体外冲击波治疗肩关节撞击综合征
2026年2月7日 更新者：Hande Çağlıyan Erdoğan、Istinye University
体外冲击波疗法对肩部撞击综合征患者临床疗效的评估
背景：本研究旨在探讨体外冲击波疗法（ESWT）对肩峰下撞击综合征患者疼痛、上肢功能水平和睡眠质量的影响。
方法：将30名诊断为撞击综合征的患者随机分为两组。ESWT组除每周5天、持续三周的常规物理治疗方案（包括超声、经皮神经电刺激（TENS）、红外线和运动疗法）外，每周额外接受一次ESWT治疗。对照组仅接受常规物理治疗方案。评估采用Constant Murley肩关节评分（CMS）、加州大学洛杉矶分校（UCLA）肩关节量表、肩关节疼痛与功能障碍指数（SPADI）、简版McGill疼痛问卷（SF-MPQ）、视觉模拟评分（VAS）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。关节活动度使用通用测角仪进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
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Istanbul、Merkez、土耳其（türkiye）、08100
- İstinye Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄18-65岁的志愿者患者
- 单侧肩部撞击综合征，1期或2期
- 过去3个月内未参与任何治疗计划
排除标准
- 急性感染
- 血友病或凝血功能障碍
- 颈椎神经根病
- 肩部骨折或脱位史
- 肩部或颈部手术史
- 安装有心脏起搏器
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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超声治疗；使用Chattanooga®（美国）2776型号设备，频率3 MHz，治疗剂量平均1.5 w/cm²，对盂肱关节前后部进行5分钟超声治疗。
经皮神经电刺激（TENS）；使用Chattanooga®（美国）2770型号设备，以60-120 Hz频率和50-100 μsec转换时间进行常规TENS治疗，通过置于患者疼痛区域对肩关节施加20分钟刺激。
红外线治疗；使用Orthocare®（土耳其）设备，将红外线垂直于患者病变肩部区域放置，从45-70厘米距离进行20分钟照射。
根据评估结果，为患者制定了锻炼计划。
在该计划范围内，指导了Codman钟摆、Wand、等长收缩、等张收缩练习、阻力带强化训练、拉伸练习（关节囊拉伸）以及周围关节的强化练习。
这些练习每天在物理治疗师指导下进行一次，并作为家庭计划每天进行两次。
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实验性的：ESWT 组
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超声治疗；使用Chattanooga®（美国）2776型号设备，频率3 MHz，治疗剂量平均1.5 w/cm²，对盂肱关节前后部进行5分钟超声治疗。
经皮神经电刺激（TENS）；使用Chattanooga®（美国）2770型号设备，以60-120 Hz频率和50-100 μsec转换时间进行常规TENS治疗，通过置于患者疼痛区域对肩关节施加20分钟刺激。
红外线治疗；使用Orthocare®（土耳其）设备，将红外线垂直于患者病变肩部区域放置，从45-70厘米距离进行20分钟照射。
根据评估结果，为患者制定了锻炼计划。
在该计划范围内，指导了Codman钟摆、Wand、等长收缩、等张收缩练习、阻力带强化训练、拉伸练习（关节囊拉伸）以及周围关节的强化练习。
这些练习每天在物理治疗师指导下进行一次，并作为家庭计划每天进行两次。
使用EMS瑞士DolorClast® Master（瑞士）设备进行体外冲击波疗法（ESWT），压力为1.6巴，频率11.0赫兹，中等能量（0.28毫焦/毫米²），脉冲2000次。
应用区域为与病理相容的解剖区域，如冈上肌腱、肱二头肌长头肩峰下间隙，这些区域是疼痛和症状集中的部位。
治疗参数根据疼痛极限和文献中指定的最佳治疗剂量决定。
ESWT每周应用一次，持续三周（Huisstede, B. M. et al. 2011）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节活动范围评估
大体时间：基线和第3周结束
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治疗前后使用通用测角仪评估肩关节主动和被动屈曲、伸展、外展、内外旋的活动范围。
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基线和第3周结束
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疼痛评估
大体时间：基线和第3周结束时
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在治疗前后使用视觉模拟评分法（VAS）和简版麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）对患者进行肩痛评估。
SF-MPQ通过描述疼痛来提供有关疼痛的感觉、感知和强度维度的信息。
疼痛由总共15个描述性形容词来表征，其中11个为感觉性形容词，4个为情感性形容词。
患者的总疼痛强度采用6点李克特量表进行评估，评分标准为：0=无痛，1=轻度，2=中度，3=重度，4=剧烈，5=无法忍受
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基线和第3周结束时
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功能评估
大体时间：基线及第3周结束
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治疗前后采用加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）肩关节评分量表、肩部疼痛与功能障碍指数（SPADI）以及Constant-Murley肩关节评分（CMS）对肩关节功能进行评估。
SPADI包含评估疼痛和功能障碍的两个子量表，每个子量表评分范围为0至100分，分数越高表示疼痛越剧烈、功能受限越严重。
CMS评估肩部疼痛、日常生活活动能力、活动范围和肌肉力量，总分为100分；分数越高反映肩关节功能越好，并分为优、良、中、差四个等级。
UCLA肩关节评分量表总分为35分，包括疼痛（10分）、功能（10分）、活动范围（10分）和患者满意度（5分），分数越高表示治疗效果越好。
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基线及第3周结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠评估
大体时间：基线和第3周结束时
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应用了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。
PSQI包含7个参数，用于评估一个月内的睡眠质量和睡眠障碍。
每个参数的回答根据症状频率以0-3分进行评估。
总分超过5分表示临床上睡眠质量较差。
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基线和第3周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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