D-vitamiinitila hemodialyysipotilailla, jotka ovat siirtoleikkausehdokkaita, ja elävistä luovuttajista
Seerumin D-vitamiinitaso hemodialyysipotilailla, jotka ovat listattu munuaissiirtoon, ja terveillä elävien munuaisluovuttajien munuaisluovuttajilla sekä sen yhteys demografisiin, immunologisiin ja kliinisiin lopputuloksiin: Yhden keskuksen analyyttinen tutkimus
D-vitamiinin, perinteisen roolinsa kalsium- ja fosfaattiaineenvaihdunnan lisäksi, tiedetään olevan tärkeä immuunifunktion ja tulehduksen säätelijä. D-vitamiinin puutos on hyvin yleinen kroonisen munuaissairauden (CKD) potilailla, erityisesti niillä, jotka saavat ylläpitohämodialyysiä, ja se on liitetty haitallisiin lopputuloksiin, kuten mineraali- ja luuhäiriöihin, lisääntyneeseen infektioalttiuteen, krooniseen tulehdukseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä korkeampaan kuolleisuuteen.
Kansainvälisten tietojen saatavuudesta huolimatta Iranissa on rajoitetusti kattavia paikallisia näyttöjä, jotka vertailevat D-vitamiinitilaa hämodialyysipotilaiden, jotka on listattu munuaisensiirtoon, ja terveiden elävien munuaisluovuttajien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata seerumin 25-hydroksivitamiini D [25(OH)D] -tasoa näissä kahdessa ryhmässä sekä arvioida niiden yhteyttä demografisiin ominaisuuksiin, valittuihin immunologisiin ja tulehdusindikaattoreihin sekä kliinisiin lopputuloksiin.
Tämä yksikeskuksinen poikkileikkaava analyyttinen tutkimus hyödyntää sairauskertomuksista poimittuja tietoja. Tulokset voivat tarjota tieteellistä näyttöä D-vitamiinin puutoksen seulonnan, ehkäisyn ja hoidon strategioiden parantamiseksi munuaisensiirtoa odottavilla hämodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Yksikeskeinen, poikkileikkaava kuvaileva-analyyttinen tutkimus.
Datalähde: Lääketieteellisten tietojen retrospektiivinen poiminta.
Tutkimusryhmät:
- Hemodialyysipotilaat, jotka on listattu munuaissiirtoon.
- Terveet elävät munuaisluovuttajat.
Pääasiallinen tutkimusmuuttuja:
• Seerumin 25-hydroksivitamiini D [25(OH)D].
Demografiset muuttujat:
- Ikä
- Sukupuoli
Ryhmämuuttuja:
• Kliininen tila (hemodialyysipotilas siirtoehdokkaana vs. elävä luovuttaja).
Tilastollinen analyysi:
Tietoja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Jatkuvat muuttujat verrataan käyttäen riippumatonta t-testiä (kahdelle ryhmälle) tai ANOVA:ta (jos analysoidaan useita alaryhmiä). Regressioanalyysi suoritetaan arvioimaan seerumin 25(OH)D-tasojen ennustajia ja sen yhteyttä asiaankuuluviin kliinisiin muuttujiin. Tilastollisesti merkitseväksi määritellään P < 0.05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iranin, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tietolähde: Terveystietojen retrospektiivinen poiminta.
Tutkimusryhmät:
- Dialyysipotilaat, jotka on listattu munuaisensiirtoon.
- Terveet elävät munuaisenluovuttajat.
Pääasiallinen tutkimusmuuttuja:
• Seerumin 25-hydroksivitamiini D [25(OH)D].
Demografiset muuttujat:
- Ikä
- Sukupuoli
Ryhmämuuttuja:
• Kliininen tila (hemodialyysipotilas, siirtoehdokas vs. elävä luovuttaja).
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, jotka on listattu munuaissiirtoon.
- Terveet elävän munuaisen luovuttajat.
Sulkeutumiskriteerit:
EI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hemodialyysiä tarvitsevat siirrokseen soveltuvat potilaat
Selvittää D-vitamiinin puutteen ja riittämättömyyden esiintyvyyttä
|
Selvittää D-vitamiinin puutoksen ja riittämättömyyden esiintyvyyttä
Muut nimet:
|
|
terveet elossa olevat luovuttajat
Selvittää D-vitamiinin puutteen ja riittämättömyyden yleisyys
|
Selvittää D-vitamiinin puutoksen ja riittämättömyyden esiintyvyyttä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksivitamiini D:n puutoksen ja riittämättömyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
osuus osallistujista, joilla on 25-hydroksivitamiini D -puutos (<20 ng/ml) ja riittämättömyys (20-29 ng/ml) perustuen seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuuteen, joka mitattiin laboratoriomenetelmällä.
|
Perustaso (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SBMU SBMU, SMBU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- D-vitamiinin puutos
- Genomikomponentit
- Genomi
- Geneettiset rakenteet
- Geneettiset ilmiöt
- Molekyylirakenne
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Perussekvenssi
- Geenikomponentit
- Geenit
- Vastauselementit
- Enhancer Elements, Genetic
- Sääntelysekvenssit, nukleiinihappo
- Promoottorialueet, geneettiset
- Sääntelyelementit, transkriptionaaliset
- D-vitamiinivaste-elementti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU-12-1404/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .