Extrakorporal Shockvågsbehandling för Impingementsyndrom i Axeln
7 februari 2026 uppdaterad av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
UTVÄRDERING AV DEN KLINISKA EFFEKTIVITETEN AV EXTRAKORPORELL CHOCKVÅGSBEHANDLING HOS PATIENTER MED IMPINGEMENTSYNDROM I AXELN
Bakgrund: Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av extrakorporal stötvågsterapi (ESWT) på smärta, funktionsnivå i övre extremitet och sömnkvalitet vid subakromialt impingementsyndrom.
Metoder: Trettio patienter med diagnosen impingementsyndrom delades slumpmässigt in i två grupper. ESWT-gruppen fick ESWT en dag i veckan utöver ett konventionellt fysioterapiprogram bestående av ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), infrarött och övningar 5 dagar i veckan i tre veckor. Kontrollgruppen fick endast det konventionella fysioterapiprogrammet. Constant Murley Shoulder Score (CMS), The University of California-Los Angeles (UCLA) axelskala, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes i utvärderingen. Ledrörelseomfång bedömdes med en universell goniometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Turkiet (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Frivilliga patienter i åldern 18–65 år
- Unilateralt skulderimpingement, stadium 1 eller stadium 2
- Inget deltagande i något behandlingsprogram under de senaste 3 månaderna
Exklusionskriterier
- Akut infektion
- Hemofili eller blodkoagulationsrubbningar
- Cervikal radikulopati
- Tidigare skulderfraktur eller luxation
- Tidigare skulder- eller nackoperation
- Närvaro av pacemaker
- Malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Ultrasound; Chattanooga® (US) 2776-modellenheten, 3 MHz, behandlingsdos i genomsnitt 1,5 w/cm², 5 minuters ultraljud applicerades på fram- och baksidan av glenohumeralleden.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS); Med Chattanooga® (US) 2770-modellenheten applicerades konventionell TENS med en frekvens mellan 60 och 120 Hz och en övergångstid på 50-100 μsec på axelleden genom att placera patientens smärtsamma område i 20 minuter.
Infrarött; Infraröda strålar placerades vinkelrätt mot patienternas patologiska axelregion med Orthocare® (Turkiet)-enheten och applicerades från ett avstånd av 45-70 cm i 20 minuter.
Ett träningsprogram ordinerades till patienterna enligt utvärderingarna.
Inom ramen för detta program lärdes Codmans pendel, Wand, isometriska, isotoniska övningar, styrketräning med motståndsband, stretchövningar (kapselsträckningar) och styrkeövningar för omgivande leder ut.
Övningarna utfördes en gång om dagen med en sjukgymnast och två gånger om dagen som ett hemprogram
|
|
Experimentell: ESWT-grupp
|
Ultrasound; Chattanooga® (US) 2776-modellenheten, 3 MHz, behandlingsdos i genomsnitt 1,5 w/cm², 5 minuters ultraljud applicerades på fram- och baksidan av glenohumeralleden.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS); Med Chattanooga® (US) 2770-modellenheten applicerades konventionell TENS med en frekvens mellan 60 och 120 Hz och en övergångstid på 50-100 μsec på axelleden genom att placera patientens smärtsamma område i 20 minuter.
Infrarött; Infraröda strålar placerades vinkelrätt mot patienternas patologiska axelregion med Orthocare® (Turkiet)-enheten och applicerades från ett avstånd av 45-70 cm i 20 minuter.
Ett träningsprogram ordinerades till patienterna enligt utvärderingarna.
Inom ramen för detta program lärdes Codmans pendel, Wand, isometriska, isotoniska övningar, styrketräning med motståndsband, stretchövningar (kapselsträckningar) och styrkeövningar för omgivande leder ut.
Övningarna utfördes en gång om dagen med en sjukgymnast och två gånger om dagen som ett hemprogram
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) utfördes med EMS Swiss DolorClast® Master (Schweiz) enheten med 1,6 bar tryck, 11,0 Hz frekvens, medium energi (0,28 mj/mm²) och 2000 pulser.
Applikationsområdet applicerades på den anatomiska regionen som är kompatibel med patologin, såsom subraspinatus senan, biceps brachii långa huvudets supracromiala utrymme, där smärta och symptom var koncentrerade.
Behandlingsparametrarna bestämdes enligt smärtgränsen och den optimala behandlingsdosen som anges i litteraturen.
ESWT applicerades en gång i veckan i tre veckor (Huisstede, B. M. et al. 2011).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ledrörelseomfång
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 3
|
Rörelseomfång för aktiv och passiv flexion, extension, abduction samt intern och extern rotation i axelleden utvärderades före och efter behandling med universell goniometer.
|
Baslinje och slutet av vecka 3
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 3
|
Bedömning av axelsmärta hos patienterna före och efter behandling utfördes med VAS och Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
SF-MPQ ger information om smärtans sensoriska, perceptuella och intensitetsdimensioner genom att beskriva smärtan.
Smärta karakteriseras av totalt 15 beskrivande adjektiv, 11 sensoriska och 4 affektiva.
Patientens totala smärtintensitet utvärderades med en 6-punkts Likert-skala som 0=ingen smärta, 1=mild, 2=måttlig, 3=svår, 4=bitter, 5=outhärdlig
|
Baslinje och slutet av vecka 3
|
|
Funktionell bedömning
Tidsram: Baslinje och vecka 3:s slut
|
Funktionell utvärdering av axelleden utfördes före och efter behandling med University of California-Los Angeles (UCLA) Shoulder Scale, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) och Constant-Murley Shoulder Score (CMS).
SPADI består av två subskalor som bedömer smärta och funktionshinder, var och en poängsatt från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsbegränsning.
CMS utvärderar axelsmärta, aktiviteter i dagligt liv, rörelseomfång och muskelstyrka, vilket ger en totalpoäng på 100 poäng; högre poäng återspeglar bättre axelfunktion och kategoriseras som utmärkt, bra, måttlig eller dålig.
UCLA Shoulder Scale har en totalpoäng på 35 poäng, inklusive smärta (10 poäng), funktion (10 poäng), rörelseomfång (10 poäng) och patienttillfredsställelse (5 poäng), där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje och vecka 3:s slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnbedömning
Tidsram: Baseline och slutet av vecka 3
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) användes.
PSQI består av 7 parametrar som bedömer sömnkvalitet och sömnstörningar under en enmånadsperiod. Svaret för varje parameter utvärderas med en poäng mellan 0-3 enligt symtomets frekvens. Ett totalpoäng över 5 indikerar kliniskt dålig sömnkvalitet. |
Baseline och slutet av vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- decision number 35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Planbeskrivning: Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Tillgångskriterier: Datadelning är inte planerad på grund av etiska och sekretessmässiga överväganden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .