Estado da Vitamina D em Candidatos a Transplante de Hemodiálise e Dadores Vivos
Estado da Vitamina D Sérica em Doentes em Hemodiálise Listados para Transplante Renal e Dadores Renais Vivos Saudáveis e a Sua Associação com Resultados Demográficos, Imunológicos e Clínicos: Um Estudo Analítico de Centro Único
A vitamina D, para além do seu papel clássico no metabolismo do cálcio e do fosfato, é reconhecida como um importante regulador da função imunitária e da inflamação. A deficiência de vitamina D é altamente prevalente entre os doentes com doença renal crónica (DRC), particularmente entre os que recebem hemodiálise de manutenção, e tem sido associada a desfechos adversos, incluindo distúrbios minerais e ósseos, maior suscetibilidade a infeções, inflamação crónica, complicações cardiovasculares e maior mortalidade.
Apesar da disponibilidade de dados internacionais, evidências locais abrangentes no Irão a comparar o estado da vitamina D entre doentes em hemodiálise listados para transplante renal e dadores vivos saudáveis de rim são limitadas. Este estudo visa determinar e comparar os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] nestes dois grupos e avaliar a sua associação com características demográficas, indicadores imunológicos e inflamatórios selecionados, e desfechos clínicos.
Este estudo analítico transversal de centro único utilizará dados extraídos de registos médicos. Os resultados podem fornecer evidências científicas para melhorar as estratégias de rastreio, prevenção e gestão da deficiência de vitamina D em doentes em hemodiálise à espera de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo: Estudo descritivo-analítico transversal, monocêntrico.
Fonte de Dados: Extração retrospetiva de registos médicos.
Grupos do Estudo:
- Doentes em hemodiálise listados para transplante renal.
- Dadores vivos saudáveis de rim.
Variável Principal do Estudo:
• Soro 25-hidroxivitamina D [25(OH)D].
Variáveis Demográficas:
- Idade
- Sexo
Variável de Grupo:
• Estado clínico (candidato a transplante em hemodiálise vs dador vivo).
Análise Estatística:
Os dados serão analisados com o software SPSS. As variáveis contínuas serão comparadas com o teste t independente (dois grupos) ou ANOVA (se forem analisados múltiplos subgrupos). Será realizada análise de regressão para avaliar preditores dos níveis séricos de 25(OH)D e a sua associação com variáveis clínicas relevantes. A significância estatística será definida como P < 0.05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã, 1666663421
- Nooshin Dalili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fonte de Dados: Extração retrospectiva de registos médicos.
Grupos de Estudo:
- Pacientes em hemodiálise listados para transplante renal.
- Dadores vivos saudáveis de rim.
Variável Principal do Estudo:
• Soro 25-hidroxivitamina D [25(OH)D].
Variáveis Demográficas:
- Idade
- Sexo
Variável de Grupo:
• Estado clínico (candidato a transplante em hemodiálise vs dador vivo).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes em hemodiálise listados para transplante renal.
- Dadores de rim vivos saudáveis.
Critérios de Exclusão:
NÃO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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candidatos a transplante em hemodiálise
Para determinar a prevalência de deficiência e insuficiência de vitamina D
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Para determinar a prevalência de deficiência e insuficiência de vitamina D
Outros nomes:
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doadores saudáveis
Para determinar a prevalência de deficiência e insuficiência de vitamina D
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Para determinar a prevalência de deficiência e insuficiência de vitamina D
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de deficiência e insuficiência de 25-hidroxivitamina D
Prazo: Baseline(Dia 1)
|
proporção de participantes com deficiência de 25-hidroxivitamina D (<20ng/ml) e insuficiência (20-29 ng/ml) com base na concentração sérica de 25-hidroxivitamina D medida por ensaio laboratorial.
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Baseline(Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SBMU SBMU, SMBU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Deficiência de Vitamina D
- Componentes do genoma
- Genoma
- Estruturas genéticas
- Fenômenos genéticos
- Estrutura molecular
- Fenômenos bioquímicos
- Fenômenos químicos
- Sequência base
- Componentes do gene
- Genes
- Elementos de Resposta
- Elementos Potenciadores, Genéticos
- Sequências Regulatórias, Ácido Nucleico
- Regiões Promotoras, Genéticas
- Elementos Regulatórios, Transcricionais
- Elemento de Resposta à Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- SBMU-12-1404/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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