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Vitamin-D-Status bei Hämodialyse-Transplantationskandidaten und Lebendspendern

13. Februar 2026 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Serum-Vitamin-D-Status bei Hämodialysepatienten auf der Warteliste für Nierentransplantation und gesunden Lebendnierenspendern und dessen Zusammenhang mit demografischen, immunologischen und klinischen Ergebnissen: Eine Ein-Zentren-Analysestudie

Vitamin D wird über seine klassische Rolle im Kalzium- und Phosphatstoffwechsel hinaus als wichtiger Regulator der Immunfunktion und Entzündung anerkannt. Vitamin-D-Mangel ist bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) weit verbreitet, insbesondere bei denen, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten, und wurde mit ungünstigen Ergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich Mineral- und Knochenstörungen, erhöhter Anfälligkeit für Infektionen, chronischer Entzündung, kardiovaskulären Komplikationen und höherer Sterblichkeit.

Trotz der Verfügbarkeit internationaler Daten ist umfassende lokale Evidenz im Iran, die den Vitamin-D-Status zwischen Hämodialysepatienten, die für eine Nierentransplantation gelistet sind, und gesunden lebenden Nierenspendern vergleicht, begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Serum-25-Hydroxyvitamin-D [25(OH)D]-Spiegel in diesen beiden Gruppen zu bestimmen und zu vergleichen und ihre Assoziation mit demografischen Merkmalen, ausgewählten immunologischen und entzündlichen Indikatoren sowie klinischen Ergebnissen zu bewerten.

Diese einzentrische, analytische Querschnittsstudie wird Daten nutzen, die aus medizinischen Aufzeichnungen extrahiert wurden. Die Ergebnisse können wissenschaftliche Evidenz liefern, um Screening-, Präventions- und Managementstrategien für Vitamin-D-Mangel bei Hämodialysepatienten, die auf eine Nierentransplantation warten, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Einzelzentrische, querschnittliche deskriptiv-analytische Studie.

Datenquelle: Retrospektive Extraktion von Krankenakten.

Studiengruppen:

  • Hämodialysepatienten, die für eine Nierentransplantation gelistet sind.
  • Gesunde Lebendnierenspender.

Hauptstudienvariable:

• Serum 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D].

Demografische Variablen:

  • Alter
  • Geschlecht

Gruppenvariable:

• Klinischer Status (Hämodialyse-Transplantationskandidat vs. Lebendspender).

Statistische Analyse:

Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert. Kontinuierliche Variablen werden mit dem unabhängigen t-Test (zwei Gruppen) oder ANOVA (bei Analyse mehrerer Untergruppen) verglichen. Eine Regressionsanalyse wird durchgeführt, um Prädiktoren für die Serum-25(OH)D-Spiegel und deren Zusammenhang mit relevanten klinischen Variablen zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird als P < 0,05 definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

552

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1666663421
        • Nooshin Dalili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Datenquelle: Retrospektive Extraktion von Krankenakten.

Studiengruppen:

  • Hämodialysepatienten, die für eine Nierentransplantation gelistet sind.
  • Gesunde lebende Nierenspender.

Hauptstudienvariable:

• Serum 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D].

Demografische Variablen:

  • Alter
  • Geschlecht

Gruppenvariable:

• Klinischer Status (Hämodialyse-Transplantationskandidat vs. Lebendspender).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten, die für eine Nierentransplantation gelistet sind.
  • Gesunde Lebendnierenspender.

Ausschlusskriterien:

NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialyse-Transplantationskandidaten
Zur Bestimmung der Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und Vitamin-D-Insuffizienz
Diagnosetest: VITAMIN-D-SPIEGEL
Zur Bestimmung der Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz
Andere Namen:
  • VITAMIN-D
gesunde Lebendspender
Um die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz zu bestimmen
Diagnosetest: VITAMIN-D-SPIEGEL
Zur Bestimmung der Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz
Andere Namen:
  • VITAMIN-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von 25-Hydroxyvitamin-D-Mangel und -Insuffizienz
Zeitfenster: Baseline (Tag 1)
Anteil der Teilnehmer mit 25-Hydroxyvitamin-D-Mangel (<20ng/ml) und -Insuffizienz (20-29 ng/ml) basierend auf der durch Laborassay gemessenen Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration.
Baseline (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: SBMU SBMU, SMBU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMU-12-1404/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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