Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální rázová vlna pro syndrom impingementu ramene

7. února 2026 aktualizováno: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

HODNOCENÍ KLINICKÉ ÚČINNOSTI EXTRACORPOREÁLNÍ TERAPIE RÁZOVOU VLNOU U PACIENTŮ S SYNDROMEM IMPINGEMENTU RAMENE

Pozadí: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mimotělní rázové vlny (ESWT) na bolest, funkční úroveň horní končetiny a kvalitu spánku u syndromu subakromiálního impingementu.

Metody: Třicet pacientů s diagnostikovaným impingement syndromem bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina ESWT, ESWT byla aplikována jednou týdně navíc k konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, který se skládal z ultrazvuku, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), infračerveného záření a cvičení 5 dní v týdnu po dobu tří týdnů. Kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzioterapeutický program. K hodnocení byly použity Constant Murley Shoulder Score (CMS), škála ramene University of California-Los Angeles (UCLA), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Rozsah pohybu kloubů byl hodnocen pomocí univerzálního goniometru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turecko (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení

  • Dobrovolní pacienti ve věku 18–65 let
  • Jednostranné syndrom impingement ramene, stádium 1 nebo stádium 2
  • Žádná účast v jakémkoli léčebném programu během posledních 3 měsíců

Kriteria pro vyloučení

  • Akutní infekce
  • Hemofilie nebo poruchy srážlivosti krve
  • Cervikální radikulopatie
  • Anamnéza zlomeniny nebo luxace ramene
  • Anamnéza operace ramene nebo krku
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Zhoubné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Konvenční léčebný program
Ultrazvuk; zařízení Chattanooga® (US) model 2776, 3 MHz, průměrná léčebná dávka 1,5 w/cm², 5 minut ultrazvuku bylo aplikováno na přední a zadní část glenohumerálního kloubu. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS); Zařízením Chattanooga® (US) model 2770 byla aplikována konvenční TENS aplikace s frekvencí mezi 60 a 120 Hz a přechodovým časem 50–100 μsec na ramenní kloub s interpozicí bolestivé oblasti pacienta po dobu 20 minut. Infračervené záření; Infračervené paprsky byly umístěny kolmo k patologické oblasti ramene pacientů zařízením Orthocare® (Turecko) a aplikovány ze vzdálenosti 45–70 cm po dobu 20 minut.
Jiný: Cvičební program
Pacientům byl na základě vyšetření předepsán cvičební program. V rámci tohoto programu byly vyučovány Codmanovo kyvadlové cvičení, Wand, izometrická, izotonická cvičení, posilování s odporovými gumami, protahovací cviky (kapsulární protažení) a posilovací cvičení pro okolní klouby. Cvičení bylo prováděno jednou denně s fyzioterapeutem a dvakrát denně jako domácí program.
Experimentální: Skupina ESWT
Jiný: Konvenční léčebný program
Ultrazvuk; zařízení Chattanooga® (US) model 2776, 3 MHz, průměrná léčebná dávka 1,5 w/cm², 5 minut ultrazvuku bylo aplikováno na přední a zadní část glenohumerálního kloubu. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS); Zařízením Chattanooga® (US) model 2770 byla aplikována konvenční TENS aplikace s frekvencí mezi 60 a 120 Hz a přechodovým časem 50–100 μsec na ramenní kloub s interpozicí bolestivé oblasti pacienta po dobu 20 minut. Infračervené záření; Infračervené paprsky byly umístěny kolmo k patologické oblasti ramene pacientů zařízením Orthocare® (Turecko) a aplikovány ze vzdálenosti 45–70 cm po dobu 20 minut.
Jiný: Cvičební program
Pacientům byl na základě vyšetření předepsán cvičební program. V rámci tohoto programu byly vyučovány Codmanovo kyvadlové cvičení, Wand, izometrická, izotonická cvičení, posilování s odporovými gumami, protahovací cviky (kapsulární protažení) a posilovací cvičení pro okolní klouby. Cvičení bylo prováděno jednou denně s fyzioterapeutem a dvakrát denně jako domácí program.
Jiný: Extrakorporální rázová vlna terapie
Extrakorporální rázová vlnová terapie (ESWT) byla provedena zařízením EMS Swiss DolorClast® Master (Švýcarsko) s tlakem 1,6 baru, frekvencí 11,0 Hz, střední energií (0,28 mj/mm²) a 2000 pulzy. Aplikační oblast byla aplikována na anatomickou oblast kompatibilní s patologií, jako je šlacha musculus supraspinatus, dlouhá hlava musculus biceps brachii v supraskapulárním prostoru, kde byla koncentrována bolest a příznaky. Parametry léčby byly stanoveny podle prahu bolesti a optimální léčebné dávky uvedené v literatuře. ESWT byla aplikována jednou týdně po dobu tří týdnů (Huisstede, B. M. et al. 2011).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení rozsahu pohybu kloubů
Časové okno: Výchozí stav a konec 3. týdne
Rozsah pohybu ramenního kloubu při aktivní a pasivní flexi, extenzi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci byl hodnocen před a po léčbě pomocí univerzálního goniometru.
Výchozí stav a konec 3. týdne
Hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a konec 3. týdne
Vyhodnocení bolesti ramen pacientů před a po léčbě bylo provedeno pomocí VAS a krátkého dotazníku Mc-Gill pro hodnocení bolesti (SF-MPQ). SF-MPQ poskytuje informace o senzorických, percepčních a intenzitních dimenzích bolesti popisem bolesti. Bolest je charakterizována celkem 15 popisnými přídavnými jmény, 11 senzorických a 4 afektivních. Celková intenzita bolesti pacienta byla hodnocena pomocí 6bodové Likertovy škály jako 0=žádná bolest, 1=mírná, 2=střední, 3=těžká, 4=krutá, 5=nesnesitelná
Výchozí hodnoty a konec 3. týdne
Funkční hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a konec 3. týdne
Funkční hodnocení ramenního kloubu bylo provedeno před a po léčbě pomocí škály University of California-Los Angeles (UCLA) Shoulder Scale, indexu bolesti a disability ramene (SPADI) a skóre Constant-Murley Shoulder Score (CMS). SPADI se skládá ze dvou subškála hodnotících bolest a disability, každá hodnocená od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a funkční omezení. CMS hodnotí bolest ramene, aktivity denního života, rozsah pohybu a svalovou sílu, přičemž celkové skóre činí 100 bodů; vyšší skóre odráží lepší funkci ramene a jsou kategorizovány jako výborné, dobré, uspokojivé nebo špatné. UCLA Shoulder Scale má celkové skóre 35 bodů, včetně bolesti (10 bodů), funkce (10 bodů), rozsahu pohybu (10 bodů) a spokojenosti pacienta (5 bodů), přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledky.
Výchozí stav a konec 3. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení spánku
Časové okno: Výchozí hodnoty a konec 3. týdne
Byl aplikován Pittsburgský index kvality spánku (PSQI). PSQI se skládá ze 7 parametrů, které hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku během jednoho měsíce. Odpověď každého parametru je hodnocena skóre mezi 0-3 podle četnosti symptomu. Celkové skóre nad 5 indikuje klinicky špatnou kvalitu spánku.
Výchozí hodnoty a konec 3. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • decision number 35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Popis plánu: Individuální data účastníků nebudou sdílena.

Kritéria přístupu: Sdílení dat není plánováno z důvodu etických a důvěrných úvah.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Konvenční léčebný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit