- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409623
혈액투석 환자 이식 대상자와 생체 기증자의 비타민 D 상태
혈액투석 환자 중 신장 이식을 대기 중인 환자와 건강한 생체 신장 기증자의 혈청 비타민 D 상태 및 인구통계학적, 면역학적, 임상적 결과와의 연관성: 단일 기관 분석 연구
비타민 D는 칼슘과 인산염 대사에서의 고전적 역할을 넘어 면역 기능과 염증의 중요한 조절자로 인식됩니다. 비타민 D 결핍은 만성 신장병(CKD) 환자, 특히 유지 혈액투석을 받는 환자들 사이에서 매우 흔하며, 미네랄 및 골 장애, 감염에 대한 취약성 증가, 만성 염증, 심혈관 합병증 및 더 높은 사망률을 포함한 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
국제 데이터의 가용성에도 불구하고, 신장 이식을 위해 등록된 혈액투석 환자와 건강한 생체 신장 기증자 간의 비타민 D 상태를 비교하는 이란의 포괄적인 지역 증거는 제한적입니다. 이 연구는 이 두 그룹에서 혈청 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D] 수치를 결정하고 비교하며, 인구통계학적 특성, 선택된 면역 및 염증 지표, 그리고 임상 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 단일 기관 횡단면 분석 연구는 의무기록에서 추출된 데이터를 활용할 것입니다. 결과는 신장 이식을 기다리는 혈액투석 환자에서 비타민 D 결핍에 대한 선별, 예방 및 관리 전략을 개선하기 위한 과학적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 단일 센터, 단면 기술-분석 연구.
데이터 출처: 의무 기록의 후향적 추출.
연구 군:
- 신장 이식을 위해 등록된 혈액 투석 환자.
- 건강한 생체 신장 기증자.
주요 연구 변수:
• 혈청 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D].
인구통계학적 변수:
- 나이
- 성별
군 변수:
• 임상 상태 (혈액 투석 이식 후보자 대 생체 기증자).
통계 분석:
데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 독립 t-검정(두 군) 또는 ANOVA(여러 하위 군을 분석하는 경우)를 사용하여 비교됩니다. 회귀 분석은 혈청 25(OH)D 수치의 예측인자 및 관련 임상 변수와의 연관성을 평가하기 위해 수행됩니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 1666663421
- Nooshin Dalili
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
데이터 출처: 의무기록의 후향적 추출.
연구 집단:
- 신장 이식을 위해 등록된 혈액투석 환자.
- 건강한 생체 신장 기증자.
주요 연구 변수:
• 혈청 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D].
인구통계학적 변수:
- 나이
- 성별
집단 변수:
• 임상 상태 (혈액투석 이식 대기자 대 생체 기증자).
설명
포함 기준:
- 신장 이식을 위해 등록된 혈액투석 환자.
- 건강한 생체 신장 기증자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 이식 후보자
비타민 D 결핍과 불충분의 유병률을 확인하기 위해
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비타민 D 결핍과 부족의 유병률을 결정하기 위해
다른 이름들:
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건강한 생체 기증자
비타민 D 결핍 및 불충분의 유병률을 결정하기 위해
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비타민 D 결핍과 부족의 유병률을 결정하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25 하이드록시비타민 D 결핍 및 불충분의 유병률
기간: 기준선(1일차)
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실험실 분석으로 측정한 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도를 기준으로 25-하이드록시비타민 D 결핍(<20ng/ml) 및 부족(20-29 ng/ml)이 있는 참가자의 비율.
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기준선(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SBMU SBMU, SMBU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBMU-12-1404/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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