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Extracorporeal Shock Wave Therapy for Shoulder Impingement

2026년 2월 7일 업데이트: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

어깨 충돌 증후군 환자에서 체외 충격파 치료의 임상적 효과 평가

배경: 본 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군에서 체외 충격파 치료(ESWT)가 통증, 상지 기능 수준 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

방법: 충돌 증후군으로 진단된 30명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. ESWT 그룹은 초음파, 경피적 신경 전기 자극(TENS), 적외선 및 운동으로 구성된 전통적인 물리치료 프로그램에 추가하여 3주 동안 주 1일 ESWT를 적용했습니다. 대조군은 전통적인 물리치료 프로그램만 받았습니다. 평가에는 Constant Murley Shoulder Score (CMS), The University of California-Los Angeles (UCLA) 어깨 척도, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS 및 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)가 사용되었습니다. 관절 가동 범위는 유니버설 고니오미터를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, 터키 (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18-65세의 자원 환자
  • 단측 어깨 충돌증, 1단계 또는 2단계
  • 지난 3개월 동안 치료 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준

  • 급성 감염
  • 혈우병 또는 혈액 응고 장애
  • 경부 신경근 병증
  • 어깨 골절 또는 탈구 병력
  • 어깨 또는 목 수술 병력
  • 심박 조율기 보유
  • 악성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 기존 치료 프로그램
초음파; Chattanooga®(미국) 2776 모델 장치, 3MHz, 치료 용량 평균 1.5w/cm², 5분 동안 초음파를 견관절의 앞뒤에 적용했습니다. 경피적 전기 신경 자극(TENS); Chattanooga®(미국) 2770 모델 장치로, 60~120Hz의 주파수와 50~100μsec의 전환 시간을 가진 일반적인 TENS 적용을 환자의 통증 부위를 사이에 두고 20분 동안 어깨 관절에 적용했습니다. 적외선; Orthocare®(터키) 장치로 환자의 병리적 어깨 부위에 수직으로 위치시킨 적외선을 45~70cm 거리에서 20분 동안 적용했습니다.
다른: 운동 프로그램
평가에 따라 환자들에게 운동 프로그램이 처방되었습니다. 이 프로그램의 범위 내에서 Codman pendulum, Wand, 등척성, 등장성 운동, 저항 밴드를 이용한 강화 운동, 스트레칭 운동 (관절낭 스트레칭), 주변 관절 강화 운동을 가르쳤습니다. 운동은 물리치료사와 함께 하루에 한 번, 가정 프로그램으로 하루에 두 번 수행되었습니다.
실험적: ESWT 그룹
다른: 기존 치료 프로그램
초음파; Chattanooga®(미국) 2776 모델 장치, 3MHz, 치료 용량 평균 1.5w/cm², 5분 동안 초음파를 견관절의 앞뒤에 적용했습니다. 경피적 전기 신경 자극(TENS); Chattanooga®(미국) 2770 모델 장치로, 60~120Hz의 주파수와 50~100μsec의 전환 시간을 가진 일반적인 TENS 적용을 환자의 통증 부위를 사이에 두고 20분 동안 어깨 관절에 적용했습니다. 적외선; Orthocare®(터키) 장치로 환자의 병리적 어깨 부위에 수직으로 위치시킨 적외선을 45~70cm 거리에서 20분 동안 적용했습니다.
다른: 운동 프로그램
평가에 따라 환자들에게 운동 프로그램이 처방되었습니다. 이 프로그램의 범위 내에서 Codman pendulum, Wand, 등척성, 등장성 운동, 저항 밴드를 이용한 강화 운동, 스트레칭 운동 (관절낭 스트레칭), 주변 관절 강화 운동을 가르쳤습니다. 운동은 물리치료사와 함께 하루에 한 번, 가정 프로그램으로 하루에 두 번 수행되었습니다.
다른: 체외충격파 치료
체외 충격파 치료(ESWT)는 1.6 bar 압력, 11.0 Hz 주파수, 중간 에너지(0.28 mj/mm²) 및 2000 펄스로 EMS Swiss DolorClast® Master(스위스) 장치로 수행되었습니다. 적용 부위는 통증과 증상이 집중된 병리와 일치하는 해부학적 영역, 예를 들어 극상건, 상완이두근 장두, 견봉하 공간에 적용되었습니다. 치료 매개변수는 통증 한계와 문헌에 명시된 최적 치료 용량에 따라 결정되었습니다. ESWT는 일주일에 한 번씩 3주 동안 적용되었습니다(Huisstede, B. M. et al. 2011).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 가동 범위 평가
기간: 기준선 및 3주차 종료 시점
어깨 관절의 능동 및 수동 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전 가동 범위는 치료 전후에 만능 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
기준선 및 3주차 종료 시점
통증 평가
기간: 기준선 및 3주차 종료 시점
환자의 치료 전후 어깨 통증 평가는 VAS와 Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ)를 사용하여 수행되었습니다. SF-MPQ는 통증을 설명함으로써 통증의 감각적, 지각적 및 강도 차원에 대한 정보를 제공합니다. 통증은 총 15개의 서술형 형용사, 즉 감각적 11개와 정서적 4개로 특징지어집니다. 환자의 총 통증 강도는 0=통증 없음, 1=경미함, 2=보통, 3=심함, 4=격심함, 5=참을 수 없음의 6점 리커트 척도로 평가되었습니다.
기준선 및 3주차 종료 시점
기능 평가
기간: 기초치 및 3주차 종료 시점
치료 전후에 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 어깨 척도, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 그리고 콘스탄트-뮬리 어깨 점수(CMS)를 사용하여 어깨 관절의 기능 평가를 수행하였습니다. SPADI는 통증과 장애를 평가하는 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 각각 0에서 100까지 점수가 매겨지고, 점수가 높을수록 더 큰 통증과 기능적 제한을 나타냅니다. CMS는 어깨 통증, 일상 생활 활동, 관절 가동 범위, 그리고 근력을 평가하여 총 100점의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 나은 어깨 기능을 반영하며, 우수, 양호, 보통, 또는 불량으로 분류됩니다. UCLA 어깨 척도는 통증(10점), 기능(10점), 관절 가동 범위(10점), 그리고 환자 만족도(5점)를 포함하여 총 35점의 점수를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기초치 및 3주차 종료 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 평가
기간: 기준선 및 3주차 종료 시점
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)가 적용되었습니다. PSQI는 한 달 동안의 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 7가지 매개변수로 구성됩니다. 각 매개변수의 응답은 증상의 빈도에 따라 0-3점 사이의 점수로 평가됩니다. 총점이 5점 이상이면 임상적으로 수면의 질이 좋지 않은 것으로 나타납니다.
기준선 및 3주차 종료 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istinye University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • decision number 35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획 설명: 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

접근 기준: 윤리적 및 기밀성 고려 사항으로 인해 데이터 공유는 계획되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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