Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas para Síndrome de Impacto do Ombro
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA CLÍNICA DA TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE EXTRACORPÓREAS EM DOENTES COM SÍNDROME DO IMPACTO DO OMBRO
Antecedentes: O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) na dor, no nível funcional do membro superior e na qualidade do sono na síndrome do impacto subacromial.
Métodos: Trinta pacientes diagnosticados com síndrome do impacto foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Grupo ESWT: a ESWT foi aplicada um dia por semana, além de um programa de fisioterapia convencional composto por ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), infravermelho e exercícios 5 dias por semana durante três semanas. Grupo de controlo: recebeu apenas o programa de fisioterapia convencional. Foram utilizados na avaliação o Constant Murley Shoulder Score (CMS), a escala de ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles (UCLA), o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), o Questionário de Dor de McGill em Formato Curto (SF-MPQ), a EVA e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A amplitude de movimento articular foi avaliada com um goniômetro universal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Istanbul, Merkez, Turquia (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes voluntários com idades entre 18-65 anos
- Impacto unilateral do ombro, estágio 1 ou estágio 2
- Sem participação em qualquer programa de tratamento nos últimos 3 meses
Critérios de Exclusão
- Infeção aguda
- Hemofilia ou distúrbios de coagulação sanguínea
- Radiculopatia cervical
- Histórico de fratura ou luxação do ombro
- Histórico de cirurgia no ombro ou pescoço
- Presença de pacemaker
- Doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Ultrassom; Dispositivo modelo 2776 Chattanooga® (EUA), 3 MHz, dose média de tratamento de 1,5 w/cm², ultrassom de 5 minutos foi aplicado na parte anterior e posterior da articulação glenoumeral.
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS); Com dispositivo modelo 2770 Chattanooga® (EUA), aplicação convencional de TENS com frequência entre 60 e 120 Hz e tempo de transição de 50-100 μs foi aplicada na articulação do ombro, interpondo a área dolorosa do paciente durante 20 minutos.
Infravermelho; Os raios infravermelhos foram posicionados perpendicularmente à região patológica do ombro dos pacientes com dispositivo Orthocare® (Turquia) e aplicados a uma distância de 45-70 cm durante 20 minutos.
Foi prescrito um programa de exercícios aos pacientes de acordo com as avaliações.
No âmbito deste programa, foram ensinados exercícios de pêndulo de Codman, exercícios com bastão, isométricos, isotónicos, fortalecimento com faixas elásticas, exercícios de alongamento (alongamentos da cápsula) e exercícios de fortalecimento para as articulações circundantes.
Os exercícios foram realizados uma vez por dia com um fisioterapeuta e duas vezes por dia como programa domiciliário
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Experimental: Grupo ESWT
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Ultrassom; Dispositivo modelo 2776 Chattanooga® (EUA), 3 MHz, dose média de tratamento de 1,5 w/cm², ultrassom de 5 minutos foi aplicado na parte anterior e posterior da articulação glenoumeral.
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS); Com dispositivo modelo 2770 Chattanooga® (EUA), aplicação convencional de TENS com frequência entre 60 e 120 Hz e tempo de transição de 50-100 μs foi aplicada na articulação do ombro, interpondo a área dolorosa do paciente durante 20 minutos.
Infravermelho; Os raios infravermelhos foram posicionados perpendicularmente à região patológica do ombro dos pacientes com dispositivo Orthocare® (Turquia) e aplicados a uma distância de 45-70 cm durante 20 minutos.
Foi prescrito um programa de exercícios aos pacientes de acordo com as avaliações.
No âmbito deste programa, foram ensinados exercícios de pêndulo de Codman, exercícios com bastão, isométricos, isotónicos, fortalecimento com faixas elásticas, exercícios de alongamento (alongamentos da cápsula) e exercícios de fortalecimento para as articulações circundantes.
Os exercícios foram realizados uma vez por dia com um fisioterapeuta e duas vezes por dia como programa domiciliário
A Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) foi realizada com o dispositivo EMS Swiss DolorClast® Master (Suíça) com pressão de 1,6 bar, frequência de 11,0 Hz, energia média (0,28 mj/mm²) e 2000 impulsos.
A área de aplicação foi aplicada à região anatómica compatível com a patologia, como o tendão subraspinatus, o espaço supracromial da cabeça longa do bíceps braquial, onde a dor e os sintomas estavam concentrados.
Os parâmetros de tratamento foram decididos de acordo com o limite de dor e a dose de tratamento ótima especificada na literatura.
A ESWT foi aplicada uma vez por semana durante três semanas (Huisstede, B. M. et al. 2011).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Linha de base e final da Semana 3
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A amplitude de movimento ativa e passiva da articulação do ombro em flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa foi avaliada antes e depois do tratamento com goniômetro universal.
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Linha de base e final da Semana 3
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Avaliação da dor
Prazo: Baseline e fim da Semana 3
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A avaliação da dor no ombro dos doentes antes e depois do tratamento foi realizada com a EVA (Escala Visual Analógica) e o Questionário de Dor de McGill em Forma Curta (SF-MPQ).
O SF-MPQ fornece informações sobre as dimensões sensorial, perceptual e de intensidade da dor através da descrição da dor.
A dor é caracterizada por um total de 15 adjetivos descritivos, 11 sensoriais e 4 afetivos.
A intensidade total da dor do doente foi avaliada com uma escala tipo Likert de 6 pontos: 0=nenhuma dor, 1=leve, 2=moderada, 3=grave, 4=amarga, 5=insuportável
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Baseline e fim da Semana 3
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Avaliação funcional
Prazo: Baseline e final da Semana 3
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A avaliação funcional da articulação do ombro foi realizada antes e depois do tratamento utilizando a Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles (UCLA), o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e a Pontuação de Ombro Constant-Murley (CMS).
O SPADI consiste em duas subescalas que avaliam a dor e a incapacidade, cada uma pontuada de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior dor e limitação funcional.
O CMS avalia a dor no ombro, as atividades da vida diária, a amplitude de movimento e a força muscular, resultando numa pontuação total de 100 pontos; pontuações mais altas refletem uma melhor função do ombro e são categorizadas como excelente, boa, razoável ou má.
A Escala de Ombro da UCLA tem uma pontuação total de 35 pontos, incluindo dor (10 pontos), função (10 pontos), amplitude de movimento (10 pontos) e satisfação do doente (5 pontos), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Baseline e final da Semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sono
Prazo: Linha de base e final da Semana 3
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Foi aplicado o Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI consiste em 7 parâmetros que avaliam a qualidade do sono e perturbações do sono durante um período de um mês.
A resposta de cada parâmetro é avaliada com uma pontuação entre 0-3 de acordo com a frequência do sintoma.
Uma pontuação total superior a 5 indica uma qualidade de sono clinicamente pobre.
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Linha de base e final da Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- decision number 35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Descrição do Plano: Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Critérios de Acesso: A partilha de dados não está planeada devido a considerações éticas e de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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