Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Extracorporal Shock Wave Terapi for Skulderimpingement

7. februar 2026 opdateret af: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

EVALUERING AF DEN KLINISKE EFFEKT AF EKSTRAKORPORAL STØDBØLGETERAPI HOS PATIENTER MED SKULDREIMPINGEMENT-SYNDROM

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af ekstracorporeal shock wave-terapi (ESWT) på smerte, funktionsniveau i overekstremiteten og søvnkvalitet ved subakromialt impingementsyndrom.

Metoder: Tredive patienter diagnosticeret med impingementsyndrom blev tilfældigt opdelt i to grupper. ESWT-gruppen fik ESWT anvendt én dag om ugen udover et konventionelt fysioterapiprogram bestående af ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), infrarød og træning 5 dage om ugen i tre uger. Kontrolgruppen modtog kun det konventionelle fysioterapiprogram. Constant Murley Shoulder Score (CMS), The University of California-Los Angeles (UCLA) skulderskala, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), VAS og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt i evalueringen. Ledbevægelsesområde blev vurderet ved hjælp af et universelt goniometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Frivillige patienter i alderen 18-65 år
  • Unilateral skulderimpingement, stadium 1 eller stadium 2
  • Ingen deltagelse i nogen behandlingsprogram inden for de sidste 3 måneder

Eksklusionskriterier

  • Akut infektion
  • Hæmofili eller blodkoagulationsforstyrrelser
  • Cervikal radikulopati
  • Historie med skulderfraktur eller -luksation
  • Historie med skulder- eller halsoperation
  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Konventionelt behandlingsprogram
Ultrasound; Chattanooga® (US) 2776 model enhed, 3 MHz, behandlingsdosis gennemsnit 1,5 w/cm², 5 minutters ultralyd blev anvendt på forsiden og bagsiden af glenohumeralleddet. Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS); Med Chattanooga®(US) 2770 model enhed, konventionel TENS-applikation med en frekvens mellem 60 og 120 Hz og en overgangstid på 50-100 μsek blev anvendt på skulderleddet ved at placere patientens smerteområde imellem i 20 minutter. Infrarød; Infrarøde stråler blev placeret vinkelret på patienternes patologiske skulderregion med Orthocare®(Tyrkiet) enheden og anvendt fra en afstand på 45-70 cm i 20 minutter.
Andet: Træningsprogram
En træningsprogram blev ordineret til patienterne i henhold til evalueringerne. Inden for rammerne af dette program blev Codman-pendul, Wand, isometriske, isotoniske øvelser, styrketræning med modstandsbånd, strækøvelser (kapselstrækninger), styrkeøvelser for de omkringliggende led undervist. Øvelserne blev udført en gang om dagen med en fysioterapeut og to gange om dagen som et hjemmeprogram
Eksperimentel: ESWT Gruop
Andet: Konventionelt behandlingsprogram
Ultrasound; Chattanooga® (US) 2776 model enhed, 3 MHz, behandlingsdosis gennemsnit 1,5 w/cm², 5 minutters ultralyd blev anvendt på forsiden og bagsiden af glenohumeralleddet. Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS); Med Chattanooga®(US) 2770 model enhed, konventionel TENS-applikation med en frekvens mellem 60 og 120 Hz og en overgangstid på 50-100 μsek blev anvendt på skulderleddet ved at placere patientens smerteområde imellem i 20 minutter. Infrarød; Infrarøde stråler blev placeret vinkelret på patienternes patologiske skulderregion med Orthocare®(Tyrkiet) enheden og anvendt fra en afstand på 45-70 cm i 20 minutter.
Andet: Træningsprogram
En træningsprogram blev ordineret til patienterne i henhold til evalueringerne. Inden for rammerne af dette program blev Codman-pendul, Wand, isometriske, isotoniske øvelser, styrketræning med modstandsbånd, strækøvelser (kapselstrækninger), styrkeøvelser for de omkringliggende led undervist. Øvelserne blev udført en gang om dagen med en fysioterapeut og to gange om dagen som et hjemmeprogram
Andet: Extracorporeal Shock Wave Therapy
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) blev udført med EMS Swiss DolorClast® Master (Schweiz) enheden med 1,6 bar tryk, 11,0 Hz frekvens, medium energi (0,28 mj/mm²) og 2000 pulser. Applikationsområdet blev anvendt på den anatomiske region, der var kompatibel med patologien, såsom subraspinatus sene, biceps brachi long head supracromial rum, hvor smerter og symptomer var koncentreret. Behandlingsparametre blev besluttet i henhold til smertetærsklen og den optimale behandlingsdosis angivet i litteraturen. ESWT blev anvendt en gang om ugen i tre uger (Huisstede, B. M. et al. 2011).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ledbevægelsesomfang
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 3
Skulderleddets aktive og passive fleksion, ekstension, abduktion samt indad- og udadrotationens bevægelighed blev vurderet før og efter behandling med universel goniometer.
Baseline og slutningen af uge 3
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 3
Skuldersmertevurdering af patienterne før og efter behandling blev udført med VAS og Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ). SF-MPQ giver information om de sensoriske, perceptuelle og intensitetsdimensioner af smerte ved at beskrive smerten. Smerte er karakteriseret af i alt 15 beskrivende adjektiver, 11 sensoriske og 4 affektive. Patientens totale smerteintensitet blev vurderet med en 6-punkts Likert-type skala som 0=ingen smerte, 1=mild, 2=moderat, 3=svær, 4=bitter, 5=utålelig
Baseline og slutningen af uge 3
Funktionel vurdering
Tidsramme: Baseline og uge 3s afslutning
Funktionel evaluering af skulderleddet blev udført før og efter behandling ved hjælp af University of California-Los Angeles (UCLA) Skulderskalaen, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og Constant-Murley Skuldervurderingen (CMS). SPADI består af to subskalaer, der vurderer smerte og funktionsnedsættelse, hver scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte og funktionel begrænsning. CMS evaluerer skuldersmerter, daglige aktiviteter, bevægelsesomfang og muskelstyrke, hvilket giver en totalscore på 100 point; højere score afspejler bedre skulderfunktion og kategoriseres som fremragende, god, rimelig eller dårlig. UCLA Skulderskalaen har en totalscore på 35 point, inklusive smerter (10 point), funktion (10 point), bevægelsesomfang (10 point) og patienttilfredshed (5 point), hvor højere score indikerer bedre resultater.
Baseline og uge 3s afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnevaluering
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 3
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) blev anvendt. PSQI består af 7 parametre, der vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en en-måneds periode. Svaret for hver parameter vurderes med en score mellem 0-3 i henhold til hyppigheden af symptomet. En samlet score over 5 indikerer klinisk dårlig søvnkvalitet.
Baseline og slutningen af uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • decision number 35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt.

Adgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Konventionelt behandlingsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner