Статус витамина D у кандидатов на трансплантацию при гемодиализе и у живых доноров
Статус сывороточного витамина D у пациентов на гемодиализе, включённых в лист ожидания трансплантации почки, и у здоровых живых доноров почки, и его связь с демографическими, иммунологическими и клиническими исходами: одноцентровое аналитическое исследование
Витамин D, помимо своей классической роли в метаболизме кальция и фосфатов, признается важным регулятором иммунной функции и воспаления. Дефицит витамина D широко распространен среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), особенно среди тех, кто получает поддерживающий гемодиализ, и ассоциируется с неблагоприятными исходами, включая минеральные и костные нарушения, повышенную восприимчивость к инфекциям, хроническое воспаление, сердечно-сосудистые осложнения и более высокую смертность.
Несмотря на наличие международных данных, всесторонние локальные данные в Иране, сравнивающие статус витамина D между пациентами на гемодиализе, включенными в лист ожидания трансплантации почки, и здоровыми живыми донорами почки, ограничены. Данное исследование направлено на определение и сравнение уровней сывороточного 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в этих двух группах, а также на оценку их связи с демографическими характеристиками, выбранными иммунологическими и воспалительными показателями и клиническими исходами.
В этом одноцентровом перекрестном аналитическом исследовании будут использованы данные, извлеченные из медицинских карт. Результаты могут предоставить научные доказательства для улучшения стратегий скрининга, профилактики и управления дефицитом витамина D у пациентов на гемодиализе, ожидающих трансплантации почки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Одномоментное описательно-аналитическое исследование в одном центре.
Источник данных: Ретроспективное извлечение медицинских карт.
Группы исследования:
- Пациенты на гемодиализе, включённые в лист ожидания трансплантации почки.
- Здоровые живые доноры почки.
Основная изучаемая переменная:
• Сывороточный 25-гидроксивитамин D [25(OH)D].
Демографические переменные:
- Возраст
- Пол
Групповая переменная:
• Клинический статус (кандидат на трансплантацию на гемодиализе vs живой донор).
Статистический анализ:
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Количественные переменные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок (две группы) или дисперсионного анализа (при анализе нескольких подгрупп). Будет проведён регрессионный анализ для оценки предикторов уровня сывороточного 25(OH)D и его связи с соответствующими клиническими переменными. Статистическая значимость будет определена как P < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Источник данных: Ретроспективное извлечение медицинских записей.
Группы исследования:
- Пациенты на гемодиализе, включенные в лист ожидания для трансплантации почки.
- Здоровые живые доноры почки.
Основная изучаемая переменная:
• Сывороточный 25-гидроксивитамин D [25(OH)D].
Демографические переменные:
- Возраст
- Пол
Групповая переменная:
• Клинический статус (кандидат на трансплантацию на гемодиализе против живого донора).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе, включённые в лист ожидания трансплантации почки.
- Здоровые живые доноры почки.
Критерии исключения:
НЕТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на трансплантацию гемодиализа
Для определения распространенности дефицита и недостаточности витамина D
|
Для определения распространенности дефицита и недостаточности витамина D
Другие имена:
|
|
здоровые живые доноры
Для определения распространенности дефицита и недостаточности витамина D
|
Для определения распространенности дефицита и недостаточности витамина D
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дефицита и недостаточности 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1)
|
доля участников с дефицитом 25-гидроксивитамина D (<20 нг/мл) и недостаточностью (20-29 нг/мл) на основе концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке, измеренной лабораторным методом.
|
Исходный уровень (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SBMU SBMU, SMBU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Пищевые и метаболические заболевания
- Дефицит витамина D
- Компоненты генома
- Геном
- Генетические структуры
- Генетические явления
- Молекулярная структура
- Биохимические явления
- Химические явления
- Базовая последовательность
- Генные компоненты
- Гены
- Элементы ответа
- Энхансерные элементы, генетические
- Регуляторные последовательности нуклеиновых кислот
- Промоторные области генов
- Регуляторные элементы, Транскрипционные
- Элемент ответа на витамин D
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU-12-1404/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .