Thérapie par ondes de choc extracorporelles pour le conflit sous-acromial
7 février 2026 mis à jour par: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ CLINIQUE DE LA THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC EXTRACORPORELLES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME D'ACCROCHAGE DE L'ÉPAULE
Contexte : L'objectif de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur la douleur, le niveau fonctionnel du membre supérieur et la qualité du sommeil dans le syndrome de conflit sous-acromial.
Méthodes : Trente patients diagnostiqués avec un syndrome de conflit ont été répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe ESWT a reçu une séance d'ESWT par semaine en plus d'un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des ultrasons, une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), des infrarouges et des exercices, 5 jours par semaine pendant trois semaines. Le groupe témoin a uniquement reçu le programme de physiothérapie conventionnel. Le Constant Murley Shoulder Score (CMS), l'échelle d'épaule de l'Université de Californie-Los Angeles (UCLA), l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI), le questionnaire abrégé de douleur Mc-Gill (SF-MPQ), l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été utilisés pour l'évaluation. L'amplitude articulaire a été mesurée à l'aide d'un goniomètre universel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Istanbul, Merkez, Turquie (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Patients volontaires âgés de 18 à 65 ans
- Syndrome de conflit sous-acromial unilatéral, stade 1 ou stade 2
- Aucune participation à un programme de traitement au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion
- Infection aiguë
- Hémophilie ou troubles de la coagulation sanguine
- Radiculopathie cervicale
- Antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Échographie ; Appareil modèle 2776 Chattanooga® (États-Unis), 3 MHz, dose de traitement moyenne de 1,5 W/cm², application d'ultrasons de 5 minutes sur la partie antérieure et postérieure de l'articulation gléno-humérale.
Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) ; Avec l'appareil modèle 2770 Chattanooga® (États-Unis), application de TENS conventionnelle avec une fréquence comprise entre 60 et 120 Hz et un temps de transition de 50-100 µsec a été appliquée à l'articulation de l'épaule en interposant la zone douloureuse du patient pendant 20 minutes.
Infrarouge ; Les rayons infrarouges ont été positionnés perpendiculairement à la région pathologique de l'épaule des patients avec l'appareil Orthocare® (Turquie) et appliqués à une distance de 45-70 cm pendant 20 minutes.
Un programme d'exercices a été prescrit aux patients en fonction des évaluations.
Dans le cadre de ce programme, les exercices de Codman (pendule), de la baguette, isométriques, isotoniques, le renforcement avec des bandes élastiques, les exercices d'étirement (étirements capsulaires) et les exercices de renforcement pour les articulations environnantes ont été enseignés.
Les exercices étaient réalisés une fois par jour avec un kinésithérapeute et deux fois par jour dans le cadre d'un programme à domicile.
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Expérimental: Groupe ESWT
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Échographie ; Appareil modèle 2776 Chattanooga® (États-Unis), 3 MHz, dose de traitement moyenne de 1,5 W/cm², application d'ultrasons de 5 minutes sur la partie antérieure et postérieure de l'articulation gléno-humérale.
Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) ; Avec l'appareil modèle 2770 Chattanooga® (États-Unis), application de TENS conventionnelle avec une fréquence comprise entre 60 et 120 Hz et un temps de transition de 50-100 µsec a été appliquée à l'articulation de l'épaule en interposant la zone douloureuse du patient pendant 20 minutes.
Infrarouge ; Les rayons infrarouges ont été positionnés perpendiculairement à la région pathologique de l'épaule des patients avec l'appareil Orthocare® (Turquie) et appliqués à une distance de 45-70 cm pendant 20 minutes.
Un programme d'exercices a été prescrit aux patients en fonction des évaluations.
Dans le cadre de ce programme, les exercices de Codman (pendule), de la baguette, isométriques, isotoniques, le renforcement avec des bandes élastiques, les exercices d'étirement (étirements capsulaires) et les exercices de renforcement pour les articulations environnantes ont été enseignés.
Les exercices étaient réalisés une fois par jour avec un kinésithérapeute et deux fois par jour dans le cadre d'un programme à domicile.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a été réalisée avec l'appareil EMS Swiss DolorClast® Master (Suisse) avec une pression de 1,6 bar, une fréquence de 11,0 Hz, une énergie moyenne (0,28 mj/mm²) et 2000 impulsions.
La zone d'application a été appliquée à la région anatomique compatible avec la pathologie, telle que le tendon sous-épineux, l'espace sous-acromial de la longue portion du biceps brachial, où la douleur et les symptômes étaient concentrés.
Les paramètres de traitement ont été décidés en fonction de la limite de douleur et de la dose de traitement optimale spécifiée dans la littérature.
L'ESWT a été appliquée une fois par semaine pendant trois semaines (Huisstede, B. M. et al. 2011).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude articulaire
Délai: Valeur de base et fin de la semaine 3
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L'amplitude de mouvement active et passive de l'articulation de l'épaule en flexion, extension, abduction, rotation interne et externe a été évaluée avant et après le traitement à l'aide d'un goniomètre universel.
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Valeur de base et fin de la semaine 3
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Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base et fin de la semaine 3
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L'évaluation de la douleur à l'épaule des patients avant et après le traitement a été réalisée avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et le Questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ).
Le SF-MPQ fournit des informations sur les dimensions sensorielles, perceptives et d'intensité de la douleur en la décrivant.
La douleur est caractérisée par un total de 15 adjectifs descriptifs, 11 sensoriels et 4 affectifs.
L'intensité totale de la douleur du patient a été évaluée avec une échelle de type Likert à 6 points comme suit : 0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = intense, 5 = insupportable.
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Ligne de base et fin de la semaine 3
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Valeur de base et fin de la semaine 3
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L'évaluation fonctionnelle de l'articulation de l'épaule a été réalisée avant et après traitement à l'aide de l'échelle d'épaule de l'Université de Californie-Los Angeles (UCLA), de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et du score d'épaule de Constant-Murley (CMS).
Le SPADI comprend deux sous-échelles évaluant la douleur et l'incapacité, chacune notée de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une douleur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
Le CMS évalue la douleur à l'épaule, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force musculaire, donnant un score total de 100 points ; des scores plus élevés reflètent une meilleure fonction de l'épaule et sont classés comme excellents, bons, passables ou mauvais.
L'échelle d'épaule de l'UCLA a un score total de 35 points, comprenant la douleur (10 points), la fonction (10 points), l'amplitude des mouvements (10 points) et la satisfaction du patient (5 points), des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Valeur de base et fin de la semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sommeil
Délai: Valeurs initiales et fin de la semaine 3
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été appliqué.
Le PSQI se compose de 7 paramètres qui évaluent la qualité du sommeil et les troubles du sommeil sur une période d'un mois.
La réponse de chaque paramètre est évaluée avec un score entre 0 et 3 selon la fréquence du symptôme.
Un score total supérieur à 5 indique une qualité de sommeil cliniquement médiocre.
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Valeurs initiales et fin de la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- decision number 35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Description du plan : Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Critères d'accès : Le partage des données n'est pas prévu en raison de considérations éthiques et de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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