肩インピンジメントに対する体外衝撃波療法
2026年2月7日 更新者：Hande Çağlıyan Erdoğan、Istinye University
肩インピンジメント症候群患者における体外衝撃波療法の臨床的有効性の評価
背景: 本研究の目的は、肩峰下滑液包炎候群における体外衝撃波療法（ESWT）が痛み、上肢機能レベル、および睡眠の質に及ぼす影響を調査することでした。
方法: 衝撃症候群と診断された30人の患者を無作為に2群に分けました。 ESWT群では、週5日間の超音波、経皮的電気神経刺激（TENS）、赤外線、運動からなる従来の理学療法プログラムに加え、週1日ESWTを3週間適用しました。 対照群は従来の理学療法プログラムのみを受けました。 評価には、Constant Murley Shoulder Score（CMS）、The University of California-Los Angeles（UCLA）肩スケール、Shoulder Pain and Disability Index（SPADI）、Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire（SF-MPQ）、VAS、およびPittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）が使用されました。 関節可動域はユニバーサルゴニオメーターを用いて評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Istanbul、Merkez、トルコ（Türkiye）、08100
- İstinye Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準
- 18歳から65歳までのボランティア患者
- 片側性肩インピンジメント、ステージ1またはステージ2
- 過去3か月間、いかなる治療プログラムにも参加していないこと
除外基準
- 急性感染症
- 血友病または血液凝固障害
- 頸部神経根症
- 肩の骨折または脱臼の既往歴
- 肩または頸部の手術歴
- ペースメーカーの装着
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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超音波; Chattanooga® (US) 2776モデル装置、3 MHz、治療用量平均1.5 w/cm²、肩関節の前部と後部に5分間の超音波を適用しました。
経皮的電気神経刺激 (TENS); Chattanooga® (US) 2770モデル装置を使用し、周波数60〜120 Hz、移行時間50〜100 μsecの従来型TENSを患者の痛みのある領域を介して肩関節に20分間適用しました。
赤外線; Orthocare® (Turkey)装置で患者の病的肩部に垂直に赤外線を配置し、45〜70 cmの距離から20分間適用しました。
評価に基づいて、患者には運動プログラムが処方されました。
このプログラムの範囲内で、Codman pendulum、Wand、等尺性運動、等張性運動、抵抗バンドを用いた強化運動、ストレッチ運動（関節包ストレッチ）、周囲関節の強化運動が指導されました。
これらの運動は、理学療法士と共に1日1回、自宅プログラムとして1日2回実施されました。
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実験的：ESWTグループ
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超音波; Chattanooga® (US) 2776モデル装置、3 MHz、治療用量平均1.5 w/cm²、肩関節の前部と後部に5分間の超音波を適用しました。
経皮的電気神経刺激 (TENS); Chattanooga® (US) 2770モデル装置を使用し、周波数60〜120 Hz、移行時間50〜100 μsecの従来型TENSを患者の痛みのある領域を介して肩関節に20分間適用しました。
赤外線; Orthocare® (Turkey)装置で患者の病的肩部に垂直に赤外線を配置し、45〜70 cmの距離から20分間適用しました。
評価に基づいて、患者には運動プログラムが処方されました。
このプログラムの範囲内で、Codman pendulum、Wand、等尺性運動、等張性運動、抵抗バンドを用いた強化運動、ストレッチ運動（関節包ストレッチ）、周囲関節の強化運動が指導されました。
これらの運動は、理学療法士と共に1日1回、自宅プログラムとして1日2回実施されました。
体外衝撃波療法（ESWT）は、EMS Swiss DolorClast® Master（スイス製）装置を用いて、圧力1.6バール、周波数11.0Hz、中エネルギー（0.28 mj/mm²）、パルス数2000回で実施されました。
適用領域は、棘上筋腱、上腕二頭筋長頭上腕骨頭間隙など、疼痛と症状が集中する病理学的に適合する解剖学的領域に適用されました。
治療パラメータは、疼痛限界および文献で指定された最適治療用量に基づいて決定されました。
ESWTは、週1回、3週間にわたって実施されました（Huisstede, B. M. et al. 2011）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域の評価
時間枠：ベースラインおよび第3週終了時
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治療前後にユニバーサルゴニオメーターを用いて、肩関節の能動および受動的な屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の可動域を評価しました。
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ベースラインおよび第3週終了時
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疼痛評価
時間枠：ベースラインおよび第3週終了時
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治療前後の患者の肩痛評価は、VASおよびShort Form Mc-Gill Pain Questionnaire（SF-MPQ）を用いて行われました。
SF-MPQは、痛みを記述することにより、痛みの感覚的、知覚的、および強度の次元に関する情報を提供します。
痛みは、合計15の記述的形容詞（11の感覚的、4の情動的）によって特徴づけられます。
患者の総合的な痛みの強度は、0=痛みなし、1=軽度、2=中等度、3=重度、4=激痛、5=耐えられないという6段階のリッカート尺度で評価されました。
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ベースラインおよび第3週終了時
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機能評価
時間枠：ベースラインおよび第3週終了時
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治療前後に、肩関節の機能的評価をUniversity of California-Los Angeles（UCLA）肩関節スケール、肩の痛みと障害指数（SPADI）、Constant-Murley肩関節スコア（CMS）を用いて行いました。
SPADIは痛みと障害を評価する2つのサブスケールで構成され、それぞれ0から100で採点され、スコアが高いほど痛みと機能制限が大きいことを示します。
CMSは肩の痛み、日常生活動作、可動域、筋力を評価し、合計100点の総合スコアを算出します。スコアが高いほど肩の機能が良好であり、優、良、可、不良のカテゴリーに分類されます。
UCLA肩関節スケールの総合スコアは35点で、痛み（10点）、機能（10点）、可動域（10点）、患者満足度（5点）を含み、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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ベースラインおよび第3週終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠評価
時間枠：ベースラインおよび第3週終了時
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）が適用された。
PSQIは、1ヶ月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する7つのパラメータで構成されている。
各パラメータの回答は、症状の頻度に応じて0〜3のスコアで評価される。
合計スコアが5を超えると、臨床的に睡眠の質が不良であることを示す。
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ベースラインおよび第3週終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- decision number 35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画の説明：個々の参加者のデータは共有されません。
アクセス基準：倫理的および機密性の考慮により、データ共有は計画されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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