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Stato della Vitamina D nei Candidati al Trapianto in Emodialisi e nei Donatori Viventi

13 febbraio 2026 aggiornato da: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Stato del Siero di Vitamina D in Pazienti in Emodialisi in Lista per Trapianto di Rene e Donatori Sani di Rene Vivente e la sua Associazione con Risultati Demografici, Immunologici e Clinici: Uno Studio Analitico Monocentrico

La vitamina D, oltre al suo ruolo classico nel metabolismo del calcio e del fosfato, è riconosciuta come un importante regolatore della funzione immunitaria e dell'infiammazione. La carenza di vitamina D è altamente prevalente tra i pazienti con malattia renale cronica (MRC), in particolare quelli in emodialisi di mantenimento, ed è stata associata a esiti avversi inclusi disturbi minerali e ossei, maggiore suscettibilità alle infezioni, infiammazione cronica, complicazioni cardiovascolari e una mortalità più elevata.

Nonostante la disponibilità di dati internazionali, le evidenze locali complete in Iran che confrontano lo stato della vitamina D tra i pazienti in emodialisi in lista per il trapianto di rene e i donatori di rene sani sono limitate. Questo studio mira a determinare e confrontare i livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25(OH)D] in questi due gruppi e a valutare la loro associazione con caratteristiche demografiche, indicatori immunologici e infiammatori selezionati, e esiti clinici.

Questo studio analitico trasversale monocentrico utilizzerà dati estratti dalle cartelle cliniche. I risultati potrebbero fornire evidenze scientifiche per migliorare le strategie di screening, prevenzione e gestione della carenza di vitamina D nei pazienti in emodialisi in attesa di trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: Studio descrittivo-analitico trasversale monocentrico.

Fonte dei dati: Estrazione retrospettiva delle cartelle cliniche.

Gruppi di studio:

  • Pazienti in emodialisi in lista per trapianto renale.
  • Donatori viventi di rene sani.

Variabile principale dello studio:

• Siero 25-idrossivitamina D [25(OH)D].

Variabili demografiche:

  • Età
  • Sesso

Variabile di gruppo:

• Stato clinico (candidato al trapianto in emodialisi vs donatore vivente).

Analisi statistica:

I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS. Le variabili continue saranno confrontate utilizzando il t-test indipendente (due gruppi) o l'ANOVA (se vengono analizzati più sottogruppi). Verrà eseguita un'analisi di regressione per valutare i predittori dei livelli sierici di 25(OH)D e la sua associazione con variabili cliniche rilevanti. La significatività statistica sarà definita come P < 0.05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1666663421
        • Nooshin Dalili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fonte dei dati: Estrazione retrospettiva delle cartelle cliniche.

Gruppi dello studio:

  • Pazienti in emodialisi in lista per trapianto di rene.
  • Donatori viventi di rene sani.

Variabile principale dello studio:

• Siero 25-idrossivitamina D [25(OH)D].

Variabili demografiche:

  • Età
  • Sesso

Variabile di gruppo:

• Stato clinico (candidato al trapianto in emodialisi vs donatore vivente).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi in lista per trapianto di rene.
  • Donatori viventi sani di rene.

Criteri di esclusione:

NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati al trapianto di emodialisi
Per determinare la prevalenza della carenza e dell'insufficienza di vitamina D
Test diagnostico: LIVELLO DI VITAMINA D
Per determinare la prevalenza di carenza e insufficienza di vitamina D
Altri nomi:
  • VITAMINA D
donatori sani
Per determinare la prevalenza di carenza e insufficienza di vitamina D
Test diagnostico: LIVELLO DI VITAMINA D
Per determinare la prevalenza di carenza e insufficienza di vitamina D
Altri nomi:
  • VITAMINA D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di carenza e insufficienza di 25 idrossivitamina D
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
proporzione di partecipanti con carenza di 25-idrossivitamina D (<20ng/ml) e insufficienza (20-29 ng/ml) basata sulla concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D misurata mediante test di laboratorio.
Baseline (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: SBMU SBMU, SMBU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMU-12-1404/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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