi wskaźnikami immunologicznymi i zapalnymi oraz wynikami klinicznymi.
To jednocentowe przekrojowe badanie analityczne wykorzysta dane wyodrębnione z dokumentacji medycznej. Wyniki mogą dostarczyć naukowych dowodów w celu poprawy strategii przesiewowych, profilaktycznych i zarządzania niedoborem witaminy D u pacjentów hemodializowanych oczekujących na przeszczep nerki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Jednoośrodkowe, przekrojowe badanie opisowo-analityczne.
Źródło danych: Retrospektywna ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej.
Grupy badane:
- Pacjenci hemodializowani zakwalifikowani do przeszczepienia nerki.
- Zdrowi żywi dawcy nerek.
Główna zmienna badana:
• Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy [25(OH)D].
Zmienne demograficzne:
- Wiek
- Płeć
Zmienna grupowa:
• Status kliniczny (kandydat do przeszczepu hemodializowany vs dawca żywy).
Analiza statystyczna:
Dane będą analizowane z wykorzystaniem oprogramowania SPSS. Zmienne ciągłe będą porównywane za pomocą niezależnego testu t (dwie grupy) lub ANOVA (jeśli analizowane będą podgrupy). Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu oceny predyktorów stężenia 25(OH)D w surowicy oraz jego związku z istotnymi zmiennymi klinicznymi. Istotność statystyczna będzie określona jako P < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Źródło danych: Retrospektywna ekstrakcja dokumentacji medycznej.
Grupy badawcze:
- Pacjenci hemodializowani zakwalifikowani do przeszczepienia nerki.
- Żywi dawcy nerki w dobrym stanie zdrowia.
Główna zmienna badawcza:
• Stężenie 25-hydroksywitaminy D [25(OH)D] w surowicy.
Zmienne demograficzne:
- Wiek
- Płeć
Zmienna grupowa:
• Status kliniczny (kandydat do przeszczepu hemodializowany vs żywy dawca).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hemodializowani zakwalifikowani do przeszczepu nerki.
- Żywi zdrowi dawcy nerki.
Kryteria wykluczenia:
NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kandydaci do transplantacji hemodializacyjnej
Aby określić częstość występowania niedoboru i niewystarczającej ilości witaminy D
|
Aby określić częstość występowania niedoboru i niewystarczalności witaminy D
Inne nazwy:
|
|
zdrowi żywi dawcy
Aby określić częstość występowania niedoboru i niewystarczającego poziomu witaminy D
|
Aby określić częstość występowania niedoboru i niewystarczalności witaminy D
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedoboru i niewystarczającego stężenia 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
odsetek uczestników z niedoborem 25-hydroksywitaminy D (<20ng/ml) i niewystarczającym poziomem (20-29 ng/ml) na podstawie stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy zmierzonego testem laboratoryjnym.
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SBMU SBMU, SMBU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niedobór witaminy D
- Składniki genomu
- Genom
- Struktury genetyczne
- Zjawiska genetyczne
- Struktura molekularna
- Zjawiska biochemiczne
- Zjawiska chemiczne
- Sekwencja podstawowa
- Składniki genowe
- Geny
- Elementy odpowiedzi
- Elementy wzmacniające, genetyczne
- Regulatory Sequences, Nucleic Acid
- Regiony Promotorowe, Genetyczne
- Elementy Regulacyjne, Transkrypcyjne
- Element Odpowiedzi na Witaminę D
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMU-12-1404/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .