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Statut en vitamine D chez les candidats à la transplantation hémodialytique et les donneurs vivants

13 février 2026 mis à jour par: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Statut sérique de la vitamine D chez les patients hémodialysés inscrits pour une transplantation rénale et les donneurs vivants de rein sains, et son association avec les résultats démographiques, immunologiques et cliniques : une étude analytique monocentrique

La vitamine D, au-delà de son rôle classique dans le métabolisme du calcium et du phosphate, est reconnue comme un régulateur important de la fonction immunitaire et de l'inflammation. La carence en vitamine D est très répandue chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), en particulier ceux recevant une hémodialyse de maintenance, et a été associée à des résultats défavorables, notamment des troubles minéraux et osseux, une sensibilité accrue aux infections, une inflammation chronique, des complications cardiovasculaires et une mortalité plus élevée.

Malgré la disponibilité de données internationales, les preuves locales complètes en Iran comparant le statut en vitamine D entre les patients en hémodialyse inscrits pour une transplantation rénale et les donneurs vivants de rein en bonne santé sont limitées. Cette étude vise à déterminer et à comparer les niveaux sériques de 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] dans ces deux groupes et à évaluer leur association avec les caractéristiques démographiques, des indicateurs immunologiques et inflammatoires sélectionnés, et les résultats cliniques.

Cette étude analytique transversale monocentrique utilisera des données extraites des dossiers médicaux. Les résultats pourraient fournir des preuves scientifiques pour améliorer les stratégies de dépistage, de prévention et de prise en charge de la carence en vitamine D chez les patients en hémodialyse en attente d'une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : Étude descriptive-analytique transversale monocentrique.

Source des données : Extraction rétrospective des dossiers médicaux.

Groupes de l'étude :

  • Patients en hémodialyse inscrits sur liste pour une transplantation rénale.
  • Donneurs vivants de rein en bonne santé.

Variable principale de l'étude :

• 25-hydroxyvitamine D sérique [25(OH)D].

Variables démographiques :

  • Âge
  • Sexe

Variable de groupe :

• Statut clinique (candidat à la transplantation sous hémodialyse vs donneur vivant).

Analyse statistique :

Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS. Les variables continues seront comparées à l'aide du test t indépendant (deux groupes) ou de l'ANOVA (si plusieurs sous-groupes sont analysés). Une analyse de régression sera effectuée pour évaluer les prédicteurs des taux sériques de 25(OH)D et son association avec les variables cliniques pertinentes. La signification statistique sera définie comme P < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

552

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Iran
      • Tehran, L'Iran, 1666663421
        • Nooshin Dalili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Source de données : Extraction rétrospective des dossiers médicaux.

Groupes d'étude :

  • Patients sous hémodialyse inscrits sur la liste pour une transplantation rénale.
  • Donneurs vivants de rein en bonne santé.

Variable d'étude principale :

• Sérique 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D].

Variables démographiques :

  • Âge
  • Sexe

Variable de groupe :

• Statut clinique (candidat à la transplantation sous hémodialyse vs donneur vivant).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients sous hémodialyse inscrits pour une transplantation rénale.
  • Donneurs vivants de rein en bonne santé.

Critères d'exclusion :

NON

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
candidats à la transplantation sous hémodialyse
Pour déterminer la prévalence de la carence et de l'insuffisance en vitamine D
Test diagnostique: NIVEAU DE VITAMINE D
Pour déterminer la prévalence de la carence et de l'insuffisance en vitamine D
Autres noms:
  • VITAMINE D
donneurs sains de sang
Pour déterminer la prévalence de la carence et de l'insuffisance en vitamine D
Test diagnostique: NIVEAU DE VITAMINE D
Pour déterminer la prévalence de la carence et de l'insuffisance en vitamine D
Autres noms:
  • VITAMINE D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la carence et de l'insuffisance en 25-hydroxyvitamine D
Délai: Ligne de base (Jour 1)
proportion de participants présentant une carence en 25-hydroxyvitamine D (<20 ng/ml) et une insuffisance (20-29 ng/ml) basée sur la concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D mesurée par dosage de laboratoire.
Ligne de base (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SBMU SBMU, SMBU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMU-12-1404/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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