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Terapia con Onde d'Urto Extracorporee per la Sindrome da Impingement della Spalla

7 febbraio 2026 aggiornato da: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA CLINICA DELLA TERAPIA CON ONDE D'URTO EXTRACORPOREE IN PAZIENTI CON SINDROME DA IMPINGEMENT DELLA SPALLA

Background: L'obiettivo di questo studio era di indagare gli effetti della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sul dolore, sul livello funzionale dell'arto superiore e sulla qualità del sonno nella sindrome da conflitto subacromiale.

Methods: Trenta pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto sono stati suddivisi casualmente in due gruppi. Gruppo ESWT: oltre a un programma di fisioterapia convenzionale costituito da ultrasuoni, stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), infrarossi ed esercizi 5 giorni a settimana per tre settimane, è stata applicata ESWT un giorno a settimana. Gruppo di controllo: ha ricevuto solo il programma di fisioterapia convenzionale. Per la valutazione sono stati utilizzati il Constant Murley Shoulder Score (CMS), la scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles (UCLA), lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), il Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), la VAS e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'ampiezza del movimento articolare è stata valutata utilizzando un goniometro universale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turchia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti volontari di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Impingement della spalla unilaterale, stadio 1 o stadio 2
  • Nessuna partecipazione a programmi di trattamento negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione

  • Infezione acuta
  • Emofilia o disturbi della coagulazione del sangue
  • Radicolopatia cervicale
  • Storia di frattura o lussazione della spalla
  • Storia di intervento chirurgico alla spalla o al collo
  • Presenza di pacemaker
  • Malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Programma di trattamento convenzionale
Ultrasuono; dispositivo modello Chattanooga® (US) 2776, 3 MHz, dose di trattamento media 1,5 w/cm², 5 minuti di ultrasuoni sono stati applicati alla parte anteriore e posteriore dell'articolazione gleno-omerale. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS); Con dispositivo modello Chattanooga® (US) 2770, applicazione TENS convenzionale con una frequenza compresa tra 60 e 120 Hz e un tempo di transizione di 50-100 μsec è stata applicata all'articolazione della spalla interponendo l'area dolorosa del paziente per 20 minuti. Infrarossi; I raggi infrarossi sono stati posizionati perpendicolarmente alla regione patologica della spalla dei pazienti con dispositivo Orthocare® (Turchia) e applicati da una distanza di 45-70 cm per 20 minuti.
Altro: Programma di esercizi
Ai pazienti è stato prescritto un programma di esercizi in base alle valutazioni. Nell'ambito di questo programma, sono stati insegnati esercizi di pendolo Codman, Wand, isometrici, isotonici, rafforzamento con bande elastiche, esercizi di stretching (stiramenti capsulari) ed esercizi di rafforzamento per le articolazioni circostanti. Gli esercizi sono stati eseguiti una volta al giorno con un fisioterapista e due volte al giorno come programma domiciliare.
Sperimentale: Gruppo ESWT
Altro: Programma di trattamento convenzionale
Ultrasuono; dispositivo modello Chattanooga® (US) 2776, 3 MHz, dose di trattamento media 1,5 w/cm², 5 minuti di ultrasuoni sono stati applicati alla parte anteriore e posteriore dell'articolazione gleno-omerale. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS); Con dispositivo modello Chattanooga® (US) 2770, applicazione TENS convenzionale con una frequenza compresa tra 60 e 120 Hz e un tempo di transizione di 50-100 μsec è stata applicata all'articolazione della spalla interponendo l'area dolorosa del paziente per 20 minuti. Infrarossi; I raggi infrarossi sono stati posizionati perpendicolarmente alla regione patologica della spalla dei pazienti con dispositivo Orthocare® (Turchia) e applicati da una distanza di 45-70 cm per 20 minuti.
Altro: Programma di esercizi
Ai pazienti è stato prescritto un programma di esercizi in base alle valutazioni. Nell'ambito di questo programma, sono stati insegnati esercizi di pendolo Codman, Wand, isometrici, isotonici, rafforzamento con bande elastiche, esercizi di stretching (stiramenti capsulari) ed esercizi di rafforzamento per le articolazioni circostanti. Gli esercizi sono stati eseguiti una volta al giorno con un fisioterapista e due volte al giorno come programma domiciliare.
Altro: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
La terapia a onde d'urto extracorporea (ESWT) è stata eseguita con il dispositivo EMS Swiss DolorClast® Master (Svizzera) con una pressione di 1,6 bar, una frequenza di 11,0 Hz, energia media (0,28 mj/mm²) e 2000 impulsi. L'area di applicazione è stata posizionata sulla regione anatomica compatibile con la patologia, come il tendine del sopraspinato, lo spazio sopracromiale della testa lunga del bicipite brachiale, dove il dolore e i sintomi erano concentrati. I parametri di trattamento sono stati decisi in base al limite del dolore e alla dose di trattamento ottimale specificata in letteratura. L'ESWT è stata applicata una volta alla settimana per tre settimane (Huisstede, B. M. et al. 2011).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ampiezza di movimento articolare
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 3
La gamma di movimento attiva e passiva della spalla in flessione, estensione, abduzione, rotazione interna ed esterna è stata valutata prima e dopo il trattamento con un goniometro universale.
Baseline e fine della Settimana 3
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 3
La valutazione del dolore alla spalla dei pazienti prima e dopo il trattamento è stata eseguita con la VAS e il Questionario del Dolore di Mc-Gill in Forma Breve (SF-MPQ). Lo SF-MPQ fornisce informazioni sulle dimensioni sensoriali, percettive e di intensità del dolore descrivendo il dolore. Il dolore è caratterizzato da un totale di 15 aggettivi descrittivi, 11 sensoriali e 4 affettivi. L'intensità totale del dolore del paziente è stata valutata con una scala Likert a 6 punti come 0=nessun dolore, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=intenso, 5=insopportabile
Baseline e fine della Settimana 3
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 3
La valutazione funzionale dell'articolazione della spalla è stata eseguita prima e dopo il trattamento utilizzando la scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles (UCLA), l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e il punteggio della spalla di Constant-Murley (CMS). SPADI consiste in due sottoscale che valutano il dolore e la disabilità, ciascuna valutata da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e limitazione funzionale. CMS valuta il dolore alla spalla, le attività della vita quotidiana, l'ampiezza del movimento e la forza muscolare, producendo un punteggio totale di 100 punti; punteggi più alti riflettono una migliore funzione della spalla e sono classificati come eccellente, buono, discreto o scarso. La scala della spalla UCLA ha un punteggio totale di 35 punti, inclusi dolore (10 punti), funzione (10 punti), ampiezza del movimento (10 punti) e soddisfazione del paziente (5 punti), con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Baseline e fine della Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del sonno
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 3
È stato applicato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI consiste di 7 parametri che valutano la qualità del sonno e i disturbi del sonno in un periodo di un mese. La risposta di ogni parametro viene valutata con un punteggio compreso tra 0 e 3 in base alla frequenza del sintomo. Un punteggio totale superiore a 5 indica una qualità del sonno clinicamente scadente.
Baseline e fine della Settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • decision number 35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Descrizione del Piano: I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Criteri di Accesso: La condivisione dei dati non è prevista a causa di considerazioni etiche e di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Prove cliniche su Programma di trattamento convenzionale

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