Vitamin D-status hos hemodialyspatienter som väntar på transplantation och levande donatorer
Serum vitamin D-status hos hemodialyspatienter listade för njurtransplantation och friska levande njurdonatorer och dess association med demografiska, immunologiska och kliniska utfall: En encenteranalytisk studie
Utöver sin klassiska roll i kalcium- och fosfatomsättningen är vitamin D erkänt som en viktig regulator av immunfunktion och inflammation. Vitamin D-brist är mycket vanligt förekommande bland patienter med kronisk njursjukdom (CKD), särskilt de som får underhållshemodialys, och har kopplats till negativa utfall inklusive mineral- och bensjukdomar, ökad mottaglighet för infektioner, kronisk inflammation, kardiovaskulära komplikationer och högre dödlighet.
Trots tillgången på internationella data är omfattande lokala bevis i Iran som jämför vitamin D-status mellan hemodialyspatienter på väntelista för njurtransplantation och friska levande njurdonatorer begränsad. Denna studie syftar till att bestämma och jämföra serum 25-hydroxivitamin D [25(OH)D]-nivåer i dessa två grupper och att utvärdera deras samband med demografiska egenskaper, utvalda immunologiska och inflammatoriska indikatorer samt kliniska utfall.
Denna encentrerade tvärsnittsanalytiska studie kommer att använda data extraherade från journaler. Resultaten kan ge vetenskapliga bevis för att förbättra screening-, förebyggande- och hanteringsstrategier för vitamin D-brist hos hemodialyspatienter som väntar på njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Encentrerad, tvärsnittsbeskrivande-analytisk studie.
Datakälla: Retrospektiv extrahering av medicinska journaler.
Studiegrupper:
- Hemodialyspatienter listade för njurtransplantation.
- Friska levande njurdonatorer.
Huvudstudievariabel:
• Serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D].
Demografiska variabler:
- Ålder
- Kön
Gruppvariabel:
• Klinisk status (hemodialys transplantationskandidat vs levande donator).
Statistisk analys:
Data kommer att analyseras med SPSS-programvara. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med oberoende t-test (två grupper) eller ANOVA (om flera undergrupper analyseras). Regressionsanalys kommer att utföras för att utvärdera prediktorer för serum 25(OH)D-nivåer och dess association med relevanta kliniska variabler. Statistisk signifikans kommer att definieras som P < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Datakälla: Retrospektiv extrahering av medicinska journaler.
Studiegrupper:
- Hemodialyspatienter listade för njurtransplantation.
- Friska levande njurdonatorer.
Huvudstudievariabel:
• Serum 25-hydroxivitamin D [25(OH)D].
Demografiska variabler:
- Ålder
- Kön
Gruppvariabel:
• Klinisk status (hemodialys transplantationskandidat kontra levande donator).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialyspatienter listade för njurtransplantation.
- Friska levande njurdonatorer.
Exklusionskriterier:
NEJ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hemodialys transplantationskandidater
För att bestämma förekomsten av D-vitaminbrist och otillräcklig D-vitaminnivå
|
För att fastställa förekomsten av D-vitaminbrist och otillräckliga nivåer
Andra namn:
|
|
friska levande donatorer
För att fastställa förekomsten av D-vitaminbrist och otillräckligt D-vitaminintag
|
För att fastställa förekomsten av D-vitaminbrist och otillräckliga nivåer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av 25-hydroxivitamin D-brist och otillräcklig nivå
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
andel deltagare med 25-hydroxivitamin D-brist (<20 ng/ml) och otillräcklighet (20–29 ng/ml) baserat på serumkoncentration av 25-hydroxivitamin D mätt med laboratorieanalys.
|
Baslinje (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: SBMU SBMU, SMBU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Närings- och metabola sjukdomar
- D-vitaminbrist
- Genomkomponenter
- Genom
- Genetiska strukturer
- Genetiska fenomen
- Molekylstruktur
- Biokemiska fenomen
- Kemiska fenomen
- Basket
- Genkomponenter
- Gener
- Svarskomponenter
- Förstärkarelement, genetiska
- Regulatoriska sekvenser, nukleinsyra
- Promotorregioner, genetiska
- Regulatoriska element, transkriptionella
- Vitamin D-responsivt element
Andra studie-ID-nummer
- SBMU-12-1404/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .