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Extrakorporale Stoßwellentherapie bei Schulterimpingement

7. Februar 2026 aktualisiert von: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

BEWERTUNG DER KLINISCHEN WIRKSAMKEIT DER EXTRACORPOREALEN STOSSWELLENTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT SCHULTERIMPINGEMENT-SYNDROM

Hintergrund: Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf Schmerzen, den funktionellen Zustand der oberen Extremität und die Schlafqualität beim subakromialen Impingement-Syndrom zu untersuchen.

Methoden: Dreißig Patienten mit der Diagnose Impingement-Syndrom wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. In der ESWT-Gruppe wurde zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm bestehend aus Ultraschall, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Infrarot und Übungen an fünf Tagen pro Woche über drei Wochen einmal pro Woche ESWT angewendet. Die Kontrollgruppe erhielt nur das konventionelle Physiotherapieprogramm. Für die Bewertung wurden der Constant-Murley-Schulter-Score (CMS), die University of California-Los Angeles (UCLA) Schulterskala, der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), der Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), die VAS und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Der Gelenkbewegungsbereich wurde mit einem Universal-Goniometer gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Türkei (türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Freiwillige Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Einseitiges Schulterimpingement, Stadium 1 oder Stadium 2
  • Keine Teilnahme an einem Behandlungsprogramm in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien

  • Akute Infektion
  • Hämophilie oder Blutgerinnungsstörungen
  • Zervikale Radikulopathie
  • Anamnese von Schulterfraktur oder -luxation
  • Anamnese von Schulter- oder Halsoperationen
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Konventionelles Behandlungsprogramm
Ultraschall; Chattanooga® (US) 2776 Modellgerät, 3 MHz, durchschnittliche Behandlungsdosis 1,5 W/cm², 5 Minuten Ultraschall wurde auf die vordere und hintere Seite des Glenohumeralgelenks angewendet. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS); Mit dem Chattanooga® (US) 2770 Modellgerät wurde eine konventionelle TENS-Anwendung mit einer Frequenz zwischen 60 und 120 Hz und einer Übergangszeit von 50-100 μsec auf das Schultergelenk angewendet, indem der schmerzhafte Bereich des Patienten für 20 Minuten dazwischengeschaltet wurde. Infrarot; Infrarotstrahlen wurden mit dem Orthocare® (Türkei) Gerät senkrecht zur pathologischen Schulterregion der Patienten positioniert und aus einer Entfernung von 45-70 cm für 20 Minuten angewendet.
Sonstiges: Trainingsprogramm
Den Patienten wurde gemäß den Bewertungen ein Übungsprogramm verordnet. Im Rahmen dieses Programms wurden Codman-Pendel, Wand-, isometrische, isotonische Übungen, Kräftigung mit Widerstandsbändern, Dehnungsübungen (Kapseldehnungen) und Kräftigungsübungen für die umliegenden Gelenke vermittelt. Die Übungen wurden einmal täglich mit einem Physiotherapeuten und zweimal täglich als Heimprogramm durchgeführt.
Experimental: ESWT-Gruppe
Sonstiges: Konventionelles Behandlungsprogramm
Ultraschall; Chattanooga® (US) 2776 Modellgerät, 3 MHz, durchschnittliche Behandlungsdosis 1,5 W/cm², 5 Minuten Ultraschall wurde auf die vordere und hintere Seite des Glenohumeralgelenks angewendet. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS); Mit dem Chattanooga® (US) 2770 Modellgerät wurde eine konventionelle TENS-Anwendung mit einer Frequenz zwischen 60 und 120 Hz und einer Übergangszeit von 50-100 μsec auf das Schultergelenk angewendet, indem der schmerzhafte Bereich des Patienten für 20 Minuten dazwischengeschaltet wurde. Infrarot; Infrarotstrahlen wurden mit dem Orthocare® (Türkei) Gerät senkrecht zur pathologischen Schulterregion der Patienten positioniert und aus einer Entfernung von 45-70 cm für 20 Minuten angewendet.
Sonstiges: Trainingsprogramm
Den Patienten wurde gemäß den Bewertungen ein Übungsprogramm verordnet. Im Rahmen dieses Programms wurden Codman-Pendel, Wand-, isometrische, isotonische Übungen, Kräftigung mit Widerstandsbändern, Dehnungsübungen (Kapseldehnungen) und Kräftigungsübungen für die umliegenden Gelenke vermittelt. Die Übungen wurden einmal täglich mit einem Physiotherapeuten und zweimal täglich als Heimprogramm durchgeführt.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wurde mit dem EMS Swiss DolorClast® Master-Gerät (Schweiz) bei einem Druck von 1,6 bar, einer Frequenz von 11,0 Hz, mittlerer Energie (0,28 mj/mm²) und 2000 Impulsen durchgeführt. Der Anwendungsbereich wurde auf die anatomische Region angewendet, die mit der Pathologie kompatibel ist, wie z.B. die Supraspinatussehne, der lange Kopf des Bizeps brachii im subakromialen Raum, wo Schmerzen und Symptome konzentriert waren. Die Behandlungsparameter wurden entsprechend der Schmerzgrenze und der in der Literatur angegebenen optimalen Behandlungsdosis festgelegt. ESWT wurde einmal pro Woche über drei Wochen angewendet (Huisstede, B. M. et al. 2011).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Bewegungsumfangs der Gelenke
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Woche 3
Die aktive und passive Bewegungsreichweite der Schultergelenksbeugung, -streckung, -abduktion sowie der Innen- und Außenrotation wurde vor und nach der Behandlung mit einem Universalgoniometer bewertet.
Ausgangswert und Ende der Woche 3
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 3. Woche
Die Schulterschmerzbeurteilung der Patienten vor und nach der Behandlung wurde mit VAS und dem Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) durchgeführt. Der SF-MPQ liefert Informationen über die sensorischen, perzeptuellen und Intensitätsdimensionen von Schmerzen durch die Beschreibung des Schmerzes. Schmerz wird durch insgesamt 15 beschreibende Adjektive charakterisiert, 11 sensorische und 4 affektive. Die Gesamtschmerzintensität des Patienten wurde mit einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet als 0=kein Schmerz, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark, 4=bitter, 5=unerträglich.
Ausgangswert und Ende der 3. Woche
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 3
Die funktionelle Beurteilung des Schultergelenks wurde vor und nach der Behandlung mit der University of California-Los Angeles (UCLA) Schulter-Skala, dem Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI) und dem Constant-Murley Schulter-Score (CMS) durchgeführt. SPADI besteht aus zwei Subskalen, die Schmerz und Behinderung bewerten, jeweils mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen anzeigen. CMS bewertet Schulterschmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsfreiheit und Muskelkraft, wobei eine Gesamtpunktzahl von 100 Punkten erzielt wird; höhere Werte spiegeln eine bessere Schulterfunktion wider und werden als ausgezeichnet, gut, befriedigend oder schlecht kategorisiert. Die UCLA Schulter-Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 35 Punkten, einschließlich Schmerz (10 Punkte), Funktion (10 Punkte), Bewegungsfreiheit (10 Punkte) und Patientenzufriedenheit (5 Punkte), wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Baseline und Ende der Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafbewertung
Zeitfenster: Baseline und Ende von Woche 3
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde angewendet. Der PSQI besteht aus 7 Parametern, die die Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Zeitraum von einem Monat bewerten. Die Antwort jedes Parameters wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 entsprechend der Häufigkeit des Symptoms bewertet. Ein Gesamtwert über 5 deutet auf eine klinisch schlechte Schlafqualität hin.
Baseline und Ende von Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • decision number 35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Planbeschreibung: Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.

Zugangskriterien: Eine Datenweitergabe ist aufgrund ethischer und Vertraulichkeitserwägungen nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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