Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas para el Síndrome de Pinzamiento del Hombro
7 de febrero de 2026 actualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA CLÍNICA DE LA TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE EXTRACORPÓREAS EN PACIENTES CON SÍNDROME DE CHOQUE DEL HOMBRO
Antecedentes: El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el dolor, el nivel funcional de la extremidad superior y la calidad del sueño en el síndrome de choque subacromial.
Métodos: Treinta pacientes diagnosticados con síndrome de choque se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Grupo ESWT: se aplicó ESWT un día a la semana además de un programa de fisioterapia convencional que consistía en ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), infrarrojos y ejercicio 5 días a la semana durante tres semanas. Grupo de control: recibió solo el programa de fisioterapia convencional. En la evaluación se utilizaron la puntuación de hombro de Constant Murley (CMS), la escala de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA), el índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI), el cuestionario de dolor de McGill de forma corta (SF-MPQ), la EVA y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El rango de movimiento articular se evaluó utilizando un goniómetro universal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Istanbul, Merkez, Turquía (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión
- Pacientes voluntarios de 18 a 65 años
- Impingement de hombro unilateral, estadio 1 o estadio 2
- Sin participación en ningún programa de tratamiento en los últimos 3 meses
Criterios de Exclusión
- Infección aguda
- Hemofilia o trastornos de la coagulación sanguínea
- Radiculopatía cervical
- Antecedentes de fractura o luxación de hombro
- Antecedentes de cirugía de hombro o cuello
- Presencia de marcapasos
- Enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Ultrasonido; se aplicó ultrasonido durante 5 minutos al dispositivo modelo Chattanooga® (EE. UU.) 2776, 3 MHz, dosis de tratamiento promedio 1,5 w/cm², en la parte anterior y posterior de la articulación glenohumeral.
Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS); con el dispositivo modelo Chattanooga® (EE. UU.) 2770, se aplicó TENS convencional con una frecuencia entre 60 y 120 Hz y un tiempo de transición de 50-100 μseg a la articulación del hombro interponiendo el área dolorosa del paciente durante 20 minutos.
Infrarrojo; los rayos infrarrojos se posicionaron perpendicularmente a la región patológica del hombro de los pacientes con el dispositivo Orthocare® (Turquía) y se aplicaron desde una distancia de 45-70 cm durante 20 minutos.
Se prescribió un programa de ejercicios a los pacientes según las evaluaciones.
Dentro del alcance de este programa, se enseñaron ejercicios de péndulo de Codman, con varilla, isométricos, isotónicos, fortalecimiento con bandas de resistencia, ejercicios de estiramiento (estiramientos capsulares) y ejercicios de fortalecimiento para las articulaciones circundantes.
Los ejercicios se realizaron una vez al día con un fisioterapeuta y dos veces al día como programa en casa
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Experimental: Grupo ESWT
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Ultrasonido; se aplicó ultrasonido durante 5 minutos al dispositivo modelo Chattanooga® (EE. UU.) 2776, 3 MHz, dosis de tratamiento promedio 1,5 w/cm², en la parte anterior y posterior de la articulación glenohumeral.
Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS); con el dispositivo modelo Chattanooga® (EE. UU.) 2770, se aplicó TENS convencional con una frecuencia entre 60 y 120 Hz y un tiempo de transición de 50-100 μseg a la articulación del hombro interponiendo el área dolorosa del paciente durante 20 minutos.
Infrarrojo; los rayos infrarrojos se posicionaron perpendicularmente a la región patológica del hombro de los pacientes con el dispositivo Orthocare® (Turquía) y se aplicaron desde una distancia de 45-70 cm durante 20 minutos.
Se prescribió un programa de ejercicios a los pacientes según las evaluaciones.
Dentro del alcance de este programa, se enseñaron ejercicios de péndulo de Codman, con varilla, isométricos, isotónicos, fortalecimiento con bandas de resistencia, ejercicios de estiramiento (estiramientos capsulares) y ejercicios de fortalecimiento para las articulaciones circundantes.
Los ejercicios se realizaron una vez al día con un fisioterapeuta y dos veces al día como programa en casa
La Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) se realizó con el dispositivo EMS Swiss DolorClast® Master (Suiza) con una presión de 1,6 bar, una frecuencia de 11,0 Hz, energía media (0,28 mj/mm²) y 2000 pulsos.
El área de aplicación se aplicó a la región anatómica compatible con la patología, como el tendón subraspinatus, el espacio supracromial de la cabeza larga del bíceps braquial, donde se concentraban el dolor y los síntomas.
Los parámetros del tratamiento se decidieron según el límite del dolor y la dosis óptima de tratamiento especificada en la literatura.
La ESWT se aplicó una vez por semana durante tres semanas (Huisstede, B. M. et al. 2011).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la Semana 3
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Se evaluó el rango de movimiento activo y pasivo de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa de la articulación del hombro antes y después del tratamiento con goniómetro universal.
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Línea basal y final de la Semana 3
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Valor basal y final de la semana 3
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La evaluación del dolor de hombro de los pacientes antes y después del tratamiento se realizó con la EVA y el Cuestionario de Dolor de McGill en Forma Corta (SF-MPQ).
El SF-MPQ proporciona información sobre las dimensiones sensoriales, perceptivas e intensidad del dolor mediante la descripción del mismo.
El dolor se caracteriza por un total de 15 adjetivos descriptivos, 11 sensoriales y 4 afectivos.
La intensidad total del dolor del paciente se evaluó con una escala tipo Likert de 6 puntos como 0=sin dolor, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=intenso, 5=insoportable
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Valor basal y final de la semana 3
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: Línea base y final de la semana 3
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La evaluación funcional de la articulación del hombro se realizó antes y después del tratamiento mediante la Escala de Hombro de la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA), el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) y la Puntuación de Hombro de Constant-Murley (CMS).
El SPADI consta de dos subescalas que evalúan el dolor y la discapacidad, cada una puntuada de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y limitación funcional.
El CMS evalúa el dolor de hombro, las actividades de la vida diaria, el rango de movimiento y la fuerza muscular, obteniendo una puntuación total de 100 puntos; puntuaciones más altas reflejan una mejor función del hombro y se clasifican como excelente, buena, regular o mala.
La Escala de Hombro UCLA tiene una puntuación total de 35 puntos, que incluye dolor (10 puntos), función (10 puntos), rango de movimiento (10 puntos) y satisfacción del paciente (5 puntos), donde puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea base y final de la semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de la semana 3
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Se aplicó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI consta de 7 parámetros que evalúan la calidad del sueño y las alteraciones del sueño durante un período de un mes.
La respuesta de cada parámetro se evalúa con una puntuación entre 0 y 3 según la frecuencia del síntoma.
Una puntuación total superior a 5 indica una calidad del sueño clínicamente deficiente.
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Línea de base y fin de la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- decision number 35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Descripción del Plan: Los datos de participantes individuales no serán compartidos.
Criterios de Acceso: No se planea compartir datos debido a consideraciones éticas y de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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