Экстракорпоральная ударно-волновая терапия при импинджмент-синдроме плеча
7 февраля 2026 г. обновлено: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С СИНДРОМОМ СТОЛКНОВЕНИЯ ПЛЕЧА
Введение: Целью данного исследования было изучение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на боль, функциональный уровень верхних конечностей и качество сна при субакромиальном импинджмент-синдроме.
Методы: Тридцать пациентов с диагнозом импинджмент-синдром были случайным образом разделены на две группы. Группе ЭУВТ, помимо стандартной программы физиотерапии, включавшей ультразвук, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН), инфракрасное излучение и упражнения 5 дней в неделю в течение трех недель, применялась ЭУВТ один раз в неделю. Контрольная группа получала только стандартную программу физиотерапии. Для оценки использовались шкала Constant Murley Shoulder Score (CMS), шкала плеча Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), индекс боли и нарушения функции плеча (SPADI), краткий опросник боли Мак-Гилла (SF-MPQ), ВАШ и индекс качества сна Питтсбурга (PSQI). Диапазон движений в суставе оценивался с помощью универсального гониометра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Турция (Туркие), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Добровольные пациенты в возрасте 18-65 лет
- Односторонний импинджмент плеча, стадия 1 или стадия 2
- Отсутствие участия в каких-либо программах лечения в течение последних 3 месяцев
Критерии исключения
- Острая инфекция
- Гемофилия или нарушения свертываемости крови
- Шейная радикулопатия
- Анамнез перелома или вывиха плеча
- Анамнез операций на плече или шее
- Наличие кардиостимулятора
- Злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Ультразвук; аппарат Chattanooga® (США) модель 2776, 3 МГц, средняя доза лечения 1,5 Вт/см², ультразвук применялся к передней и задней части плечевого сустава в течение 5 минут.
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС); с аппаратом Chattanooga® (США) модель 2770, применялась классическая ЧЭНС с частотой от 60 до 120 Гц и временем перехода 50-100 мкс на плечевой сустав, охватывая болезненную область пациента, в течение 20 минут.
Инфракрасное излучение; инфракрасные лучи направлялись перпендикулярно патологическому участку плеча пациентов с помощью аппарата Orthocare® (Турция) и применялись с расстояния 45-70 см в течение 20 минут.
Пациентам была назначена программа упражнений в соответствии с оценками.
В рамках этой программы были изучены маятниковые упражнения Кодмана, упражнения с палкой, изометрические, изотонические упражнения, укрепление с помощью эспандеров, упражнения на растяжку (растяжение капсулы), укрепляющие упражнения для окружающих суставов.
Упражнения выполнялись один раз в день с физиотерапевтом и два раза в день в рамках домашней программы.
|
|
Экспериментальный: Группа ЭУВТ
|
Ультразвук; аппарат Chattanooga® (США) модель 2776, 3 МГц, средняя доза лечения 1,5 Вт/см², ультразвук применялся к передней и задней части плечевого сустава в течение 5 минут.
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС); с аппаратом Chattanooga® (США) модель 2770, применялась классическая ЧЭНС с частотой от 60 до 120 Гц и временем перехода 50-100 мкс на плечевой сустав, охватывая болезненную область пациента, в течение 20 минут.
Инфракрасное излучение; инфракрасные лучи направлялись перпендикулярно патологическому участку плеча пациентов с помощью аппарата Orthocare® (Турция) и применялись с расстояния 45-70 см в течение 20 минут.
Пациентам была назначена программа упражнений в соответствии с оценками.
В рамках этой программы были изучены маятниковые упражнения Кодмана, упражнения с палкой, изометрические, изотонические упражнения, укрепление с помощью эспандеров, упражнения на растяжку (растяжение капсулы), укрепляющие упражнения для окружающих суставов.
Упражнения выполнялись один раз в день с физиотерапевтом и два раза в день в рамках домашней программы.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась с использованием аппарата EMS Swiss DolorClast® Master (Швейцария) с давлением 1,6 бар, частотой 11,0 Гц, средней энергией (0,28 мДж/мм²) и 2000 импульсами.
Область применения наносилась на анатомическую область, соответствующую патологии, такую как сухожилие надостной мышцы, длинная головка двуглавой мышцы плеча в подакромиальном пространстве, где были сосредоточены боль и симптомы.
Параметры лечения определялись в соответствии с болевым порогом и оптимальной дозой лечения, указанной в литературе.
ЭУВТ применялась один раз в неделю в течение трех недель (Huisstede, B. M. и др. 2011).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений в суставах
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Диапазон движений плечевого сустава (активное и пассивное сгибание, разгибание, отведение, внутренняя и наружная ротация) оценивался до и после лечения с использованием универсального гониометра.
|
Исходный уровень и конец 3-й недели
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Оценка боли в плече у пациентов до и после лечения проводилась с использованием ВАШ и Краткого опросника боли Мак-Гилла (SF-MPQ).
SF-MPQ предоставляет информацию о сенсорных, перцептивных и интенсивностных измерениях боли путём её описания.
Боль характеризуется в общей сложности 15 описательными прилагательными: 11 сенсорных и 4 аффективных.
Общая интенсивность боли у пациента оценивалась по 6-балльной шкале типа Лайкерта: 0=нет боли, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная, 4=горькая, 5=невыносимая
|
Исходный уровень и конец 3-й недели
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Функциональная оценка плечевого сустава проводилась до и после лечения с использованием шкалы плечевого сустава Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), индекса боли и нарушения функции плеча (SPADI) и оценки плечевого сустава по Константу-Мерли (CMS).
SPADI состоит из двух подшкал, оценивающих боль и нарушение функции, каждая из которых оценивается от 0 до 100 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую боль и функциональные ограничения.
CMS оценивает боль в плече, повседневную активность, объём движений и мышечную силу, давая общий балл в 100 очков; более высокие баллы отражают лучшую функцию плеча и классифицируются как отличные, хорошие, удовлетворительные или плохие.
Шкала плечевого сустава UCLA имеет общий балл в 35 очков, включая боль (10 очков), функцию (10 очков), объём движений (10 очков) и удовлетворённость пациента (5 очков), причём более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сна
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Был применен Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
PSQI состоит из 7 параметров, которые оценивают качество сна и нарушения сна за период в один месяц.
Ответ каждого параметра оценивается баллом от 0 до 3 в соответствии с частотой симптома.
Общий балл выше 5 указывает на клинически низкое качество сна.
|
Исходный уровень и конец 3-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- decision number 35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Описание плана: Индивидуальные данные участников не будут передаваться.
Критерии доступа: Передача данных не планируется из-за этических соображений и соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .