Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakorporalna Terapia Falami Uderzeniowymi w Zespole Ciasnoty Podbarkowej

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

OCENA KLINICZNEJ SKUTECZNOŚCI TERAPII FALĄ UDERZENIOWĄ U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM CIASNOTY PODBARKOWEJ

Tło: Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii falą uderzeniową (ESWT) na ból, funkcjonalność kończyny górnej oraz jakość snu w zespole cieśni podbarkowej.

Metody: Trzydziestu pacjentów z rozpoznanym zespołem cieśni podbarkowej losowo podzielono na dwie grupy. Grupa ESWT otrzymywała terapię falą uderzeniową raz w tygodniu, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii obejmującego ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), podczerwień i ćwiczenia, stosowane 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie konwencjonalny program fizjoterapii. W ocenie wykorzystano stałą skalę barkową Murleya (CMS), skalę barkową Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), krótką formę kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ), VAS oraz pittsburski wskaźnik jakości snu (PSQI). Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turcja (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Ochotniczy pacjenci w wieku 18–65 lat
  • Jednostronne ciasno podbarkowe, stadium 1 lub stadium 2
  • Brak uczestnictwa w jakimkolwiek programie leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia

  • Ostra infekcja
  • Hemofilia lub zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Radikulopatia szyjna
  • Wywiad złamania lub zwichnięcia barku
  • Wywiad operacji barku lub szyi
  • Obecność rozrusznika serca
  • Choroba złośliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Konwencjonalny program leczenia
Ultrasonografia; zastosowano urządzenie model Chattanooga® (USA) 2776, 3 MHz, średnia dawka lecznicza 1,5 W/cm², przez 5 minut na przednią i tylną część stawu ramienno-łopatkowego. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); za pomocą urządzenia model Chattanooga® (USA) 2770 zastosowano konwencjonalną aplikację TENS z częstotliwością między 60 a 120 Hz i czasem przejścia 50-100 μsek na staw barkowy, obejmując bolesny obszar pacjenta przez 20 minut. Podczerwień; promienie podczerwone ustawiono prostopadle do patologicznego obszaru barku pacjentów za pomocą urządzenia Orthocare® (Turcja) i aplikowano z odległości 45-70 cm przez 20 minut.
Inny: Program ćwiczeń
Program ćwiczeń został przepisany pacjentom zgodnie z ocenami. W ramach tego programu nauczano ćwiczeń Codman pendulum, Wand, izometrycznych, izotonicznych, wzmacniania z użyciem taśm oporowych, ćwiczeń rozciągających (rozciąganie torebki stawowej) oraz ćwiczeń wzmacniających dla okolicznych stawów. Ćwiczenia wykonywano raz dziennie z fizjoterapeutą i dwa razy dziennie jako program domowy
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Inny: Konwencjonalny program leczenia
Ultrasonografia; zastosowano urządzenie model Chattanooga® (USA) 2776, 3 MHz, średnia dawka lecznicza 1,5 W/cm², przez 5 minut na przednią i tylną część stawu ramienno-łopatkowego. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); za pomocą urządzenia model Chattanooga® (USA) 2770 zastosowano konwencjonalną aplikację TENS z częstotliwością między 60 a 120 Hz i czasem przejścia 50-100 μsek na staw barkowy, obejmując bolesny obszar pacjenta przez 20 minut. Podczerwień; promienie podczerwone ustawiono prostopadle do patologicznego obszaru barku pacjentów za pomocą urządzenia Orthocare® (Turcja) i aplikowano z odległości 45-70 cm przez 20 minut.
Inny: Program ćwiczeń
Program ćwiczeń został przepisany pacjentom zgodnie z ocenami. W ramach tego programu nauczano ćwiczeń Codman pendulum, Wand, izometrycznych, izotonicznych, wzmacniania z użyciem taśm oporowych, ćwiczeń rozciągających (rozciąganie torebki stawowej) oraz ćwiczeń wzmacniających dla okolicznych stawów. Ćwiczenia wykonywano raz dziennie z fizjoterapeutą i dwa razy dziennie jako program domowy
Inny: Terapia falami uderzeniowymi
Terapia falą uderzeniową (ESWT) została przeprowadzona za pomocą urządzenia EMS Swiss DolorClast® Master (Szwajcaria) z ciśnieniem 1,6 bara, częstotliwością 11,0 Hz, średnią energią (0,28 mj/mm²) i 2000 impulsami. Obszar aplikacji obejmował region anatomiczny zgodny z patologią, taki jak ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, głowa długa mięśnia dwugłowego ramienia w przestrzeni podbarkowej, gdzie koncentrował się ból i objawy. Parametry leczenia zostały ustalone zgodnie z granicą bólu i optymalną dawką leczenia określoną w literaturze. ESWT była stosowana raz w tygodniu przez trzy tygodnie (Huisstede, B. M. et al. 2011).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu w stawach
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 3. tygodnia
Zakres ruchu w stawie barkowym podczas czynnego i biernego zginania, prostowania, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej został oceniony przed i po leczeniu przy użyciu uniwersalnego goniometru.
Linia bazowa i koniec 3. tygodnia
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 3. tygodnia
Ocena bólu barku u pacjentów przed i po leczeniu została przeprowadzona przy użyciu skali VAS oraz Skróconego Kwestionariusza Bólu Mc-Gilla (SF-MPQ). SF-MPQ dostarcza informacji o sensorycznych, percepcyjnych i intensywnościowych wymiarach bólu poprzez opisanie bólu. Ból charakteryzuje się łącznie 15 przymiotnikami opisowymi, 11 sensorycznymi i 4 afektywnymi. Całkowite natężenie bólu u pacjenta oceniano za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta jako 0=brak bólu, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki, 4=gorzki, 5=nieznośny
Linia bazowa i koniec 3. tygodnia
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Stan początkowy i koniec 3. tygodnia
Funkcjonalną ocenę stawu barkowego przeprowadzono przed i po leczeniu przy użyciu Skali Barkowej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz Punktacji Barkowej Constant-Murley (CMS). SPADI składa się z dwóch podskal oceniających ból i niepełnosprawność, każda oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenie funkcjonalne. CMS ocenia ból barku, czynności życia codziennego, zakres ruchu i siłę mięśni, dając łączny wynik 100 punktów; wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcję barku i są kategoryzowane jako doskonałe, dobre, zadowalające lub słabe. Skala Barkowa UCLA ma łączny wynik 35 punktów, w tym ból (10 punktów), funkcja (10 punktów), zakres ruchu (10 punktów) i satysfakcja pacjenta (5 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Stan początkowy i koniec 3. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 3. tygodnia
Zastosowano Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI). PSQI składa się z 7 parametrów oceniających jakość snu i zaburzenia snu w okresie jednego miesiąca. Odpowiedź na każdy parametr jest oceniana w skali od 0 do 3 według częstotliwości występowania objawu. Łączny wynik powyżej 5 wskazuje na klinicznie słabą jakość snu.
Linia wyjściowa i koniec 3. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • decision number 35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opis planu: Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Kryteria dostępu: Udostępnianie danych nie jest planowane ze względów etycznych i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Konwencjonalny program leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj