Extracorporele Schokgolf Therapie voor Schouder Impingement
7 februari 2026 bijgewerkt door: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
EVALUATIE VAN DE KLINISCHE EFFECTIVITEIT VAN EXTRACORPOREALE SCHOKGOLFTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET SCHOUDERIMPINGEMENTSYNDROOM
Achtergrond: Het doel van deze studie was om de effecten van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) te onderzoeken op pijn, het functionele niveau van de bovenste extremiteit en de slaapkwaliteit bij het subacromiaal impingement syndroom.
Methoden: Dertig patiënten met de diagnose impingement syndroom werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De ESWT-groep kreeg naast een conventioneel fysiotherapieprogramma bestaande uit echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), infrarood en oefeningen, 5 dagen per week gedurende drie weken, één dag per week ESWT. De controlegroep kreeg alleen het conventionele fysiotherapieprogramma. Voor de evaluatie werden de Constant Murley Schouderscore (CMS), de University of California-Los Angeles (UCLA) schouderschaal, de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), de Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruikt. Het gewrichtsbereik werd beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Turkije (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrijwillige patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
- Unilaterale schouderimpingement, stadium 1 of stadium 2
- Geen deelname aan een behandelprogramma in de afgelopen 3 maanden
Exclusiecriteria
- Acute infectie
- Hemofilie of bloedstollingsstoornissen
- Cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van schouderfractuur of dislocatie
- Geschiedenis van schouder- of nekoperatie
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Ultrasound; Chattanooga® (VS) 2776 model apparaat, 3 MHz, behandelingsdosis gemiddeld 1,5 w/cm², 5 minuten ultrasound werd toegepast op de voor- en achterkant van het glenohumerale gewricht.
Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS); Met Chattanooga® (VS) 2770 model apparaat, conventionele TENS-toepassing met een frequentie tussen 60 en 120 Hz en een overgangstijd van 50-100 μsec werd toegepast op het schoudergewricht door het pijnlijke gebied van de patiënt te interponeren gedurende 20 minuten.
Infrarood; Infraroodstralen werden loodrecht op de pathologische schouderregio van de patiënten gepositioneerd met Orthocare® (Turkije) apparaat en toegepast vanaf een afstand van 45-70 cm gedurende 20 minuten.
Er werd een oefenprogramma voorgeschreven aan de patiënten volgens de evaluaties.
Binnen het kader van dit programma werden Codman pendulum, Wand, isometrische, isotone oefeningen, versterking met weerstandsbanden, rekoefeningen (capsule stretches) en versterkingsoefeningen voor de omliggende gewrichten aangeleerd.
De oefeningen werden één keer per dag uitgevoerd met een fysiotherapeut en twee keer per dag als een thuisprogramma
|
|
Experimenteel: ESWT Groep
|
Ultrasound; Chattanooga® (VS) 2776 model apparaat, 3 MHz, behandelingsdosis gemiddeld 1,5 w/cm², 5 minuten ultrasound werd toegepast op de voor- en achterkant van het glenohumerale gewricht.
Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS); Met Chattanooga® (VS) 2770 model apparaat, conventionele TENS-toepassing met een frequentie tussen 60 en 120 Hz en een overgangstijd van 50-100 μsec werd toegepast op het schoudergewricht door het pijnlijke gebied van de patiënt te interponeren gedurende 20 minuten.
Infrarood; Infraroodstralen werden loodrecht op de pathologische schouderregio van de patiënten gepositioneerd met Orthocare® (Turkije) apparaat en toegepast vanaf een afstand van 45-70 cm gedurende 20 minuten.
Er werd een oefenprogramma voorgeschreven aan de patiënten volgens de evaluaties.
Binnen het kader van dit programma werden Codman pendulum, Wand, isometrische, isotone oefeningen, versterking met weerstandsbanden, rekoefeningen (capsule stretches) en versterkingsoefeningen voor de omliggende gewrichten aangeleerd.
De oefeningen werden één keer per dag uitgevoerd met een fysiotherapeut en twee keer per dag als een thuisprogramma
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) werd uitgevoerd met het EMS Swiss DolorClast® Master (Zwitserland) apparaat met een druk van 1,6 bar, een frequentie van 11,0 Hz, gemiddelde energie (0,28 mj/mm²) en 2000 pulsen.
Het behandelgebied werd toegepast op de anatomische regio die compatibel is met de pathologie, zoals de supraspinatuspees, de lange kop van de biceps brachii in de subacromiale ruimte, waar pijn en symptomen geconcentreerd waren.
De behandelparameters werden bepaald volgens de pijngrens en de optimale behandelingsdosis die in de literatuur is gespecificeerd.
ESWT werd één keer per week gedurende drie weken toegepast (Huisstede, B. M. et al. 2011).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van gewrichtsbewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 3
|
De bewegingsuitslag van het schoudergewricht bij actieve en passieve flexie, extensie, abductie, interne en externe rotatie werd vóór en na de behandeling geëvalueerd met een universele goniometer.
|
Baseline en einde van Week 3
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 3
|
De schouderpijnbeoordeling van de patiënten voor en na de behandeling werd uitgevoerd met VAS en de Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
De SF-MPQ geeft informatie over de sensorische, perceptuele en intensiteitsdimensies van pijn door de pijn te beschrijven.
Pijn wordt gekenmerkt door in totaal 15 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden, 11 sensorische en 4 affectieve.
De totale pijnintensiteit van de patiënt werd geëvalueerd met een 6-punts Likert-type schaal als 0=geen pijn, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=bitter, 5=ondraaglijk
|
Baseline en einde van week 3
|
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 3
|
Functionele evaluatie van het schoudergewricht werd vóór en na de behandeling uitgevoerd met behulp van de University of California-Los Angeles (UCLA) Schouder Schaal, de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), en de Constant-Murley Schouder Score (CMS).
SPADI bestaat uit twee subschalen die pijn en beperking beoordelen, elk gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en functionele beperking.
CMS evalueert schouderpijn, activiteiten van het dagelijks leven, bewegingsbereik en spierkracht, wat resulteert in een totaalscore van 100 punten; hogere scores weerspiegelen een betere schouderfunctie en worden gecategoriseerd als uitstekend, goed, matig of slecht.
De UCLA Schouder Schaal heeft een totaalscore van 35 punten, inclusief pijn (10 punten), functie (10 punten), bewegingsbereik (10 punten) en patiënttevredenheid (5 punten), waarbij hogere scores betere uitkomsten aangeven.
|
Baseline en einde van week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 3
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd toegepast.
De PSQI bestaat uit 7 parameters die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen over een periode van één maand beoordelen.
De respons van elke parameter wordt geëvalueerd met een score tussen 0-3 volgens de frequentie van het symptoom.
Een totaalscore boven de 5 duidt op klinisch slechte slaapkwaliteit.
|
Baseline en einde van Week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- decision number 35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Planomschrijving: Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Toegangscriteria: Gegevensuitwisseling is niet gepland vanwege ethische en vertrouwelijkheidsaspecten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .