Vitamine D-status bij hemodialyse-transplantatiekandidaten en levende donoren
Serum Vitamine D-status bij Hemodialysepatiënten Opgenomen op de Wachtlijst voor Niertransplantatie en Gezonde Levende Nierdonoren en de Associatie met Demografische, Immunologische en Klinische Uitkomsten: Een Enkelcentrum Analytische Studie
Vitamine D, naast zijn klassieke rol in het calcium- en fosfaatmetabolisme, wordt erkend als een belangrijke regulator van de immuunfunctie en ontsteking. Vitamine D-tekort komt veel voor bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), vooral bij degenen die onderhoudshemodialyse ondergaan, en wordt in verband gebracht met nadelige uitkomsten, waaronder mineralen- en botstoornissen, verhoogde vatbaarheid voor infecties, chronische ontsteking, cardiovasculaire complicaties en hogere sterfte.
Ondanks de beschikbaarheid van internationale gegevens, is uitgebreid lokaal bewijs in Iran dat de vitamine D-status vergelijkt tussen hemodialysepatiënten die op de wachtlijst staan voor niertransplantatie en gezonde levende nierdonoren beperkt. Deze studie heeft als doel om de serum 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D]-niveaus in deze twee groepen te bepalen en te vergelijken en om hun verband met demografische kenmerken, geselecteerde immunologische en inflammatoire indicatoren en klinische uitkomsten te evalueren.
Deze single-center cross-sectionele analytische studie zal gebruikmaken van gegevens die uit medische dossiers zijn geëxtraheerd. De resultaten kunnen wetenschappelijk bewijs leveren om screening-, preventie- en beheerstrategieën voor vitamine D-tekort bij hemodialysepatiënten die wachten op niertransplantatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: Eéncentrum, transversale beschrijvend-analytische studie.
Gegevensbron: Retrospectieve extractie van medische dossiers.
Studiegroepen:
- Hemodialysepatiënten op de wachtlijst voor niertransplantatie.
- Gezonde levende nierdonoren.
Hoofdstudievariabele:
• Serum 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D].
Demografische variabelen:
- Leeftijd
- Geslacht
Groepsvariabele:
• Klinische status (hemodialyse-transplantatiekandidaat versus levende donor).
Statistische analyse:
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS-software. Continue variabelen worden vergeleken met onafhankelijke t-toets (twee groepen) of ANOVA (als meerdere subgroepen worden geanalyseerd). Regressieanalyse wordt uitgevoerd om voorspellers van serum 25(OH)D-niveaus en de associatie met relevante klinische variabelen te evalueren. Statistische significantie wordt gedefinieerd als P < 0.05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gegevensbron: Retrospectieve extractie van medische dossiers.
Studiegroepen:
- Hemodialysepatiënten op de wachtlijst voor niertransplantatie.
- Gezonde levende nierdonoren.
Hoofdstudievariabele:
• Serum 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D].
Demografische variabelen:
- Leeftijd
- Geslacht
Groepsvariabele:
• Klinische status (hemodialyse-transplantatiekandidaat versus levende donor).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten die op de wachtlijst staan voor niertransplantatie.
- Gezonde levende nierdonoren.
Uitsluitingscriteria:
NEE
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kandidaten voor een hemodialyse transplantatie
Om de prevalentie van vitamine D-tekort en vitamine D-insufficiëntie vast te stellen
|
Om de prevalentie van vitamine D-tekort en vitamine D-insufficiëntie te bepalen
Andere namen:
|
|
gezonde levende donoren
Om de prevalentie van vitamine D-tekort en -insufficiëntie te bepalen
|
Om de prevalentie van vitamine D-tekort en vitamine D-insufficiëntie te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van 25-hydroxyvitamine D-deficiëntie en -insufficiëntie
Tijdsspanne: Baseline(Dag 1)
|
proportie deelnemers met 25-hydroxyvitamine D-deficiëntie (<20ng/ml) en -insufficiëntie (20-29 ng/ml) gebaseerd op serum 25-hydroxyvitamine D-concentratie gemeten door laboratoriumtest.
|
Baseline(Dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SBMU SBMU, SMBU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Vitamine D-tekort
- Genoomcomponenten
- Genoom
- Genetische structuren
- Genetische fenomenen
- Moleculaire structuur
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Basisreeks
- Gencomponenten
- Genen
- Reactie-elementen
- Enhancer Elementen, Genetisch
- Regulerende sequenties, nucleïnezuur
- Promotorregio's, genetisch
- Regulerende Elementen, Transcriptionele
- Vitamine D Respons Element
Andere studie-ID-nummers
- SBMU-12-1404/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .