Stav vitaminu D u kandidátů na transplantaci hemodialýzou a živých dárců
Stav vitaminu D v séru u pacientů na hemodialýze zařazených k transplantaci ledviny a u zdravých žijících dárců ledviny a jeho asociace s demografickými, imunologickými a klinickými výsledky: Jednocentrická analytická studie
Vitamín D, kromě své klasické role v metabolismu vápníku a fosfátu, je uznáván jako důležitý regulátor imunitní funkce a zánětu. Nedostatek vitamínu D je velmi rozšířený mezi pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD), zejména u těch, kteří podstupují udržovací hemodialýzu, a byl spojován s nepříznivými výsledky včetně poruch minerálů a kostí, zvýšené náchylnosti k infekcím, chronickému zánětu, kardiovaskulárním komplikacím a vyšší úmrtnosti.
Navzdory dostupnosti mezinárodních dat jsou komplexní místní důkazy v Íránu, které by srovnávaly stav vitamínu D mezi pacienty na hemodialýze zařazenými na transplantaci ledviny a zdravými živými dárci ledvin, omezené. Tato studie si klade za cíl stanovit a porovnat hladiny sérového 25-hydroxyvitaminu D [25(OH)D] v těchto dvou skupinách a vyhodnotit jejich souvislost s demografickými charakteristikami, vybranými imunologickými a zánětlivými ukazateli a klinickými výsledky.
Tato jednocentrická průřezová analytická studie využije data extrahovaná z lékařských záznamů. Výsledky mohou poskytnout vědecké důkazy pro zlepšení strategií screeningu, prevence a léčby nedostatku vitamínu D u pacientů na hemodialýze čekajících na transplantaci ledviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Jednocentrová, průřezová deskriptivně-analytická studie.
Zdroj dat: Retrospektivní extrakce lékařských záznamů.
Studijní skupiny:
- Pacienti na hemodialýze čekající na transplantaci ledviny.
- Živí dárci ledviny.
Hlavní studijní proměnná:
• Sérový 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D].
Demografické proměnné:
- Věk
- Pohlaví
Skupinová proměnná:
• Klinický status (kandidát na transplantaci na hemodialýze vs. živý dárce).
Statistická analýza:
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS. Spojité proměnné budou porovnány pomocí nezávislého t-testu (dvě skupiny) nebo ANOVA (pokud jsou analyzovány vícečetné podskupiny). Regresní analýza bude provedena k vyhodnocení prediktorů hladin sérového 25(OH)D a jeho asociace s relevantními klinickými proměnnými. Statistická významnost bude definována jako P < 0.05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zdroj dat: Retrospektivní extrakce zdravotnické dokumentace.
Studijní skupiny:
- Pacienti na hemodialýze zařazení do čekací listiny na transplantaci ledviny.
- Zdraví živí dárci ledviny.
Hlavní studijní proměnná:
• Sérový 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D].
Demografické proměnné:
- Věk
- Pohlaví
Skupinová proměnná:
• Klinický status (kandidát na transplantaci na hemodialýze vs. živý dárce).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na hemodialýze, kteří jsou zařazeni na seznam pro transplantaci ledviny.
- Živí zdraví dárci ledviny.
Kritéria pro vyloučení:
NE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kandidáti na transplantaci hemodialýzy
Pro stanovení prevalence nedostatku a nedostatečnosti vitaminu D
|
Pro stanovení prevalence deficitu a nedostatku vitaminu D
Ostatní jména:
|
|
zdraví dárci
Ke stanovení prevalence nedostatku a nedostatečnosti vitaminu D
|
Pro stanovení prevalence deficitu a nedostatku vitaminu D
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of 25 hydroxyvitamin D deficiency and insufficiency
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1)
|
podíl účastníků s deficitem 25-hydroxyvitaminu D (<20 ng/ml) a nedostatečnou hladinou (20-29 ng/ml) na základě koncentrace 25-hydroxyvitaminu D v séru měřené laboratorním testem.
|
Výchozí hodnota (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SBMU SBMU, SMBU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nutriční a metabolické nemoci
- Nedostatek vitaminu D
- Komponenty genomu
- Genom
- Genetické struktury
- Genetické jevy
- Molekulární struktura
- Biochemické jevy
- Chemické jevy
- Základní sekvence
- Genové komponenty
- Geny
- Response Elements
- Enhancer Elements, Genetic
- Regulační sekvence, nukleová kyselina
- Promotorové oblasti, genetické
- Regulační prvky, transkripční
- Vitamin D Response Element
Další identifikační čísla studie
- SBMU-12-1404/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .