Vitamin D-status hos hemodialyse-pasienter som venter på transplantasjon og levende donorer
Serum Vitamin D-status hos hemodialysepasienter på venteliste for nyretransplantasjon og friske levende nyredonorer, og sammenhengen med demografiske, immunologiske og kliniske utfall: En enkelt-senter analytisk studie
Vitamin D, utover sin klassiske rolle i kalsium- og fosfatmetabolisme, er anerkjent som en viktig regulator av immunfunksjon og betennelse. Vitamin D-mangel er svært utbredt blant pasienter med kronisk nyresvikt (CKD), spesielt de som mottar vedlikeholdshemodialyse, og har blitt assosiert med uønskede utfall inkludert mineral- og beinsykdommer, økt mottakelighet for infeksjoner, kronisk betennelse, kardiovaskulære komplikasjoner og høyere dødelighet.
Til tross for tilgjengeligheten av internasjonale data, er omfattende lokale bevis i Iran som sammenligner vitamin D-status mellom hemodialysepasienter som er oppført for nyretransplantasjon og friske levende nyredonorer begrenset. Denne studien har som mål å bestemme og sammenligne serum 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D]-nivåer i disse to gruppene og å evaluere deres sammenheng med demografiske egenskaper, utvalgte immunologiske og inflammatoriske indikatorer, og kliniske utfall.
Denne enkelt-senter tverrsnittsanalytiske studien vil bruke data hentet fra medisinske journaler. Resultatene kan gi vitenskapelige bevis for å forbedre screening, forebygging og behandlingsstrategier for vitamin D-mangel hos hemodialysepasienter som venter på nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Enkelt-senter, tverrsnitts beskrivende-analytisk studie.
Datakilde: Retrospektiv ekstraksjon av medisinske journaler.
Studiegrupper:
- Hemodialysepasienter som er på venteliste for nyretransplantasjon.
- Friske levende nyredonorer.
Hovedstudievariabel:
• Serum 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D].
Demografiske variabler:
- Alder
- Kjønn
Gruppevariabel:
• Klinisk status (hemodialyse transplantasjonskandidat vs levende donor).
Statistisk analyse:
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS-programvare. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet ved bruk av uavhengig t-test (to grupper) eller ANOVA (hvis flere undergrupper analyseres). Regresjonsanalyse vil bli utført for å evaluere prediktorer for serum 25(OH)D-nivåer og dens sammenheng med relevante kliniske variabler. Statistisk signifikans vil bli definert som P < 0.05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Datakilde: Retrospektiv uttrekking av medisinske journaler.
Studiegrupper:
- Hemodialysepasienter på venteliste for nyretransplantasjon.
- Friske levende nyredonorer.
Hovedstudievariabel:
• Serum 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D].
Demografiske variabler:
- Alder
- Kjønn
Gruppevariabel:
• Klinisk status (hemodialysepasient på venteliste for transplantasjon vs levende donor).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasienter på venteliste for nyretransplantasjon.
- Friske levende nyredonorer.
Eksklusjonskriterier:
NEI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hemodialyse transplantasjonskandidater
For å bestemme prevalensen av D-vitaminmangel og utilstrekkelighet
|
For å fastslå forekomsten av D-vitaminmangel og utilstrekkelighet
Andre navn:
|
|
friske levende donorer
For å fastslå forekomsten av vitamin D-mangel og utilstrekkelighet
|
For å fastslå forekomsten av D-vitaminmangel og utilstrekkelighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av 25-hydroksyvitamin D-mangel og -insuffisiens
Tidsramme: Baseline(Dag 1)
|
andelen deltakere med 25-hydroksyvitamin D-mangel (<20 ng/ml) og insuffisiens (20-29 ng/ml) basert på serum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjon målt ved laboratorieanalyse.
|
Baseline(Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SBMU SBMU, SMBU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Vitamin D-mangel
- Genomkomponenter
- Genom
- Genetiske strukturer
- Genetiske fenomener
- Molekylær struktur
- Biokjemiske fenomener
- Kjemiske fenomener
- Basesekvens
- Genkomponenter
- Gener
- Svar-elementer
- Forsterkerelementer, genetiske
- Regulatoriske sekvenser, nukleinsyre
- Promotorregioner, genetiske
- Regulatoriske elementer, transkripsjonelle
- Vitamin D-respons-element
Andre studie-ID-numre
- SBMU-12-1404/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .