Estado de la Vitamina D en Candidatos a Trasplante de Hemodiálisis y Donantes Vivos
Estado del Vitamina D Sérico en Pacientes de Hemodiálisis Listados para Trasplante Renal y Donantes Vivos Sanos de Riñón y Su Asociación con Resultados Demográficos, Inmunológicos y Clínicos: Un Estudio Analítico de Centro Único
La vitamina D, más allá de su papel clásico en el metabolismo del calcio y el fosfato, es reconocida como un importante regulador de la función inmunológica y la inflamación. La deficiencia de vitamina D es muy prevalente entre los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), especialmente aquellos que reciben hemodiálisis de mantenimiento, y se ha asociado con resultados adversos que incluyen trastornos minerales y óseos, mayor susceptibilidad a infecciones, inflamación crónica, complicaciones cardiovasculares y mayor mortalidad.
A pesar de la disponibilidad de datos internacionales, la evidencia local integral en Irán que compare el estado de la vitamina D entre pacientes en hemodiálisis en lista para trasplante renal y donantes de riñón vivos sanos es limitada. Este estudio tiene como objetivo determinar y comparar los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] en estos dos grupos y evaluar su asociación con características demográficas, indicadores inmunológicos e inflamatorios seleccionados, y resultados clínicos.
Este estudio analítico transversal de centro único utilizará datos extraídos de registros médicos. Los resultados pueden proporcionar evidencia científica para mejorar las estrategias de detección, prevención y manejo de la deficiencia de vitamina D en pacientes en hemodiálisis que esperan un trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio descriptivo-analítico transversal de un solo centro.
Fuente de datos: Extracción retrospectiva de historias clínicas.
Grupos de estudio:
- Pacientes en hemodiálisis en lista para trasplante renal.
- Donantes vivos sanos de riñón.
Variable principal del estudio:
• 25-hidroxivitamina D sérica [25(OH)D].
Variables demográficas:
- Edad
- Sexo
Variable de grupo:
• Estado clínico (candidato a trasplante en hemodiálisis vs donante vivo).
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán mediante el software SPSS. Las variables continuas se compararán mediante la prueba t de Student independiente (dos grupos) o ANOVA (si se analizan múltiples subgrupos). Se realizará un análisis de regresión para evaluar los predictores de los niveles séricos de 25(OH)D y su asociación con variables clínicas relevantes. La significancia estadística se definirá como P < 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Fuente de datos: Extracción retrospectiva de historiales médicos.
Grupos de estudio:
- Pacientes en hemodiálisis en lista para trasplante renal.
- Donantes vivos de riñón sanos.
Variable principal del estudio:
• 25-hidroxivitamina D sérica [25(OH)D].
Variables demográficas:
- Edad
- Sexo
Variable de grupo:
• Estado clínico (candidato a trasplante en hemodiálisis vs donante vivo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis en lista para trasplante de riñón.
- Donantes de riñón vivos sanos.
Criterios de exclusión:
NO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
candidatos a trasplante de hemodiálisis
Para determinar la prevalencia de la deficiencia e insuficiencia de vitamina D
|
Para determinar la prevalencia de la deficiencia e insuficiencia de vitamina D
Otros nombres:
|
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donantes sanos vivos
Para determinar la prevalencia de deficiencia e insuficiencia de vitamina D
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Para determinar la prevalencia de la deficiencia e insuficiencia de vitamina D
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de deficiencia e insuficiencia de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
|
proporción de participantes con deficiencia de 25-hidroxivitamina D (<20ng/ml) e insuficiencia (20-29 ng/ml) basada en la concentración sérica de 25-hidroxivitamina D medida mediante ensayo de laboratorio.
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Línea de base (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SBMU SBMU, SMBU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Deficiencia de vitamina D
- Componentes del genoma
- Genoma
- Estructuras genéticas
- Fenómeno genético
- Estructura molecular
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Secuencia base
- Componentes génicos
- Genes
- Elementos de Respuesta
- Elementos Potenciadores, Genéticos
- Secuencias Reguladoras, Ácido Nucleico
- Regiones Promotoras Genéticas
- Elementos Reguladores, Transcripcionales
- Elemento de Respuesta a la Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- SBMU-12-1404/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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