Ekstrakorporal sokkebølgeterapi for skulderimpingement
7. februar 2026 oppdatert av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
EVALUERING AV DEN KLINISKE EFFEKTEN AV EKSTRAKORPORAL SJOKKBØLGETERAPI HOS PASIENTER MED SKULDERIMPINGEMENT SYNDROM
Bakgrunn: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) på smerter, funksjonsnivå i overekstremitetene og søvnkvalitet ved subakromialt inneklemningssyndrom.
Metoder: Tretti pasienter diagnostisert med inneklemningssyndrom ble tilfeldig fordelt i to grupper. ESWT-gruppen fikk ESWT én dag i uken i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram bestående av ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), infrarødt og trening 5 dager i uken i tre uker. Kontrollgruppen fikk kun det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. Constant Murley Shoulder Score (CMS), The University of California-Los Angeles (UCLA) skulderskala, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt i evalueringen. Ledds bevegelsesutstrekning ble vurdert ved hjelp av en universell goniometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Frivillige pasienter i alderen 18–65 år
- Unilateral skulderimpingement, stadium 1 eller stadium 2
- Ingen deltakelse i behandlingsprogram innen de siste 3 månedene
Eksklusjonskriterier
- Akutt infeksjon
- Hemofili eller blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Cervikal radikulopati
- Historikk med skulderfraktur eller luksasjon
- Historikk med skulder- eller nakkeoperasjon
- Tilstedeværelse av pacemaker
- Malign sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Ultralyd; Chattanooga® (US) 2776 modellenhet, 3 MHz, behandlingsdose gjennomsnittlig 1,5 w/cm², 5 minutter ultralyd ble påført anterior og posterior del av glenohumeralleddet.
Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS); Med Chattanooga® (US) 2770 modellenhet, konvensjonell TENS-applikasjon med en frekvens mellom 60 og 120 Hz og en overgangstid på 50-100 μsek ble påført skulderleddet ved å plassere elektrodene over pasientens smerteområde i 20 minutter.
Infrarød; Infrarøde stråler ble plassert vinkelrett på pasientenes patologiske skulderregion med Orthocare® (Tyrkia)-enheten og påført fra en avstand på 45-70 cm i 20 minutter.
Et treningsprogram ble foreskrevet til pasientene i henhold til evalueringene.
Innenfor rammen av dette programmet ble Codman-pendel, Wand, isometriske, isotoniske øvelser, styrking med motstandsbånd, strekkøvelser (kapselstrekk) og styrkeøvelser for de omkringliggende leddene undervist.
Øvelsene ble utført en gang om dagen med en fysioterapeut og to ganger daglig som et hjemmeprogram
|
|
Eksperimentell: ESWT-gruppen
|
Ultralyd; Chattanooga® (US) 2776 modellenhet, 3 MHz, behandlingsdose gjennomsnittlig 1,5 w/cm², 5 minutter ultralyd ble påført anterior og posterior del av glenohumeralleddet.
Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS); Med Chattanooga® (US) 2770 modellenhet, konvensjonell TENS-applikasjon med en frekvens mellom 60 og 120 Hz og en overgangstid på 50-100 μsek ble påført skulderleddet ved å plassere elektrodene over pasientens smerteområde i 20 minutter.
Infrarød; Infrarøde stråler ble plassert vinkelrett på pasientenes patologiske skulderregion med Orthocare® (Tyrkia)-enheten og påført fra en avstand på 45-70 cm i 20 minutter.
Et treningsprogram ble foreskrevet til pasientene i henhold til evalueringene.
Innenfor rammen av dette programmet ble Codman-pendel, Wand, isometriske, isotoniske øvelser, styrking med motstandsbånd, strekkøvelser (kapselstrekk) og styrkeøvelser for de omkringliggende leddene undervist.
Øvelsene ble utført en gang om dagen med en fysioterapeut og to ganger daglig som et hjemmeprogram
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) ble utført med EMS Swiss DolorClast® Master (Sveits) enhet med 1,6 bar trykk, 11,0 Hz frekvens, medium energi (0,28 mj/mm²) og 2000 pulser.
Applikasjonsområdet ble påført den anatomiske regionen som var kompatibel med patologien, for eksempel subraspinatus-senen, biceps brachii lang hode supraakromialt rom, hvor smerte og symptomer var konsentrert.
Behandlingsparametere ble bestemt i henhold til smerteterskelen og den optimale behandlingsdosen spesifisert i litteraturen.
ESWT ble påført en gang i uken i tre uker (Huisstede, B. M. et al. 2011).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av leddens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 3
|
Skulderledds bevegelighet for aktiv og passiv fleksjon, ekstensjon, abduksjon, samt intern og ekstern rotasjon ble målt med universell goniometer før og etter behandling.
|
Baseline og slutten av uke 3
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 3
|
Skuldersmertevurderingen av pasientene før og etter behandling ble utført med VAS og Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
SF-MPQ gir informasjon om de sensoriske, oppfatningsmessige og intensitetsdimensjonene av smerte ved å beskrive smerten.
Smerte karakteriseres av totalt 15 beskrivende adjektiver, 11 sensoriske og 4 affektive.
Den totale smerteintensiteten til pasienten ble vurdert med en 6-punkts Likert-type skala som 0=ingen smerte, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=bitter, 5=uutholdelig
|
Baseline og slutten av uke 3
|
|
Funksjonell vurdering
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 3
|
Funksjonell evaluering av skulderleddet ble utført før og etter behandling ved bruk av University of California-Los Angeles (UCLA) Shoulder Scale, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), og Constant-Murley Shoulder Score (CMS).
SPADI består av to underskalaer som vurderer smerte og funksjonshemming, hver poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonsbegrensning.
CMS evaluerer skuldersmerter, aktiviteter i dagliglivet, bevegelsesutstrekning og muskelstyrke, og gir en total poengsum på 100 poeng; høyere poengsummer reflekterer bedre skulderfunksjon og kategoriseres som utmerket, god, rimelig eller dårlig.
UCLA Shoulder Scale har en total poengsum på 35 poeng, inkludert smerte (10 poeng), funksjon (10 poeng), bevegelsesutstrekning (10 poeng) og pasienttilfredshet (5 poeng), der høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
|
Baseline og slutten av uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnevurdering
Tidsramme: Baseline og uke 3 slutt
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ble anvendt.
PSQI består av 7 parametere som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en en-måneders periode.
Responsen for hver parameter evalueres med en score mellom 0-3 i henhold til symptomfrekvensen.
En totalscore over 5 indikerer klinisk dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline og uke 3 slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- decision number 35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Planbeskrivelse: Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Tilgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grunn av etiske og konfidensialitetshensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .