Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia olkanivelpuristukselle
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
ULKOISEN ISKUALLETERAPIAN KLINNISEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI OLKAKANAVAOIREYHTYMÄÄ SAIRASTAVILLA POTILAILLA
Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) vaikutuksia kipuun, yläraajojen toimintatasoon ja unenlaatuun subakromiaalisen iskutilan oireyhtymässä.
Menetelmät: Kolmekymmentä iskutila-oireyhtymään diagnosoitua potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. ESWT-ryhmälle ESWT:ä sovellettiin kerran viikossa perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka koostui ultraäänestä, ihon läpi kulkevasta hermostimulaatiosta (TENS), infrapunasta ja harjoituksista viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan. Vertailuryhmä sai vain perinteisen fysioterapiaohjelman. Arvioinnissa käytettiin Constant Murley -olkapääpisteytystä (CMS), Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) olkapääasteikkoa, Olkapääkipu- ja toimintakykyindeksiä (SPADI), Short Form Mc-Gill -kipukyselyä (SF-MPQ), VAS:ia ja Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI). Nivelten liikelaajuutta arvioitiin käyttämällä universaalia goniometriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Turkki (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vapaaehtoispotilaat 18–65-vuotiaat
- Yksipuolinen olkanipistys, vaihe 1 tai vaihe 2
- Ei osallistumista mihinkään hoito-ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Äkillinen infektio
- Hemofilia tai veren hyytymishäiriöt
- Kaulan radikulopatia
- Aiempi olkanikaman murtuma tai sijoiltaanmeno
- Aiempi olka- tai kaulaoperaatio
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Ultraääni; Chattanooga® (US) 2776-mallin laite, 3 MHz, hoitoannos keskimäärin 1,5 w/cm², 5 minuutin ultraäänihoidosta annettiin glenohumeraaliliikkeen etu- ja takapuolelle.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Chattanooga® (US) 2770-mallin laitteella, perinteinen TENS-sovellus taajuudella 60–120 Hz ja siirtymäajalla 50–100 μsec annettiin olkanivelle asettamalla potilaan kipualue väliin 20 minuutin ajaksi.
Infrapuna; Infrapunasäteet asetettiin kohtisuoraan potilaiden patologiseen olkanivelalueeseen Orthocare® (Turkki) -laitteella ja annettiin 45–70 cm:n etäisyydeltä 20 minuutin ajan.
Potilaille määrättiin harjoitusohjelma arvioiden perusteella.
Tämän ohjelman puitteissa opetettiin Codmanin heiluri, Sauva, isometriset, isotoniset harjoitukset, vahvistusharjoitukset vastusnauhalla, venytysharjoitukset (kapselivenytykset) sekä ympäröivien nivelten vahvistusharjoitukset.
Harjoitukset suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa ja kahdesti päivässä kotiohjelmana.
|
|
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
|
Ultraääni; Chattanooga® (US) 2776-mallin laite, 3 MHz, hoitoannos keskimäärin 1,5 w/cm², 5 minuutin ultraäänihoidosta annettiin glenohumeraaliliikkeen etu- ja takapuolelle.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Chattanooga® (US) 2770-mallin laitteella, perinteinen TENS-sovellus taajuudella 60–120 Hz ja siirtymäajalla 50–100 μsec annettiin olkanivelle asettamalla potilaan kipualue väliin 20 minuutin ajaksi.
Infrapuna; Infrapunasäteet asetettiin kohtisuoraan potilaiden patologiseen olkanivelalueeseen Orthocare® (Turkki) -laitteella ja annettiin 45–70 cm:n etäisyydeltä 20 minuutin ajan.
Potilaille määrättiin harjoitusohjelma arvioiden perusteella.
Tämän ohjelman puitteissa opetettiin Codmanin heiluri, Sauva, isometriset, isotoniset harjoitukset, vahvistusharjoitukset vastusnauhalla, venytysharjoitukset (kapselivenytykset) sekä ympäröivien nivelten vahvistusharjoitukset.
Harjoitukset suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa ja kahdesti päivässä kotiohjelmana.
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) suoritettiin EMS Swiss DolorClast® Master (Sveitsi) -laitteella 1,6 barin paineella, 11,0 Hz:n taajuudella, keskimääräisellä energialla (0,28 mj/mm²) ja 2000 pulssilla.
Sovellusala kohdistui anatomialtaan patologiaan sopivaan alueeseen, kuten supraspinatus-jänteeseen, biceps brachi long head -supraakromiaaliseen tilaan, jossa kipu ja oireet keskittyivät.
Hoidon parametrit päätettiin kivun rajan ja kirjallisuudessa määritellyn optimaalisen hoitoannoksen perusteella.
ESWT:ä käytettiin kerran viikossa kolmen viikon ajan (Huisstede, B. M. et al. 2011).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 3. viikon lopussa
|
Olkanivelen aktiivista ja passiivista fleksiota, ekstensiota, abduktiota sekä sisä- ja ulkokiertoliikkeen liikelaajuutta arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon yleisellä goniometrillä.
|
Alkuarvo ja 3. viikon lopussa
|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 3 päättymisaika
|
Potilaiden olkapään kivun arviointi ennen ja jälkeen hoidon suoritettiin VAS:lla (Visual Analog Scale) ja Short Form Mc-Gill -kivukyselyllä (SF-MPQ).
SF-MPQ tarjoaa tietoa kivun sensorisista, havaintoperäisistä ja intensiteettidimensioista kuvaamalla kipua.
Kipua luonnehditaan yhteensä 15 kuvailevalla adjektiivilla, joista 11 on sensorisia ja 4 affektiivisia.
Potilaan kokonaiskipuintensiteettiä arvioitiin 6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla seuraavasti: 0=ei kipua, 1=lievä, 2=kohtalainen, 3=vaikea, 4=kitkerä, 5=sietämätön
|
Alkutilanne ja viikon 3 päättymisaika
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikon 3 lopussa
|
Olkapään toiminnallinen arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttäen University of California-Los Angeles (UCLA) Olkapään Asteikkoa, Olkapään Kivun ja Toimintakyvyn Indeksiä (SPADI) sekä Constant-Murley Olkapään Pisteytystä (CMS).
SPADI koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua ja toimintakyvyn rajoittumista, kukin pisteytettynä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toiminnallista rajoittumista.
CMS arvioi olkapään kipua, päivittäisiä toimintoja, liikelaajuutta ja lihasvoimaa, antaen yhteispistemäärän 100 pistettä; korkeammat pisteet heijastavat parempaa olkapään toimintaa ja luokitellaan erinomaisiksi, hyviksi, tyydyttäviksi tai heikoiksi.
UCLA Olkapään Asteikolla on yhteispistemäärä 35 pistettä, mukaan lukien kipu (10 pistettä), toiminta (10 pistettä), liikelaajuus (10 pistettä) ja potilastyytyväisyys (5 pistettä), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Alkuperäinen ja viikon 3 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaadun arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3. viikon lopussa
|
Pittsburgin unenlaadun indeksiä (PSQI) sovellettiin.
PSQI koostuu 7 parametrista, jotka arvioivat unen laatua ja unihäiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Jokaisen parametrin vastaus arvioidaan pistemäärällä välillä 0–3 oireen esiintymistiheyden mukaan.
Kokonaispistemäärä yli 5 viittaa kliinisesti huonoon unenlaatuun.
|
Alkutilanne ja 3. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- decision number 35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Käyttöoikeus: Tietojen jakamista ei ole suunniteltu eettisten ja luottamuksellisten näkökohtien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .